Ensaio clínico em Hemorragia Gastrointestinal, Hemorragia Digestiva Alta Não Varicosa, Úlcera gastrointestinal - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Bélgica
- - Aalst, Bélgica
    - Research Site
  - Anderlecht, Bélgica
    - Research Site
  - Assebroek, Bélgica
    - Research Site
  - Braine L'alleud, Bélgica
    - Research Site
  - Brasschaat, Bélgica
    - Research Site
  - Brugge, Bélgica
    - Research Site
  - Bruxelles, Bélgica
    - Research Site
  - Charleroi, Bélgica
    - Research Site
  - Deurne, Bélgica
    - Research Site
  - Edegem, Bélgica
    - Research Site
  - Gent, Bélgica
    - Research Site
  - Geraardsbergen, Bélgica
    - Research Site
  - Hasselt, Bélgica
    - Research Site
  - Herentals, Bélgica
    - Research Site
  - Kortrijk, Bélgica
    - Research Site
  - Liege, Bélgica
    - Research Site
  - Lier, Bélgica
    - Research Site
  - Mechelen, Bélgica
    - Research Site
  - Ottignies Lln, Bélgica
    - Research Site
  - Tielt, Bélgica
    - Research Site
  - Tournai, Bélgica
    - Research Site
  - Turnhout, Bélgica
    - Research Site
  - Wetteren, Bélgica
    - Research Site
  - Wilrijk, Bélgica
    - Research Site
  - Zottegem, Bélgica
    - Research Site
Espanha
- - Alcazar de San Juan, Espanha
    - Research Site
  - Alicante, Espanha
    - Research Site
  - Barcelona, Espanha
    - Research Site
  - Burgos, Espanha
    - Research Site
  - Cordoba, Espanha
    - Research Site
  - Huesca, Espanha
    - Research Site
  - La Cuesta de Arguijon, Espanha
    - Research Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espanha
    - Research Site
  - Logrono, Espanha
    - Research Site
  - Madrid, Espanha
    - Research Site
  - Marbella, Espanha
    - Research Site
  - Murcia, Espanha
    - Research Site
  - Orense, Espanha
    - Research Site
  - Oviedo, Espanha
    - Research Site
  - Pamplona, Espanha
    - Research Site
  - Sabadell, Espanha
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Espanha
    - Research Site
  - Sevilla, Espanha
    - Research Site
  - Valencia, Espanha
    - Research Site
  - Zaragoza, Espanha
    - Research Site
Grécia
- - Athens, Grécia
    - Research Site
  - Larissa, Grécia
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grécia
    - Research Site
Itália
- - Bolzano, Itália
    - Research Site
  - Cosenza, Itália
    - Research Site
  - Crema, Itália
    - Research Site
  - Forli, Itália
    - Research Site
  - Milano, Itália
    - Research Site
  - Napoli, Itália
    - Research Site
  - Novara, Itália
    - Research Site
  - Revenna, Itália
    - Research Site
  - Roma, Itália
    - Research Site
  - S. Giovanni Rotondo, Itália
    - Research Site
  - Siena, Itália
    - Research Site
  - Trieste, Itália
    - Research Site
Noruega
- - Alesund, Noruega
    - Research Site
  - Arendel, Noruega
    - Research Site
  - Bodo, Noruega
    - Research Site
  - Drammen, Noruega
    - Research Site
  - Fredrikstad, Noruega
    - Research Site
  - Kristiansand, Noruega
    - Research Site
  - Levanger, Noruega
    - Research Site
  - Lillehammer, Noruega
    - Research Site
  - Oslo, Noruega
    - Research Site
  - Rud, Noruega
    - Research Site
  - Stavanger, Noruega
    - Research Site
  - Tonsberg, Noruega
    - Research Site
  - Tromso, Noruega
    - Research Site
  - Trondheim, Noruega
    - Research Site
Peru
- - Ankara, Peru
    - Research Site
  - Antalya, Peru
    - Research Site
  - Batman, Peru
    - Research Site
  - Bursa, Peru
    - Research Site
  - Diyarbakir, Peru
    - Research Site
  - Elazig, Peru
    - Research Site
  - Gaziantep, Peru
    - Research Site
  - Istambul, Peru
    - Research Site
  - Izmir, Peru
    - Research Site
  - Konya, Peru
    - Research Site
  - Malatya, Peru
    - Research Site
  - Mersin, Peru
    - Research Site
Portugal
- - Almada, Portugal
    - Research Site
  - Angra Do Heroismo, Portugal
    - Research Site
  - Braga, Portugal
    - Research Site
  - Caldas Da Rainha, Portugal
    - Research Site
  - Castelo Branco, Portugal
    - Research Site
  - Covilha, Portugal
    - Research Site
  - Funchal, Portugal
    - Research Site
  - Leiria, Portugal
    - Research Site
  - Ponta Delgada, Portugal
    - Research Site
  - Santarem, Portugal
    - Research Site
  - Torres Novas, Portugal
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes admitidos no hospital, ou internados por outro motivo, apresentando sangramento GI superior não varicoso manifesto, manifestando-se como hematêmese/vômito de borra de café, melena, hematoquezia, bem como outras evidências clínicas ou laboratoriais de perda aguda de sangue do trato gastrointestinal superior trato

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes admitidos no hospital ou pacientes internados com sangramento GI superior não varicoso manifesto manifestando-se como hematêmese/vômito de borra de café, melena, hematoquezia, bem como outras evidências clínicas/laboratoriais de perda aguda de sangue do trato GI superior
Evidência de que uma endoscopia digestiva alta foi realizada
O registro médico completo está disponível para hospitalização relacionada ao estudo.

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

1

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1 Pacientes admitidos no hospital, ou internados por outro motivo, apresentando sangramento GI superior não varicoso manifesto, manifestando-se como hematêmese/vômito de borra de café, melena, hematoquezia, bem como outras evidências clínicas ou laboratoriais de perda aguda de sangue do trato gastrointestinal superior trato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Descrever os resultados clínicos associados às estratégias atuais de tratamento endoscópico e farmacológico em vários países europeus, em relação à continuação do sangramento, ressangramento, cirurgia e mortalidade intra-hospitalar Prazo: Até 30 dias após o episódio (sangramento)	Até 30 dias após o episódio (sangramento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Descrever o gerenciamento clínico e como ele se compara entre países e tipos de hospitais Prazo: Até 30 dias após o episódio (sangramento)	Até 30 dias após o episódio (sangramento)
Avaliar fatores preditivos para estratégias de manejo clínico e fatores preditivos relacionados a desfechos clínicos Prazo: Até 30 dias após o episódio (sangramento)	Até 30 dias após o episódio (sangramento)
Avaliar o consumo de recursos de saúde em pacientes admitidos com hemorragia digestiva alta não varicosa e as principais causas Prazo: Até 30 dias após o episódio (sangramento)	Até 30 dias após o episódio (sangramento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

Investigador principal: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
Diretor de estudo: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NIS-GEU-DUM-2008/2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisa Europeia de Sangramento Gastrointestinal Superior Não Varicoso (NVUGIB) (ENERGIB)

Pesquisa Europeia de Sangramento Gastrointestinal Superior Não Varicoso