消化管出血、非静脈瘤上部消化管出血、胃腸潰瘍の臨床試験-臨床試験登録-ICH GCP

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Bolzano、イタリア
    - Research Site
  - Cosenza、イタリア
    - Research Site
  - Crema、イタリア
    - Research Site
  - Forli、イタリア
    - Research Site
  - Milano、イタリア
    - Research Site
  - Napoli、イタリア
    - Research Site
  - Novara、イタリア
    - Research Site
  - Revenna、イタリア
    - Research Site
  - Roma、イタリア
    - Research Site
  - S. Giovanni Rotondo、イタリア
    - Research Site
  - Siena、イタリア
    - Research Site
  - Trieste、イタリア
    - Research Site
ギリシャ
- - Athens、ギリシャ
    - Research Site
  - Larissa、ギリシャ
    - Research Site
  - Thessaloniki、ギリシャ
    - Research Site
スペイン
- - Alcazar de San Juan、スペイン
    - Research Site
  - Alicante、スペイン
    - Research Site
  - Barcelona、スペイン
    - Research Site
  - Burgos、スペイン
    - Research Site
  - Cordoba、スペイン
    - Research Site
  - Huesca、スペイン
    - Research Site
  - La Cuesta de Arguijon、スペイン
    - Research Site
  - Las Palmas de Gran Canaria、スペイン
    - Research Site
  - Logrono、スペイン
    - Research Site
  - Madrid、スペイン
    - Research Site
  - Marbella、スペイン
    - Research Site
  - Murcia、スペイン
    - Research Site
  - Orense、スペイン
    - Research Site
  - Oviedo、スペイン
    - Research Site
  - Pamplona、スペイン
    - Research Site
  - Sabadell、スペイン
    - Research Site
  - Santiago de Compostela、スペイン
    - Research Site
  - Sevilla、スペイン
    - Research Site
  - Valencia、スペイン
    - Research Site
  - Zaragoza、スペイン
    - Research Site
ノルウェー
- - Alesund、ノルウェー
    - Research Site
  - Arendel、ノルウェー
    - Research Site
  - Bodo、ノルウェー
    - Research Site
  - Drammen、ノルウェー
    - Research Site
  - Fredrikstad、ノルウェー
    - Research Site
  - Kristiansand、ノルウェー
    - Research Site
  - Levanger、ノルウェー
    - Research Site
  - Lillehammer、ノルウェー
    - Research Site
  - Oslo、ノルウェー
    - Research Site
  - Rud、ノルウェー
    - Research Site
  - Stavanger、ノルウェー
    - Research Site
  - Tonsberg、ノルウェー
    - Research Site
  - Tromso、ノルウェー
    - Research Site
  - Trondheim、ノルウェー
    - Research Site
ベルギー
- - Aalst、ベルギー
    - Research Site
  - Anderlecht、ベルギー
    - Research Site
  - Assebroek、ベルギー
    - Research Site
  - Braine L'alleud、ベルギー
    - Research Site
  - Brasschaat、ベルギー
    - Research Site
  - Brugge、ベルギー
    - Research Site
  - Bruxelles、ベルギー
    - Research Site
  - Charleroi、ベルギー
    - Research Site
  - Deurne、ベルギー
    - Research Site
  - Edegem、ベルギー
    - Research Site
  - Gent、ベルギー
    - Research Site
  - Geraardsbergen、ベルギー
    - Research Site
  - Hasselt、ベルギー
    - Research Site
  - Herentals、ベルギー
    - Research Site
  - Kortrijk、ベルギー
    - Research Site
  - Liege、ベルギー
    - Research Site
  - Lier、ベルギー
    - Research Site
  - Mechelen、ベルギー
    - Research Site
  - Ottignies Lln、ベルギー
    - Research Site
  - Tielt、ベルギー
    - Research Site
  - Tournai、ベルギー
    - Research Site
  - Turnhout、ベルギー
    - Research Site
  - Wetteren、ベルギー
    - Research Site
  - Wilrijk、ベルギー
    - Research Site
  - Zottegem、ベルギー
    - Research Site
ポルトガル
- - Almada、ポルトガル
    - Research Site
  - Angra Do Heroismo、ポルトガル
    - Research Site
  - Braga、ポルトガル
    - Research Site
  - Caldas Da Rainha、ポルトガル
    - Research Site
  - Castelo Branco、ポルトガル
    - Research Site
  - Covilha、ポルトガル
    - Research Site
  - Funchal、ポルトガル
    - Research Site
  - Leiria、ポルトガル
    - Research Site
  - Ponta Delgada、ポルトガル
    - Research Site
  - Santarem、ポルトガル
    - Research Site
  - Torres Novas、ポルトガル
    - Research Site
七面鳥
- - Ankara、七面鳥
    - Research Site
  - Antalya、七面鳥
    - Research Site
  - Batman、七面鳥
    - Research Site
  - Bursa、七面鳥
    - Research Site
  - Diyarbakir、七面鳥
    - Research Site
  - Elazig、七面鳥
    - Research Site
  - Gaziantep、七面鳥
    - Research Site
  - Istambul、七面鳥
    - Research Site
  - Izmir、七面鳥
    - Research Site
  - Konya、七面鳥
    - Research Site
  - Malatya、七面鳥
    - Research Site
  - Mersin、七面鳥
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

吐血/コーヒー地嘔吐、下血、血便、および上部消化管からの急性失血のその他の臨床的または実験室的証拠を示す明らかな非静脈瘤性上部消化管出血を呈する入院患者、または別の理由で入院した患者。道

説明

包含基準:

吐血/コーヒー地嘔吐、下血、血便、および上部消化管からの急性失血のその他の臨床/検査所見を示す明らかな非静脈瘤性上部消化管出血を患って入院した患者または入院患者
上部消化管内視鏡検査が実施されたという証拠
研究関連の入院については、完全な医療記録が利用可能です。

除外基準:

NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

1

コホートと介入

グループ/コホート
1 吐血/コーヒー地嘔吐、下血、血便、および上部消化管からの急性失血のその他の臨床的または実験室的証拠を示す明らかな非静脈瘤性上部消化管出血を呈する入院患者、または別の理由で入院した患者。道

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
出血継続、再出血、手術、院内死亡率に関して、ヨーロッパのいくつかの国における内視鏡治療および薬物治療の現在の戦略に関連する臨床転帰を説明する。時間枠：エピソード（出血）後 30 日以内	エピソード（出血）後 30 日以内

二次結果の測定

結果測定	時間枠
臨床管理と、それが国や病院の種類ごとにどのように比較されるかを説明する時間枠：エピソード（出血）後 30 日以内	エピソード（出血）後 30 日以内
臨床管理戦略の予測因子と臨床転帰に関連する予測因子を評価する時間枠：エピソード（出血）後 30 日以内	エピソード（出血）後 30 日以内
非静脈瘤性上部消化管出血で入院した患者の医療リソース消費と主な要因を評価する時間枠：エピソード（出血）後 30 日以内	エピソード（出血）後 30 日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

主任研究者：Ángel Lanas, MD、Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
スタディディレクター：Javier N Rivero, MSc、Medical Department, AstraZeneca Spain

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2009年2月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月3日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NIS-GEU-DUM-2008/2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非静脈瘤性上部胃腸出血に関する欧州調査 (NVUGIB) (ENERGIB)

非静脈瘤性上部胃腸出血に関する欧州調査