Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Europeisk undersøkelse av ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning (NVUGIB) (ENERGIB)

3. desember 2009 oppdatert av: AstraZeneca

Europeisk undersøkelse av ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning

Målet med denne studien er å vurdere gjeldende håndteringsstrategier i en pan-europeisk "virkelig" setting for å avdekke det udekkede behovet på dette området: gastrointestinale blødninger uten varice.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Aalst, Belgia
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgia
        • Research Site
      • Assebroek, Belgia
        • Research Site
      • Braine L'alleud, Belgia
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia
        • Research Site
      • Deurne, Belgia
        • Research Site
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Herentals, Belgia
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Lier, Belgia
        • Research Site
      • Mechelen, Belgia
        • Research Site
      • Ottignies Lln, Belgia
        • Research Site
      • Tielt, Belgia
        • Research Site
      • Tournai, Belgia
        • Research Site
      • Turnhout, Belgia
        • Research Site
      • Wetteren, Belgia
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgia
        • Research Site
      • Zottegem, Belgia
        • Research Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • Research Site
      • Larissa, Hellas
        • Research Site
      • Thessaloniki, Hellas
        • Research Site
  • Italia
      • Bolzano, Italia
        • Research Site
      • Cosenza, Italia
        • Research Site
      • Crema, Italia
        • Research Site
      • Forli, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Novara, Italia
        • Research Site
      • Revenna, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • S. Giovanni Rotondo, Italia
        • Research Site
      • Siena, Italia
        • Research Site
      • Trieste, Italia
        • Research Site
  • Norge
      • Alesund, Norge
        • Research Site
      • Arendel, Norge
        • Research Site
      • Bodo, Norge
        • Research Site
      • Drammen, Norge
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norge
        • Research Site
      • Kristiansand, Norge
        • Research Site
      • Levanger, Norge
        • Research Site
      • Lillehammer, Norge
        • Research Site
      • Oslo, Norge
        • Research Site
      • Rud, Norge
        • Research Site
      • Stavanger, Norge
        • Research Site
      • Tonsberg, Norge
        • Research Site
      • Tromso, Norge
        • Research Site
      • Trondheim, Norge
        • Research Site
  • Portugal
      • Almada, Portugal
        • Research Site
      • Angra Do Heroismo, Portugal
        • Research Site
      • Braga, Portugal
        • Research Site
      • Caldas Da Rainha, Portugal
        • Research Site
      • Castelo Branco, Portugal
        • Research Site
      • Covilha, Portugal
        • Research Site
      • Funchal, Portugal
        • Research Site
      • Leiria, Portugal
        • Research Site
      • Ponta Delgada, Portugal
        • Research Site
      • Santarem, Portugal
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugal
        • Research Site
  • Spania
      • Alcazar de San Juan, Spania
        • Research Site
      • Alicante, Spania
        • Research Site
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
      • Burgos, Spania
        • Research Site
      • Cordoba, Spania
        • Research Site
      • Huesca, Spania
        • Research Site
      • La Cuesta de Arguijon, Spania
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spania
        • Research Site
      • Logrono, Spania
        • Research Site
      • Madrid, Spania
        • Research Site
      • Marbella, Spania
        • Research Site
      • Murcia, Spania
        • Research Site
      • Orense, Spania
        • Research Site
      • Oviedo, Spania
        • Research Site
      • Pamplona, Spania
        • Research Site
      • Sabadell, Spania
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Spania
        • Research Site
      • Sevilla, Spania
        • Research Site
      • Valencia, Spania
        • Research Site
      • Zaragoza, Spania
        • Research Site
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Research Site
      • Antalya, Tyrkia
        • Research Site
      • Batman, Tyrkia
        • Research Site
      • Bursa, Tyrkia
        • Research Site
      • Diyarbakir, Tyrkia
        • Research Site
      • Elazig, Tyrkia
        • Research Site
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Research Site
      • Istambul, Tyrkia
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkia
        • Research Site
      • Konya, Tyrkia
        • Research Site
      • Malatya, Tyrkia
        • Research Site
      • Mersin, Tyrkia
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus, eller innlagte pasienter innlagt av en annen grunn, med åpenbare blødninger fra øvre GI som ikke er variceal, manifestert som hematemese/kaffeoppkast, melena, hematochezia, samt andre kliniske eller laboratoriemessige bevis på akutt blodtap fra øvre gastrointestinal. kanal

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus eller innlagte pasienter med en åpenbar blødning fra øvre del av GI som viser seg som hematemese/kaffeoppkast, melena, hematochezia, samt andre kliniske/laboratoriebevis på akutt blodtap fra øvre GI-kanal
  • Bevis for at en øvre GI-endoskopi ble utført
  • Den fullstendige journalen er tilgjengelig for studierelatert sykehusinnleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasienter innlagt på sykehus, eller innlagte pasienter innlagt av en annen grunn, med åpenbare blødninger fra øvre GI som ikke er variceal, manifestert som hematemese/kaffeoppkast, melena, hematochezia, samt andre kliniske eller laboratoriemessige bevis på akutt blodtap fra øvre gastrointestinal. kanal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive kliniske utfall assosiert med gjeldende strategier for endoskopisk og farmakologisk behandling i flere europeiske land, med hensyn til blødningsfortsatt, reblødning, kirurgi og sykehusdødelighet
Tidsramme: Inntil 30 dager etter episoden (blødning)
Inntil 30 dager etter episoden (blødning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å beskrive klinisk ledelse og hvordan dette er sammenlignet på tvers av land og sykehustyper
Tidsramme: Inntil 30 dager etter episoden (blødning)
Inntil 30 dager etter episoden (blødning)
Å vurdere prediktive faktorer for kliniske ledelsesstrategier og prediktive faktorer relatert til kliniske utfall
Tidsramme: Inntil 30 dager etter episoden (blødning)
Inntil 30 dager etter episoden (blødning)
Å vurdere helseressursforbruk hos pasienter innlagt med ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning og hoveddriverne
Tidsramme: Inntil 30 dager etter episoden (blødning)
Inntil 30 dager etter episoden (blødning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
  • Studieleder: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2009

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-GEU-DUM-2008/2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere