- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00794092
Aortan aneurysman epävakauden magneettikuvaus
torstai 17. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Edinburgh
Vatsa-aortan aneurysma (AAA) on aortan, elimistön suurimman verisuonen, progressiivinen suureneminen.
Se on vaarassa räjähtää, kun se on yleensä kohtalokasta.
Tällä hetkellä riski AAA:n halkeamisesta arvioidaan sen halkaisijan perusteella.
Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat kehittävänsä uudentyyppistä aneurysmakuvausta, johon liittyy magneettikuvaus (MRI).
Toivotaan, että tämä skannaus pystyy paremmin määrittämään, mitkä AAA:t ovat vaarassa räjähtää ja vaativat siksi toimenpiteen tämän estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsa-aortan aneurysmojen (AAA) esiintyvyys on ~5 %, ja repeytyneenä niiden kuolleisuus on ~90 %.
AAA:n patofysiologia kattaa joukon huonosti ymmärrettyjä biomekaanisia ja biologisia prosesseja.
Tällä hetkellä aneurysman halkaisijaa käytetään korvikkeena repeämäriskille ja potilaille, joiden aneurysman halkaisija on yli 55 mm, harkitaan elektiivistä kirurgista korjausta.
Tämä yhteen ainoaan korvikemittaan tukeutuminen on kuitenkin liian yksinkertaista eikä siinä oteta huomioon muita AAA:n fyysisiä ja biologisia näkökohtia.
Ehdotamme tulehduksen, proteolyysin ja uudissuonittumisen roolin arvioimista potilailla, joilla on AAA-tauti.
Vertaamme uusia magneettikuvaustekniikoita veren ja kudosten tulehduksen (c-reaktiivinen proteiini, sytokiinit, makrofagien ja leukosyyttien tiheys), proteolyyttisen aktiivisuuden (matriksin metalloproteinaasit, metalloproteinaasien kudosestäjät) ja uudissuonittumisen (verisuonitiheys, endoteelin esisolut) mittauksiin. .
Vertaamalla löydöksiä potilaiden välillä, joilla on oireeton ja oireeton sairaus, tämä tutkimus antaa meille tietoa sairauden prosessista sekä mahdollisesti tunnistaa AAA:n epävakauden riskimarkkereita, joita voitaisiin käyttää oireettoman sairauden potilaiden seurantaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, Eh16 4SA
- University of Edinburgh/Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AAA-mitta > 40 mm AP:n halkaisijalla ultraäänikuvauksessa
- Ikä > 40 vuotta (tätä nuoremmilla AAA-potilailla voi olla sidekudossairaus ja sairauden etiologia)
- Katsotaan sopivaksi tavalliseen infra-munuaiskirurgiseen avokirurgiseen korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ei katsota olevan kelvollisia avoimeen kirurgiseen korjaukseen
- Potilaat, joiden katsotaan soveltuvan radiologien suorittamaan stenttisiirteeseen tavallisen leikkauksen sijaan
- Vasta-aihe MRI-skannaukselle, joka on tunnistettu MRI-turvallisuuskyselystä (katso liite) tai klaustrofobia
- Ikä <40 vuotta
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä korjausta siten, että protokollan suorittamiseen ei ole riittävästi aikaa
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
- Raskaana olevat naiset (varjoaine on teratogeeninen eläimillä)
- Väliaikainen sairaus (voi sekoittaa tuloksia)
- Potilaat, joilla on systeeminen tulehdussairaus tai taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, jotka tarvitsevat hätäleikkauksen siten, että tutkimusprotokollan suorittamiseen ei ole riittävästi aikaa
- Munuaisten toimintahäiriö (Creat >250 tai eGFR<25)
- Maksan vajaatoiminta (lapsen luokka B tai C)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Sinerem
AAA-potilaiden MRI-skannaus ennen ja 24 tuntia +/- 4 tuntia Sinerem-hoidon jälkeen
|
Yksittäinen annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Signaalin intensiteetin muutos kiinnostavalla alueella MRI-skannauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia Sinerem-annoksen jälkeen
|
24 tuntia Sinerem-annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007/R/CAR/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sineremin hallinto
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science FoundationValmisEturauhassyöpä | Virtsarakon syöpäSveitsi
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyValmisKohdunkaulan adenokarsinooma | Kohdunkaulan okasolusyöpä | Kohdunkaulan pienisolusyöpä | Vaiheen IB kohdunkaulan syöpä | IIA-vaiheen kohdunkaulan syöpä | Vaiheen IIB kohdunkaulan syöpä | Vaihe III kohdunkaulan syöpä | IVA-vaiheen kohdunkaulan syöpä | Endometriumin kirkassolusyöpä | Vaiheen III kohdun limakalvon... ja muut ehdotYhdysvallat, Korean tasavalta, Japani, Kanada