Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk undersøgelse af ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning (NVUGIB) (ENERGIB)

3. december 2009 opdateret af: AstraZeneca

Europæisk undersøgelse af ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de nuværende håndteringsstrategier i en pan-europæisk "virkelig" indstilling for at afdække det udækkede behov på dette område: ikke-variceale gastrointestinale blødninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgien
        • Research Site
      • Assebroek, Belgien
        • Research Site
      • Braine L'alleud, Belgien
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Deurne, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Herentals, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Lier, Belgien
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien
        • Research Site
      • Ottignies Lln, Belgien
        • Research Site
      • Tielt, Belgien
        • Research Site
      • Tournai, Belgien
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien
        • Research Site
      • Wetteren, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site
      • Zottegem, Belgien
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Research Site
      • Larissa, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Research Site
  • Italien
      • Bolzano, Italien
        • Research Site
      • Cosenza, Italien
        • Research Site
      • Crema, Italien
        • Research Site
      • Forli, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Novara, Italien
        • Research Site
      • Revenna, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • S. Giovanni Rotondo, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Trieste, Italien
        • Research Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Research Site
      • Antalya, Kalkun
        • Research Site
      • Batman, Kalkun
        • Research Site
      • Bursa, Kalkun
        • Research Site
      • Diyarbakir, Kalkun
        • Research Site
      • Elazig, Kalkun
        • Research Site
      • Gaziantep, Kalkun
        • Research Site
      • Istambul, Kalkun
        • Research Site
      • Izmir, Kalkun
        • Research Site
      • Konya, Kalkun
        • Research Site
      • Malatya, Kalkun
        • Research Site
      • Mersin, Kalkun
        • Research Site
  • Norge
      • Alesund, Norge
        • Research Site
      • Arendel, Norge
        • Research Site
      • Bodo, Norge
        • Research Site
      • Drammen, Norge
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norge
        • Research Site
      • Kristiansand, Norge
        • Research Site
      • Levanger, Norge
        • Research Site
      • Lillehammer, Norge
        • Research Site
      • Oslo, Norge
        • Research Site
      • Rud, Norge
        • Research Site
      • Stavanger, Norge
        • Research Site
      • Tonsberg, Norge
        • Research Site
      • Tromso, Norge
        • Research Site
      • Trondheim, Norge
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Angra Do Heroismo, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Caldas Da Rainha, Portugal
        • Research Site
      • Castelo Branco, Portugal
        • Research Site
      • Covilha, Portugal
        • Research Site
      • Funchal, Portugal
        • Research Site
      • Leiria, Portugal
        • Research Site
      • Ponta Delgada, Portugal
        • Research Site
      • Santarem, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
  • Spanien
      • Alcazar de San Juan, Spanien
        • Research Site
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Burgos, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Huesca, Spanien
        • Research Site
      • La Cuesta de Arguijon, Spanien
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Research Site
      • Logrono, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Marbella, Spanien
        • Research Site
      • Murcia, Spanien
        • Research Site
      • Orense, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på hospitalet eller indlagte patienter, der er indlagt af en anden årsag, med åbenlyse blødninger fra den øvre del af mave-tarmkanalen, der viser sig som hæmatemese/kaffejordopkastning, melena, hæmatochezi, samt andre kliniske eller laboratoriemæssige tegn på akut blodtab fra den øvre mave-tarm traktat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på hospitalet eller indlagte patienter med en åbenlys blødning fra det øvre mave-tarm-tarm, der viser sig som hæmatemese/kaffejordopkastning, melena, hematochezi samt andre kliniske/laboratoriebeviser på akut blodtab fra den øvre mave-tarmkanal
  • Bevis for, at en øvre GI-endoskopi blev udført
  • Den komplette journal er tilgængelig for studierelateret hospitalsindlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Patienter indlagt på hospitalet eller indlagte patienter, der er indlagt af en anden årsag, med åbenlyse blødninger fra den øvre del af mave-tarmkanalen, der viser sig som hæmatemese/kaffejordopkastning, melena, hæmatochezi, samt andre kliniske eller laboratoriemæssige tegn på akut blodtab fra den øvre mave-tarm traktat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive kliniske resultater forbundet med nuværende strategier for endoskopisk og farmakologisk behandling i flere europæiske lande med hensyn til blødningsfortsættelse, genblødning, kirurgi og hospitalsdødelighed
Tidsramme: Op til 30 dage efter episoden (blødning)
Op til 30 dage efter episoden (blødning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At beskrive klinisk ledelse og hvordan denne sammenlignes på tværs af lande og hospitalstyper
Tidsramme: Op til 30 dage efter episoden (blødning)
Op til 30 dage efter episoden (blødning)
At vurdere prædiktive faktorer for kliniske ledelsesstrategier og prædiktive faktorer relateret til kliniske resultater
Tidsramme: Op til 30 dage efter episoden (blødning)
Op til 30 dage efter episoden (blødning)
At vurdere ressourceforbrug i sundhedsvæsenet hos patienter indlagt med ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning og de vigtigste årsager
Tidsramme: Op til 30 dage efter episoden (blødning)
Op til 30 dage efter episoden (blødning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
  • Studieleder: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2008

Først opslået (Skøn)

25. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-GEU-DUM-2008/2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner