- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00797641
Europejskie badanie krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami (NVUGIB) (ENERGIB)
3 grudnia 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Europejskie badanie dotyczące krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami
Celem tego badania jest ocena aktualnych strategii postępowania w ogólnoeuropejskich „rzeczywistych” warunkach, aby odkryć niezaspokojoną potrzebę w tej dziedzinie: krwawienia z przewodu pokarmowego niezwiązane z żylakami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalst, Belgia
- Research Site
-
Anderlecht, Belgia
- Research Site
-
Assebroek, Belgia
- Research Site
-
Braine L'alleud, Belgia
- Research Site
-
Brasschaat, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia
- Research Site
-
Charleroi, Belgia
- Research Site
-
Deurne, Belgia
- Research Site
-
Edegem, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Geraardsbergen, Belgia
- Research Site
-
Hasselt, Belgia
- Research Site
-
Herentals, Belgia
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia
- Research Site
-
Liege, Belgia
- Research Site
-
Lier, Belgia
- Research Site
-
Mechelen, Belgia
- Research Site
-
Ottignies Lln, Belgia
- Research Site
-
Tielt, Belgia
- Research Site
-
Tournai, Belgia
- Research Site
-
Turnhout, Belgia
- Research Site
-
Wetteren, Belgia
- Research Site
-
Wilrijk, Belgia
- Research Site
-
Zottegem, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Research Site
-
Larissa, Grecja
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcazar de San Juan, Hiszpania
- Research Site
-
Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Burgos, Hiszpania
- Research Site
-
Cordoba, Hiszpania
- Research Site
-
Huesca, Hiszpania
- Research Site
-
La Cuesta de Arguijon, Hiszpania
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
- Research Site
-
Logrono, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Marbella, Hiszpania
- Research Site
-
Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
Orense, Hiszpania
- Research Site
-
Oviedo, Hiszpania
- Research Site
-
Pamplona, Hiszpania
- Research Site
-
Sabadell, Hiszpania
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Hiszpania
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Zaragoza, Hiszpania
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk
- Research Site
-
Antalya, Indyk
- Research Site
-
Batman, Indyk
- Research Site
-
Bursa, Indyk
- Research Site
-
Diyarbakir, Indyk
- Research Site
-
Elazig, Indyk
- Research Site
-
Gaziantep, Indyk
- Research Site
-
Istambul, Indyk
- Research Site
-
Izmir, Indyk
- Research Site
-
Konya, Indyk
- Research Site
-
Malatya, Indyk
- Research Site
-
Mersin, Indyk
- Research Site
-
-
-
-
-
Alesund, Norwegia
- Research Site
-
Arendel, Norwegia
- Research Site
-
Bodo, Norwegia
- Research Site
-
Drammen, Norwegia
- Research Site
-
Fredrikstad, Norwegia
- Research Site
-
Kristiansand, Norwegia
- Research Site
-
Levanger, Norwegia
- Research Site
-
Lillehammer, Norwegia
- Research Site
-
Oslo, Norwegia
- Research Site
-
Rud, Norwegia
- Research Site
-
Stavanger, Norwegia
- Research Site
-
Tonsberg, Norwegia
- Research Site
-
Tromso, Norwegia
- Research Site
-
Trondheim, Norwegia
- Research Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugalia
- Research Site
-
Angra Do Heroismo, Portugalia
- Research Site
-
Braga, Portugalia
- Research Site
-
Caldas Da Rainha, Portugalia
- Research Site
-
Castelo Branco, Portugalia
- Research Site
-
Covilha, Portugalia
- Research Site
-
Funchal, Portugalia
- Research Site
-
Leiria, Portugalia
- Research Site
-
Ponta Delgada, Portugalia
- Research Site
-
Santarem, Portugalia
- Research Site
-
Torres Novas, Portugalia
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolzano, Włochy
- Research Site
-
Cosenza, Włochy
- Research Site
-
Crema, Włochy
- Research Site
-
Forli, Włochy
- Research Site
-
Milano, Włochy
- Research Site
-
Napoli, Włochy
- Research Site
-
Novara, Włochy
- Research Site
-
Revenna, Włochy
- Research Site
-
Roma, Włochy
- Research Site
-
S. Giovanni Rotondo, Włochy
- Research Site
-
Siena, Włochy
- Research Site
-
Trieste, Włochy
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do szpitala lub pacjenci hospitalizowani z innego powodu, u których wystąpiło jawne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązane z żylakami, objawiające się krwawymi wymiotami/wymiotami zmielonymi na kawę, smołowatym stolcem, krwistą stolnicą, a także innymi klinicznymi lub laboratoryjnymi objawami ostrej utraty krwi z górnego odcinka przewodu pokarmowego traktat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do szpitala lub hospitalizowani z jawnym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanym z żylakami, objawiającym się krwawymi wymiotami/wymiotami zmielonymi na kawę, smolistymi stolami, krwistą stolnicą oraz innymi klinicznymi/laboratoryjnymi objawami ostrej utraty krwi z górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Dowód, że wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Pełna dokumentacja medyczna jest dostępna na potrzeby hospitalizacji związanej z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci przyjęci do szpitala lub pacjenci hospitalizowani z innego powodu, u których wystąpiło jawne krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązane z żylakami, objawiające się krwawymi wymiotami/wymiotami zmielonymi na kawę, smołowatym stolcem, krwistą stolnicą, a także innymi klinicznymi lub laboratoryjnymi objawami ostrej utraty krwi z górnego odcinka przewodu pokarmowego traktat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opisanie wyników klinicznych związanych z aktualnymi strategiami leczenia endoskopowego i farmakologicznego w kilku krajach europejskich w zakresie kontynuacji krwawienia, nawrotów krwawienia, operacji i śmiertelności wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: Do 30 dni po epizodzie (krwawienie)
|
Do 30 dni po epizodzie (krwawienie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby opisać zarządzanie kliniczne i jego porównanie w różnych krajach i rodzajach szpitali
Ramy czasowe: Do 30 dni po epizodzie (krwawienie)
|
Do 30 dni po epizodzie (krwawienie)
|
|
Ocena czynników predykcyjnych dla strategii postępowania klinicznego i czynników predykcyjnych związanych z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: Do 30 dni po epizodzie (krwawienie)
|
Do 30 dni po epizodzie (krwawienie)
|
|
Ocena zużycia zasobów opieki zdrowotnej u pacjentów przyjętych z powodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanego z żylakami i głównych przyczyn
Ramy czasowe: Do 30 dni po epizodzie (krwawienie)
|
Do 30 dni po epizodzie (krwawienie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
- Dyrektor Studium: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lanas A, Aabakken L, Fonseca J, Mungan Z, Papatheodoridis G, Piessevaux H, Rotondano G, Nuevo J, Tafalla M. Variability in the management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in Europe: an observational study. Adv Ther. 2012 Dec;29(12):1026-36. doi: 10.1007/s12325-012-0069-x. Epub 2012 Dec 6.
- Mungan Z. An observational European study on clinical outcomes associated with current management strategies for non-variceal upper gastrointestinal bleeding (ENERGIB-Turkey). Turk J Gastroenterol. 2012;23(5):463-77. doi: 10.4318/tjg.2012.0402.
- Lanas A, Aabakken L, Fonseca J, Mungan ZA, Papatheodoridis GV, Piessevaux H, Cipolletta L, Nuevo J, Tafalla M. Clinical predictors of poor outcomes among patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in Europe. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Jun;33(11):1225-33. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04651.x. Epub 2011 Apr 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-GEU-DUM-2008/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .