Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aortan aneurysman epävakauden magneettikuvaus

torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Edinburgh
Vatsa-aortan aneurysma (AAA) on aortan, elimistön suurimman verisuonen, progressiivinen suureneminen. Se on vaarassa räjähtää, kun se on yleensä kohtalokasta. Tällä hetkellä riski AAA:n halkeamisesta arvioidaan sen halkaisijan perusteella. Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat kehittävänsä uudentyyppistä aneurysmakuvausta, johon liittyy magneettikuvaus (MRI). Toivotaan, että tämä skannaus pystyy paremmin määrittämään, mitkä AAA:t ovat vaarassa räjähtää ja vaativat siksi toimenpiteen tämän estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsa-aortan aneurysmojen (AAA) esiintyvyys on ~5 %, ja repeytyneenä niiden kuolleisuus on ~90 %. AAA:n patofysiologia kattaa joukon huonosti ymmärrettyjä biomekaanisia ja biologisia prosesseja. Tällä hetkellä aneurysman halkaisijaa käytetään korvikkeena repeämäriskille ja potilaille, joiden aneurysman halkaisija on yli 55 mm, harkitaan elektiivistä kirurgista korjausta. Tämä yhteen ainoaan korvikemittaan tukeutuminen on kuitenkin liian yksinkertaista eikä siinä oteta huomioon muita AAA:n fyysisiä ja biologisia näkökohtia. Ehdotamme tulehduksen, proteolyysin ja uudissuonittumisen roolin arvioimista potilailla, joilla on AAA-tauti. Vertaamme uusia magneettikuvaustekniikoita veren ja kudosten tulehduksen (c-reaktiivinen proteiini, sytokiinit, makrofagien ja leukosyyttien tiheys), proteolyyttisen aktiivisuuden (matriksin metalloproteinaasit, metalloproteinaasien kudosestäjät) ja uudissuonittumisen (verisuonitiheys, endoteelin esisolut) mittauksiin. . Vertaamalla löydöksiä potilaiden välillä, joilla on oireeton ja oireeton sairaus, tämä tutkimus antaa meille tietoa sairauden prosessista sekä mahdollisesti tunnistaa AAA:n epävakauden riskimarkkereita, joita voitaisiin käyttää oireettoman sairauden potilaiden seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, Eh16 4SA
        • University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AAA-mitta > 40 mm AP:n halkaisijalla ultraäänikuvauksessa
  • Ikä > 40 vuotta (tätä nuoremmilla AAA-potilailla voi olla sidekudossairaus ja sairauden etiologia)
  • Katsotaan sopivaksi tavalliseen infra-munuaiskirurgiseen avokirurgiseen korjaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ei katsota olevan kelvollisia avoimeen kirurgiseen korjaukseen
  • Potilaat, joiden katsotaan soveltuvan radiologien suorittamaan stenttisiirteeseen tavallisen leikkauksen sijaan
  • Vasta-aihe MRI-skannaukselle, joka on tunnistettu MRI-turvallisuuskyselystä (katso liite) tai klaustrofobia
  • Ikä <40 vuotta
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä korjausta siten, että protokollan suorittamiseen ei ole riittävästi aikaa
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
  • Raskaana olevat naiset (varjoaine on teratogeeninen eläimillä)
  • Väliaikainen sairaus (voi sekoittaa tuloksia)
  • Potilaat, joilla on systeeminen tulehdussairaus tai taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hätäleikkauksen siten, että tutkimusprotokollan suorittamiseen ei ole riittävästi aikaa
  • Munuaisten toimintahäiriö (Creat >250 tai eGFR<25)
  • Maksan vajaatoiminta (lapsen luokka B tai C)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sinerem
AAA-potilaiden MRI-skannaus ennen ja 24 tuntia +/- 4 tuntia Sinerem-hoidon jälkeen
Yksittäinen annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Signaalin intensiteetin muutos kiinnostavalla alueella MRI-skannauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia Sinerem-annoksen jälkeen
24 tuntia Sinerem-annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/R/CAR/15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sineremin hallinto

3
Tilaa