- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00797641
Европейское исследование неварикозных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (NVUGIB) (ENERGIB)
3 декабря 2009 г. обновлено: AstraZeneca
Европейское исследование неварикозных кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Целью данного исследования является оценка текущих стратегий лечения в общеевропейских условиях «реальной жизни», чтобы выявить неудовлетворенные потребности в этой области: желудочно-кишечные кровотечения, не связанные с варикозным расширением вен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalst, Бельгия
- Research Site
-
Anderlecht, Бельгия
- Research Site
-
Assebroek, Бельгия
- Research Site
-
Braine L'alleud, Бельгия
- Research Site
-
Brasschaat, Бельгия
- Research Site
-
Brugge, Бельгия
- Research Site
-
Bruxelles, Бельгия
- Research Site
-
Charleroi, Бельгия
- Research Site
-
Deurne, Бельгия
- Research Site
-
Edegem, Бельгия
- Research Site
-
Gent, Бельгия
- Research Site
-
Geraardsbergen, Бельгия
- Research Site
-
Hasselt, Бельгия
- Research Site
-
Herentals, Бельгия
- Research Site
-
Kortrijk, Бельгия
- Research Site
-
Liege, Бельгия
- Research Site
-
Lier, Бельгия
- Research Site
-
Mechelen, Бельгия
- Research Site
-
Ottignies Lln, Бельгия
- Research Site
-
Tielt, Бельгия
- Research Site
-
Tournai, Бельгия
- Research Site
-
Turnhout, Бельгия
- Research Site
-
Wetteren, Бельгия
- Research Site
-
Wilrijk, Бельгия
- Research Site
-
Zottegem, Бельгия
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- Research Site
-
Larissa, Греция
- Research Site
-
Thessaloniki, Греция
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcazar de San Juan, Испания
- Research Site
-
Alicante, Испания
- Research Site
-
Barcelona, Испания
- Research Site
-
Burgos, Испания
- Research Site
-
Cordoba, Испания
- Research Site
-
Huesca, Испания
- Research Site
-
La Cuesta de Arguijon, Испания
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Испания
- Research Site
-
Logrono, Испания
- Research Site
-
Madrid, Испания
- Research Site
-
Marbella, Испания
- Research Site
-
Murcia, Испания
- Research Site
-
Orense, Испания
- Research Site
-
Oviedo, Испания
- Research Site
-
Pamplona, Испания
- Research Site
-
Sabadell, Испания
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Испания
- Research Site
-
Sevilla, Испания
- Research Site
-
Valencia, Испания
- Research Site
-
Zaragoza, Испания
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolzano, Италия
- Research Site
-
Cosenza, Италия
- Research Site
-
Crema, Италия
- Research Site
-
Forli, Италия
- Research Site
-
Milano, Италия
- Research Site
-
Napoli, Италия
- Research Site
-
Novara, Италия
- Research Site
-
Revenna, Италия
- Research Site
-
Roma, Италия
- Research Site
-
S. Giovanni Rotondo, Италия
- Research Site
-
Siena, Италия
- Research Site
-
Trieste, Италия
- Research Site
-
-
-
-
-
Alesund, Норвегия
- Research Site
-
Arendel, Норвегия
- Research Site
-
Bodo, Норвегия
- Research Site
-
Drammen, Норвегия
- Research Site
-
Fredrikstad, Норвегия
- Research Site
-
Kristiansand, Норвегия
- Research Site
-
Levanger, Норвегия
- Research Site
-
Lillehammer, Норвегия
- Research Site
-
Oslo, Норвегия
- Research Site
-
Rud, Норвегия
- Research Site
-
Stavanger, Норвегия
- Research Site
-
Tonsberg, Норвегия
- Research Site
-
Tromso, Норвегия
- Research Site
-
Trondheim, Норвегия
- Research Site
-
-
-
-
-
Almada, Португалия
- Research Site
-
Angra Do Heroismo, Португалия
- Research Site
-
Braga, Португалия
- Research Site
-
Caldas Da Rainha, Португалия
- Research Site
-
Castelo Branco, Португалия
- Research Site
-
Covilha, Португалия
- Research Site
-
Funchal, Португалия
- Research Site
-
Leiria, Португалия
- Research Site
-
Ponta Delgada, Португалия
- Research Site
-
Santarem, Португалия
- Research Site
-
Torres Novas, Португалия
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Турция
- Research Site
-
Antalya, Турция
- Research Site
-
Batman, Турция
- Research Site
-
Bursa, Турция
- Research Site
-
Diyarbakir, Турция
- Research Site
-
Elazig, Турция
- Research Site
-
Gaziantep, Турция
- Research Site
-
Istambul, Турция
- Research Site
-
Izmir, Турция
- Research Site
-
Konya, Турция
- Research Site
-
Malatya, Турция
- Research Site
-
Mersin, Турция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные или госпитализированные по другой причине, с явным неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, проявляющимся кровавой рвотой/рвотой кофейной гущей, меленой, гематохезией, а также другими клиническими или лабораторными признаками острой кровопотери из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. тракт
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные или стационарные пациенты с явным неварикозным кровотечением из верхних отделов ЖКТ, проявляющимся кровавой рвотой/рвотой кофейной гущей, меленой, гематохезией, а также другими клинико-лабораторными признаками острой кровопотери из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Доказательства того, что эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта была выполнена
- Полная медицинская карта доступна для госпитализации, связанной с исследованием.
Критерий исключения:
- нет данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты, госпитализированные или госпитализированные по другой причине, с явным неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, проявляющимся кровавой рвотой/рвотой кофейной гущей, меленой, гематохезией, а также другими клиническими или лабораторными признаками острой кровопотери из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. тракт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать клинические исходы, связанные с текущими стратегиями эндоскопического и фармакологического лечения в нескольких европейских странах, в отношении продолжения кровотечения, повторного кровотечения, хирургического вмешательства и внутрибольничной летальности.
Временное ограничение: До 30 дней после эпизода (кровотечение)
|
До 30 дней после эпизода (кровотечение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать клиническое ведение и его сравнение в разных странах и типах больниц.
Временное ограничение: До 30 дней после эпизода (кровотечение)
|
До 30 дней после эпизода (кровотечение)
|
|
Для оценки прогностических факторов для стратегий клинического ведения и прогностических факторов, связанных с клиническими исходами.
Временное ограничение: До 30 дней после эпизода (кровотечение)
|
До 30 дней после эпизода (кровотечение)
|
|
Оценить потребление ресурсов здравоохранения у пациентов, поступивших с неварикозным кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и основные факторы
Временное ограничение: До 30 дней после эпизода (кровотечение)
|
До 30 дней после эпизода (кровотечение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
- Директор по исследованиям: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lanas A, Aabakken L, Fonseca J, Mungan Z, Papatheodoridis G, Piessevaux H, Rotondano G, Nuevo J, Tafalla M. Variability in the management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in Europe: an observational study. Adv Ther. 2012 Dec;29(12):1026-36. doi: 10.1007/s12325-012-0069-x. Epub 2012 Dec 6.
- Mungan Z. An observational European study on clinical outcomes associated with current management strategies for non-variceal upper gastrointestinal bleeding (ENERGIB-Turkey). Turk J Gastroenterol. 2012;23(5):463-77. doi: 10.4318/tjg.2012.0402.
- Lanas A, Aabakken L, Fonseca J, Mungan ZA, Papatheodoridis GV, Piessevaux H, Cipolletta L, Nuevo J, Tafalla M. Clinical predictors of poor outcomes among patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in Europe. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Jun;33(11):1225-33. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04651.x. Epub 2011 Apr 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-GEU-DUM-2008/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .