Eurooppalainen ei-vesisuolen ylemmän maha-suolikanavan verenvuototutkimus (NVUGIB) (ENERGIB)
torstai 3. joulukuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Eurooppalainen tutkimus ei-variceaalisesta ylemmän maha-suolikanavan verenvuodosta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyisiä hoitostrategioita yleiseurooppalaisessa "tosielämän" ympäristössä, jotta voidaan paljastaa tämän alueen tyydyttämätön tarve: suonikohjuista riippumattomat maha-suolikanavan verenvuodot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia
- Research Site
-
Anderlecht, Belgia
- Research Site
-
Assebroek, Belgia
- Research Site
-
Braine L'alleud, Belgia
- Research Site
-
Brasschaat, Belgia
- Research Site
-
Brugge, Belgia
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia
- Research Site
-
Charleroi, Belgia
- Research Site
-
Deurne, Belgia
- Research Site
-
Edegem, Belgia
- Research Site
-
Gent, Belgia
- Research Site
-
Geraardsbergen, Belgia
- Research Site
-
Hasselt, Belgia
- Research Site
-
Herentals, Belgia
- Research Site
-
Kortrijk, Belgia
- Research Site
-
Liege, Belgia
- Research Site
-
Lier, Belgia
- Research Site
-
Mechelen, Belgia
- Research Site
-
Ottignies Lln, Belgia
- Research Site
-
Tielt, Belgia
- Research Site
-
Tournai, Belgia
- Research Site
-
Turnhout, Belgia
- Research Site
-
Wetteren, Belgia
- Research Site
-
Wilrijk, Belgia
- Research Site
-
Zottegem, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Alcazar de San Juan, Espanja
- Research Site
-
Alicante, Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Burgos, Espanja
- Research Site
-
Cordoba, Espanja
- Research Site
-
Huesca, Espanja
- Research Site
-
La Cuesta de Arguijon, Espanja
- Research Site
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
- Research Site
-
Logrono, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Marbella, Espanja
- Research Site
-
Murcia, Espanja
- Research Site
-
Orense, Espanja
- Research Site
-
Oviedo, Espanja
- Research Site
-
Pamplona, Espanja
- Research Site
-
Sabadell, Espanja
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Espanja
- Research Site
-
Sevilla, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Espanja
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bolzano, Italia
- Research Site
-
Cosenza, Italia
- Research Site
-
Crema, Italia
- Research Site
-
Forli, Italia
- Research Site
-
Milano, Italia
- Research Site
-
Napoli, Italia
- Research Site
-
Novara, Italia
- Research Site
-
Revenna, Italia
- Research Site
-
Roma, Italia
- Research Site
-
S. Giovanni Rotondo, Italia
- Research Site
-
Siena, Italia
- Research Site
-
Trieste, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Research Site
-
Larissa, Kreikka
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka
- Research Site
-
-
-
-
-
Alesund, Norja
- Research Site
-
Arendel, Norja
- Research Site
-
Bodo, Norja
- Research Site
-
Drammen, Norja
- Research Site
-
Fredrikstad, Norja
- Research Site
-
Kristiansand, Norja
- Research Site
-
Levanger, Norja
- Research Site
-
Lillehammer, Norja
- Research Site
-
Oslo, Norja
- Research Site
-
Rud, Norja
- Research Site
-
Stavanger, Norja
- Research Site
-
Tonsberg, Norja
- Research Site
-
Tromso, Norja
- Research Site
-
Trondheim, Norja
- Research Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugali
- Research Site
-
Angra Do Heroismo, Portugali
- Research Site
-
Braga, Portugali
- Research Site
-
Caldas Da Rainha, Portugali
- Research Site
-
Castelo Branco, Portugali
- Research Site
-
Covilha, Portugali
- Research Site
-
Funchal, Portugali
- Research Site
-
Leiria, Portugali
- Research Site
-
Ponta Delgada, Portugali
- Research Site
-
Santarem, Portugali
- Research Site
-
Torres Novas, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Research Site
-
Antalya, Turkki
- Research Site
-
Batman, Turkki
- Research Site
-
Bursa, Turkki
- Research Site
-
Diyarbakir, Turkki
- Research Site
-
Elazig, Turkki
- Research Site
-
Gaziantep, Turkki
- Research Site
-
Istambul, Turkki
- Research Site
-
Izmir, Turkki
- Research Site
-
Konya, Turkki
- Research Site
-
Malatya, Turkki
- Research Site
-
Mersin, Turkki
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalaan otetut potilaat tai muusta syystä sairaalahoitoon otetut potilaat, joilla on ilmeistä ei- suonikohjuista ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa, joka ilmenee hematemeesina/kahvijauheen oksenteluna, melena, hematokeesia sekä muita kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia akuutista verenhukasta ylemmästä maha-suolikanavasta traktaatti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan otetut potilaat tai sairaalapotilaat, joilla on ilmeinen ei- suonikohjuinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, joka ilmenee hematemeesina/kahvijauheen oksenteluna, melena, hematokeesia sekä muita kliinisiä/laboratoriotodisteita akuutista verenhukasta ylemmästä ruoansulatuskanavasta
- Todisteet siitä, että ylemmän maha-suolikanavan endoskopia tehtiin
- Täydellinen sairauskertomus on saatavilla tutkimukseen liittyvää sairaalahoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Sairaalaan otetut potilaat tai muusta syystä sairaalahoitoon otetut potilaat, joilla on ilmeistä ei- suonikohjuista ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa, joka ilmenee hematemeesina/kahvijauheen oksenteluna, melena, hematokeesia sekä muita kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia akuutista verenhukasta ylemmästä maha-suolikanavasta traktaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaa kliinisiä tuloksia, jotka liittyvät nykyisiin endoskooppisen ja lääkehoidon strategioihin useissa Euroopan maissa verenvuodon jatkumisen, uudelleenverenvoinnin, leikkauksen ja sairaalakuolleisuuden osalta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää jakson jälkeen (verenvuoto)
|
Jopa 30 päivää jakson jälkeen (verenvuoto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaa kliinistä hoitoa ja sen vertailua eri maiden ja sairaalatyyppien välillä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää jakson jälkeen (verenvuoto)
|
Jopa 30 päivää jakson jälkeen (verenvuoto)
|
|
Arvioida kliinisten hoitostrategioiden ennustavia tekijöitä ja kliinisiin tuloksiin liittyviä ennustavia tekijöitä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää jakson jälkeen (verenvuoto)
|
Jopa 30 päivää jakson jälkeen (verenvuoto)
|
|
Arvioida terveydenhuollon resurssien kulutusta potilailla, joilla on ei- suonikohjuinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto ja tärkeimmät syyt
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää jakson jälkeen (verenvuoto)
|
Jopa 30 päivää jakson jälkeen (verenvuoto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
- Opintojohtaja: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lanas A, Aabakken L, Fonseca J, Mungan Z, Papatheodoridis G, Piessevaux H, Rotondano G, Nuevo J, Tafalla M. Variability in the management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in Europe: an observational study. Adv Ther. 2012 Dec;29(12):1026-36. doi: 10.1007/s12325-012-0069-x. Epub 2012 Dec 6.
- Mungan Z. An observational European study on clinical outcomes associated with current management strategies for non-variceal upper gastrointestinal bleeding (ENERGIB-Turkey). Turk J Gastroenterol. 2012;23(5):463-77. doi: 10.4318/tjg.2012.0402.
- Lanas A, Aabakken L, Fonseca J, Mungan ZA, Papatheodoridis GV, Piessevaux H, Cipolletta L, Nuevo J, Tafalla M. Clinical predictors of poor outcomes among patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in Europe. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Jun;33(11):1225-33. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04651.x. Epub 2011 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-GEU-DUM-2008/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .