Klinische proef op Gastro-intestinale bloeding, Niet-varices bovenste gastro-intestinale bloeding, Maagdarmzweer - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Aalst, België
    - Research Site
  - Anderlecht, België
    - Research Site
  - Assebroek, België
    - Research Site
  - Braine L'alleud, België
    - Research Site
  - Brasschaat, België
    - Research Site
  - Brugge, België
    - Research Site
  - Bruxelles, België
    - Research Site
  - Charleroi, België
    - Research Site
  - Deurne, België
    - Research Site
  - Edegem, België
    - Research Site
  - Gent, België
    - Research Site
  - Geraardsbergen, België
    - Research Site
  - Hasselt, België
    - Research Site
  - Herentals, België
    - Research Site
  - Kortrijk, België
    - Research Site
  - Liege, België
    - Research Site
  - Lier, België
    - Research Site
  - Mechelen, België
    - Research Site
  - Ottignies Lln, België
    - Research Site
  - Tielt, België
    - Research Site
  - Tournai, België
    - Research Site
  - Turnhout, België
    - Research Site
  - Wetteren, België
    - Research Site
  - Wilrijk, België
    - Research Site
  - Zottegem, België
    - Research Site
Griekenland
- - Athens, Griekenland
    - Research Site
  - Larissa, Griekenland
    - Research Site
  - Thessaloniki, Griekenland
    - Research Site
Italië
- - Bolzano, Italië
    - Research Site
  - Cosenza, Italië
    - Research Site
  - Crema, Italië
    - Research Site
  - Forli, Italië
    - Research Site
  - Milano, Italië
    - Research Site
  - Napoli, Italië
    - Research Site
  - Novara, Italië
    - Research Site
  - Revenna, Italië
    - Research Site
  - Roma, Italië
    - Research Site
  - S. Giovanni Rotondo, Italië
    - Research Site
  - Siena, Italië
    - Research Site
  - Trieste, Italië
    - Research Site
Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen
    - Research Site
  - Antalya, Kalkoen
    - Research Site
  - Batman, Kalkoen
    - Research Site
  - Bursa, Kalkoen
    - Research Site
  - Diyarbakir, Kalkoen
    - Research Site
  - Elazig, Kalkoen
    - Research Site
  - Gaziantep, Kalkoen
    - Research Site
  - Istambul, Kalkoen
    - Research Site
  - Izmir, Kalkoen
    - Research Site
  - Konya, Kalkoen
    - Research Site
  - Malatya, Kalkoen
    - Research Site
  - Mersin, Kalkoen
    - Research Site
Noorwegen
- - Alesund, Noorwegen
    - Research Site
  - Arendel, Noorwegen
    - Research Site
  - Bodo, Noorwegen
    - Research Site
  - Drammen, Noorwegen
    - Research Site
  - Fredrikstad, Noorwegen
    - Research Site
  - Kristiansand, Noorwegen
    - Research Site
  - Levanger, Noorwegen
    - Research Site
  - Lillehammer, Noorwegen
    - Research Site
  - Oslo, Noorwegen
    - Research Site
  - Rud, Noorwegen
    - Research Site
  - Stavanger, Noorwegen
    - Research Site
  - Tonsberg, Noorwegen
    - Research Site
  - Tromso, Noorwegen
    - Research Site
  - Trondheim, Noorwegen
    - Research Site
Portugal
- - Almada, Portugal
    - Research Site
  - Angra Do Heroismo, Portugal
    - Research Site
  - Braga, Portugal
    - Research Site
  - Caldas Da Rainha, Portugal
    - Research Site
  - Castelo Branco, Portugal
    - Research Site
  - Covilha, Portugal
    - Research Site
  - Funchal, Portugal
    - Research Site
  - Leiria, Portugal
    - Research Site
  - Ponta Delgada, Portugal
    - Research Site
  - Santarem, Portugal
    - Research Site
  - Torres Novas, Portugal
    - Research Site
Spanje
- - Alcazar de San Juan, Spanje
    - Research Site
  - Alicante, Spanje
    - Research Site
  - Barcelona, Spanje
    - Research Site
  - Burgos, Spanje
    - Research Site
  - Cordoba, Spanje
    - Research Site
  - Huesca, Spanje
    - Research Site
  - La Cuesta de Arguijon, Spanje
    - Research Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
    - Research Site
  - Logrono, Spanje
    - Research Site
  - Madrid, Spanje
    - Research Site
  - Marbella, Spanje
    - Research Site
  - Murcia, Spanje
    - Research Site
  - Orense, Spanje
    - Research Site
  - Oviedo, Spanje
    - Research Site
  - Pamplona, Spanje
    - Research Site
  - Sabadell, Spanje
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spanje
    - Research Site
  - Sevilla, Spanje
    - Research Site
  - Valencia, Spanje
    - Research Site
  - Zaragoza, Spanje
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, of die om een andere reden zijn opgenomen, die zich presenteren met openlijke niet-varicesale bovenste gastro-intestinale bloeding die zich manifesteert als hematemesis/koffiedik braken, melena, hematochezie, evenals ander klinisch of laboratoriumbewijs van acuut bloedverlies uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal traktaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis of gehospitaliseerde patiënten met een openlijke niet-spataderlijke bloeding in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal die zich manifesteert als hematemesis/koffiedik braken, melena, hematochezia, evenals andere klinische/laboratoriumbewijzen van acuut bloedverlies uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Bewijs dat er een bovenste GI-endoscopie is uitgevoerd
Van studiegerelateerde ziekenhuisopname is het volledige medisch dossier beschikbaar.

Uitsluitingscriteria:

NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

1

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, of die om een andere reden zijn opgenomen, die zich presenteren met openlijke niet-varicesale bovenste gastro-intestinale bloeding die zich manifesteert als hematemesis/koffiedik braken, melena, hematochezie, evenals ander klinisch of laboratoriumbewijs van acuut bloedverlies uit het bovenste deel van het maagdarmkanaal traktaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Klinische resultaten beschrijven die verband houden met de huidige strategieën van endoscopische en farmacologische behandeling in verschillende Europese landen, met betrekking tot het voortzetten van bloedingen, opnieuw bloeden, chirurgie en ziekenhuissterfte Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de episode (bloeding)	Tot 30 dagen na de episode (bloeding)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Klinisch management beschrijven en hoe dit zich verhoudt tussen landen en ziekenhuistypes Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de episode (bloeding)	Tot 30 dagen na de episode (bloeding)
Om voorspellende factoren voor klinische managementstrategieën en voorspellende factoren met betrekking tot klinische uitkomsten te beoordelen Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de episode (bloeding)	Tot 30 dagen na de episode (bloeding)
Om het gebruik van gezondheidszorgbronnen te beoordelen bij patiënten die zijn opgenomen met niet-varices bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en de belangrijkste drijfveren Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de episode (bloeding)	Tot 30 dagen na de episode (bloeding)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
Studie directeur: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NIS-GEU-DUM-2008/2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

European Survey of Non-Variceal Upper Gastro Intestinal Bleeding (NVUGIB) (ENERGIB)

Europees onderzoek naar niet-variceale bovenste gastro-intestinale bloedingen