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Europäische Umfrage zu nichtvarizenbedingten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (NVUGIB) (ENERGIB)

3. Dezember 2009 aktualisiert von: AstraZeneca

Europäische Umfrage zu nichtvarizenbedingten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt

Ziel dieser Studie ist es, die aktuellen Behandlungsstrategien in einem paneuropäischen „realen“ Umfeld zu bewerten, um den ungedeckten Bedarf in diesem Bereich aufzudecken: nichtvarizenbedingte gastrointestinale Blutungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgien
        • Research Site
      • Assebroek, Belgien
        • Research Site
      • Braine L'alleud, Belgien
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgien
        • Research Site
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien
        • Research Site
      • Deurne, Belgien
        • Research Site
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Gent, Belgien
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Belgien
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien
        • Research Site
      • Herentals, Belgien
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Lier, Belgien
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien
        • Research Site
      • Ottignies Lln, Belgien
        • Research Site
      • Tielt, Belgien
        • Research Site
      • Tournai, Belgien
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien
        • Research Site
      • Wetteren, Belgien
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgien
        • Research Site
      • Zottegem, Belgien
        • Research Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Research Site
      • Larissa, Griechenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Research Site
  • Italien
      • Bolzano, Italien
        • Research Site
      • Cosenza, Italien
        • Research Site
      • Crema, Italien
        • Research Site
      • Forli, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Novara, Italien
        • Research Site
      • Revenna, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • S. Giovanni Rotondo, Italien
        • Research Site
      • Siena, Italien
        • Research Site
      • Trieste, Italien
        • Research Site
  • Norwegen
      • Alesund, Norwegen
        • Research Site
      • Arendel, Norwegen
        • Research Site
      • Bodo, Norwegen
        • Research Site
      • Drammen, Norwegen
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norwegen
        • Research Site
      • Kristiansand, Norwegen
        • Research Site
      • Levanger, Norwegen
        • Research Site
      • Lillehammer, Norwegen
        • Research Site
      • Oslo, Norwegen
        • Research Site
      • Rud, Norwegen
        • Research Site
      • Stavanger, Norwegen
        • Research Site
      • Tonsberg, Norwegen
        • Research Site
      • Tromso, Norwegen
        • Research Site
      • Trondheim, Norwegen
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Angra Do Heroismo, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Caldas Da Rainha, Portugal
        • Research Site
      • Castelo Branco, Portugal
        • Research Site
      • Covilha, Portugal
        • Research Site
      • Funchal, Portugal
        • Research Site
      • Leiria, Portugal
        • Research Site
      • Ponta Delgada, Portugal
        • Research Site
      • Santarem, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
  • Spanien
      • Alcazar de San Juan, Spanien
        • Research Site
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Burgos, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • Huesca, Spanien
        • Research Site
      • La Cuesta de Arguijon, Spanien
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Research Site
      • Logrono, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Marbella, Spanien
        • Research Site
      • Murcia, Spanien
        • Research Site
      • Orense, Spanien
        • Research Site
      • Oviedo, Spanien
        • Research Site
      • Pamplona, Spanien
        • Research Site
      • Sabadell, Spanien
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien
        • Research Site
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Research Site
      • Antalya, Truthahn
        • Research Site
      • Batman, Truthahn
        • Research Site
      • Bursa, Truthahn
        • Research Site
      • Diyarbakir, Truthahn
        • Research Site
      • Elazig, Truthahn
        • Research Site
      • Gaziantep, Truthahn
        • Research Site
      • Istambul, Truthahn
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn
        • Research Site
      • Konya, Truthahn
        • Research Site
      • Malatya, Truthahn
        • Research Site
      • Mersin, Truthahn
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden oder aus anderen Gründen stationär aufgenommen werden, weisen eine offensichtliche, nicht-varizenbedingte Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt auf, die sich als Hämatemesis/Kaffeesatzerbrechen, Meläna, Hämatochezie sowie andere klinische oder laborchemische Hinweise auf einen akuten Blutverlust aus dem oberen Gastrointestinaltrakt äußert Trakt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert oder stationär behandelt werden, mit einer offensichtlichen, nicht-varizenbedingten Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt, die sich als Hämatemesis/Kaffeesatzerbrechen, Meläna, Hämatochezie sowie andere klinische/laboratorische Hinweise auf einen akuten Blutverlust aus dem oberen Gastrointestinaltrakt äußert
  • Nachweis, dass eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts durchgeführt wurde
  • Für studienbezogene Krankenhausaufenthalte steht die vollständige Krankenakte zur Verfügung.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden oder aus anderen Gründen stationär aufgenommen werden, weisen eine offensichtliche, nicht-varizenbedingte Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt auf, die sich als Hämatemesis/Kaffeesatzerbrechen, Meläna, Hämatochezie sowie andere klinische oder laborchemische Hinweise auf einen akuten Blutverlust aus dem oberen Gastrointestinaltrakt äußert Trakt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit aktuellen Strategien der endoskopischen und pharmakologischen Behandlung in mehreren europäischen Ländern im Hinblick auf Blutungsfortsetzung, Nachblutung, Operation und Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Episode (Blutung)
Bis zu 30 Tage nach der Episode (Blutung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung des klinischen Managements und seines Vergleichs zwischen Ländern und Krankenhaustypen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Episode (Blutung)
Bis zu 30 Tage nach der Episode (Blutung)
Bewertung von Vorhersagefaktoren für klinische Managementstrategien und Vorhersagefaktoren im Zusammenhang mit klinischen Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Episode (Blutung)
Bis zu 30 Tage nach der Episode (Blutung)
Zur Beurteilung des Ressourcenverbrauchs im Gesundheitswesen bei Patienten, die mit nicht-varikösen Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt aufgenommen wurden, und der Hauptursachen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Episode (Blutung)
Bis zu 30 Tage nach der Episode (Blutung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
  • Studienleiter: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-GEU-DUM-2008/2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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