비정맥류 상부 위장관 출혈에 대한 유럽 조사(NVUGIB) (ENERGIB)
2009년 12월 3일 업데이트: AstraZeneca
비정맥류 상부 위장관 출혈에 대한 유럽 조사
이 연구의 목적은 이 분야에서 충족되지 않은 요구인 비정맥류 위장관 출혈을 밝히기 위해 범유럽 "실제" 환경에서 현재 관리 전략을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
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관찰
등록 (예상)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
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Arendel, 노르웨이
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Mechelen, 벨기에
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Ottignies Lln, 벨기에
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Tielt, 벨기에
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Tournai, 벨기에
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Wetteren, 벨기에
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Zottegem, 벨기에
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Alcazar de San Juan, 스페인
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Alicante, 스페인
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Barcelona, 스페인
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Burgos, 스페인
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Huesca, 스페인
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La Cuesta de Arguijon, 스페인
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인
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Logrono, 스페인
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Castelo Branco, 포르투갈
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Covilha, 포르투갈
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Funchal, 포르투갈
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Leiria, 포르투갈
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Ponta Delgada, 포르투갈
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Santarem, 포르투갈
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Torres Novas, 포르투갈
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병원에 입원한 환자 또는 다른 이유로 입원한 환자로서 토혈/커피 찌꺼기 구토, 흑색변, 혈변으로 나타나는 명백한 비정맥류 상부 위장관 출혈 및 상부 위장관의 급성 실혈의 다른 임상적 또는 검사실 증거가 있는 환자 관
설명
포함 기준:
- 토혈/커피 가루 구토, 혈변, 혈변 및 상부 위장관의 급성 혈액 손실에 대한 기타 임상/실험실 증거로 명백한 비정맥류 상부 위장관 출혈로 병원에 입원한 환자 또는 입원 환자
- 상부 위장관 내시경을 시행했다는 증거
- 전체 의료 기록은 연구 관련 입원에 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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병원에 입원한 환자 또는 다른 이유로 입원한 환자로서 토혈/커피 찌꺼기 구토, 흑색변, 혈변으로 나타나는 명백한 비정맥류 상부 위장관 출혈 및 상부 위장관의 급성 실혈의 다른 임상적 또는 검사실 증거가 있는 환자 관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈 지속, 재출혈, 수술 및 병원 내 사망과 관련하여 여러 유럽 국가에서 내시경 및 약물 치료의 현재 전략과 관련된 임상 결과를 설명합니다.
기간: 에피소드 후 최대 30일(출혈)
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에피소드 후 최대 30일(출혈)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 관리를 설명하고 이것이 국가 및 병원 유형에 따라 어떻게 비교되는지 설명합니다.
기간: 에피소드 후 최대 30일(출혈)
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에피소드 후 최대 30일(출혈)
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임상 관리 전략에 대한 예측 요인 및 임상 결과와 관련된 예측 요인을 평가합니다.
기간: 에피소드 후 최대 30일(출혈)
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에피소드 후 최대 30일(출혈)
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비정맥류 상부 위장관 출혈 및 주요 동인으로 입원한 환자의 의료 자원 소비를 평가합니다.
기간: 에피소드 후 최대 30일(출혈)
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에피소드 후 최대 30일(출혈)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
- 연구 책임자: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lanas A, Aabakken L, Fonseca J, Mungan Z, Papatheodoridis G, Piessevaux H, Rotondano G, Nuevo J, Tafalla M. Variability in the management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in Europe: an observational study. Adv Ther. 2012 Dec;29(12):1026-36. doi: 10.1007/s12325-012-0069-x. Epub 2012 Dec 6.
- Mungan Z. An observational European study on clinical outcomes associated with current management strategies for non-variceal upper gastrointestinal bleeding (ENERGIB-Turkey). Turk J Gastroenterol. 2012;23(5):463-77. doi: 10.4318/tjg.2012.0402.
- Lanas A, Aabakken L, Fonseca J, Mungan ZA, Papatheodoridis GV, Piessevaux H, Cipolletta L, Nuevo J, Tafalla M. Clinical predictors of poor outcomes among patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in Europe. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Jun;33(11):1225-33. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04651.x. Epub 2011 Apr 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .