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Enquête européenne sur les saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux (NVUGIB) (ENERGIB)

3 décembre 2009 mis à jour par: AstraZeneca

Enquête européenne sur les saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux

Le but de cette étude est d'évaluer les stratégies de prise en charge actuelles dans un cadre paneuropéen de « vie réelle » pour découvrir le besoin non satisfait dans ce domaine : les saignements gastro-intestinaux non variqueux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Aalst, Belgique
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgique
        • Research Site
      • Assebroek, Belgique
        • Research Site
      • Braine L'alleud, Belgique
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgique
        • Research Site
      • Brugge, Belgique
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgique
        • Research Site
      • Charleroi, Belgique
        • Research Site
      • Deurne, Belgique
        • Research Site
      • Edegem, Belgique
        • Research Site
      • Gent, Belgique
        • Research Site
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        • Research Site
      • Hasselt, Belgique
        • Research Site
      • Herentals, Belgique
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgique
        • Research Site
      • Liege, Belgique
        • Research Site
      • Lier, Belgique
        • Research Site
      • Mechelen, Belgique
        • Research Site
      • Ottignies Lln, Belgique
        • Research Site
      • Tielt, Belgique
        • Research Site
      • Tournai, Belgique
        • Research Site
      • Turnhout, Belgique
        • Research Site
      • Wetteren, Belgique
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgique
        • Research Site
      • Zottegem, Belgique
        • Research Site
  • Espagne
      • Alcazar de San Juan, Espagne
        • Research Site
      • Alicante, Espagne
        • Research Site
      • Barcelona, Espagne
        • Research Site
      • Burgos, Espagne
        • Research Site
      • Cordoba, Espagne
        • Research Site
      • Huesca, Espagne
        • Research Site
      • La Cuesta de Arguijon, Espagne
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne
        • Research Site
      • Logrono, Espagne
        • Research Site
      • Madrid, Espagne
        • Research Site
      • Marbella, Espagne
        • Research Site
      • Murcia, Espagne
        • Research Site
      • Orense, Espagne
        • Research Site
      • Oviedo, Espagne
        • Research Site
      • Pamplona, Espagne
        • Research Site
      • Sabadell, Espagne
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Espagne
        • Research Site
      • Sevilla, Espagne
        • Research Site
      • Valencia, Espagne
        • Research Site
      • Zaragoza, Espagne
        • Research Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • Research Site
      • Larissa, Grèce
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grèce
        • Research Site
  • Italie
      • Bolzano, Italie
        • Research Site
      • Cosenza, Italie
        • Research Site
      • Crema, Italie
        • Research Site
      • Forli, Italie
        • Research Site
      • Milano, Italie
        • Research Site
      • Napoli, Italie
        • Research Site
      • Novara, Italie
        • Research Site
      • Revenna, Italie
        • Research Site
      • Roma, Italie
        • Research Site
      • S. Giovanni Rotondo, Italie
        • Research Site
      • Siena, Italie
        • Research Site
      • Trieste, Italie
        • Research Site
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal
        • Research Site
      • Angra Do Heroismo, Le Portugal
        • Research Site
      • Braga, Le Portugal
        • Research Site
      • Caldas Da Rainha, Le Portugal
        • Research Site
      • Castelo Branco, Le Portugal
        • Research Site
      • Covilha, Le Portugal
        • Research Site
      • Funchal, Le Portugal
        • Research Site
      • Leiria, Le Portugal
        • Research Site
      • Ponta Delgada, Le Portugal
        • Research Site
      • Santarem, Le Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Le Portugal
        • Research Site
  • Norvège
      • Alesund, Norvège
        • Research Site
      • Arendel, Norvège
        • Research Site
      • Bodo, Norvège
        • Research Site
      • Drammen, Norvège
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norvège
        • Research Site
      • Kristiansand, Norvège
        • Research Site
      • Levanger, Norvège
        • Research Site
      • Lillehammer, Norvège
        • Research Site
      • Oslo, Norvège
        • Research Site
      • Rud, Norvège
        • Research Site
      • Stavanger, Norvège
        • Research Site
      • Tonsberg, Norvège
        • Research Site
      • Tromso, Norvège
        • Research Site
      • Trondheim, Norvège
        • Research Site
  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Research Site
      • Antalya, Turquie
        • Research Site
      • Batman, Turquie
        • Research Site
      • Bursa, Turquie
        • Research Site
      • Diyarbakir, Turquie
        • Research Site
      • Elazig, Turquie
        • Research Site
      • Gaziantep, Turquie
        • Research Site
      • Istambul, Turquie
        • Research Site
      • Izmir, Turquie
        • Research Site
      • Konya, Turquie
        • Research Site
      • Malatya, Turquie
        • Research Site
      • Mersin, Turquie
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital, ou patients hospitalisés admis pour une autre raison, présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure non variqueuse manifeste se manifestant par des vomissements d'hématémèse/de marc de café, un méléna, une hématochézie, ainsi que d'autres preuves cliniques ou de laboratoire d'une perte de sang aiguë du tube digestif supérieur tract

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'hôpital ou patients hospitalisés avec une hémorragie gastro-intestinale supérieure manifeste non variqueuse se manifestant par des vomissements d'hématémèse/de marc de café, de méléna, d'hématochézie, ainsi que d'autres preuves cliniques/de laboratoire de perte de sang aiguë du tractus gastro-intestinal supérieur
  • Preuve qu'une endoscopie digestive haute a été réalisée
  • Le dossier médical complet est disponible pour les hospitalisations liées à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients admis à l'hôpital, ou patients hospitalisés admis pour une autre raison, présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure non variqueuse manifeste se manifestant par des vomissements d'hématémèse/de marc de café, un méléna, une hématochézie, ainsi que d'autres preuves cliniques ou de laboratoire d'une perte de sang aiguë du tube digestif supérieur tract

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décrire les résultats cliniques associés aux stratégies actuelles de traitement endoscopique et pharmacologique dans plusieurs pays européens, en ce qui concerne la poursuite des saignements, les saignements répétés, la chirurgie et la mortalité hospitalière
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'épisode (saignement)
Jusqu'à 30 jours après l'épisode (saignement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décrire la prise en charge clinique et la comparer entre les pays et les types d'hôpitaux
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'épisode (saignement)
Jusqu'à 30 jours après l'épisode (saignement)
Évaluer les facteurs prédictifs des stratégies de prise en charge clinique et les facteurs prédictifs liés aux résultats cliniques
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'épisode (saignement)
Jusqu'à 30 jours après l'épisode (saignement)
Évaluer la consommation des ressources de soins de santé chez les patients admis avec une hémorragie gastro-intestinale supérieure non variqueuse et les principaux moteurs
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'épisode (saignement)
Jusqu'à 30 jours après l'épisode (saignement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
  • Directeur d'études: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2008

Première publication (Estimation)

25 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-GEU-DUM-2008/2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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