Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evropský průzkum nevariceálního krvácení z horního gastrointestinálního traktu (NVUGIB) (ENERGIB)

3. prosince 2009 aktualizováno: AstraZeneca

Evropský průzkum nevarixového krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Cílem této studie je zhodnotit současné léčebné strategie v celoevropském „reálném“ prostředí, aby se odhalila nenaplněná potřeba v této oblasti: nevarixová gastrointestinální krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie
        • Research Site
      • Anderlecht, Belgie
        • Research Site
      • Assebroek, Belgie
        • Research Site
      • Braine L'alleud, Belgie
        • Research Site
      • Brasschaat, Belgie
        • Research Site
      • Brugge, Belgie
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgie
        • Research Site
      • Charleroi, Belgie
        • Research Site
      • Deurne, Belgie
        • Research Site
      • Edegem, Belgie
        • Research Site
      • Gent, Belgie
        • Research Site
      • Geraardsbergen, Belgie
        • Research Site
      • Hasselt, Belgie
        • Research Site
      • Herentals, Belgie
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgie
        • Research Site
      • Liege, Belgie
        • Research Site
      • Lier, Belgie
        • Research Site
      • Mechelen, Belgie
        • Research Site
      • Ottignies Lln, Belgie
        • Research Site
      • Tielt, Belgie
        • Research Site
      • Tournai, Belgie
        • Research Site
      • Turnhout, Belgie
        • Research Site
      • Wetteren, Belgie
        • Research Site
      • Wilrijk, Belgie
        • Research Site
      • Zottegem, Belgie
        • Research Site
  • Itálie
      • Bolzano, Itálie
        • Research Site
      • Cosenza, Itálie
        • Research Site
      • Crema, Itálie
        • Research Site
      • Forli, Itálie
        • Research Site
      • Milano, Itálie
        • Research Site
      • Napoli, Itálie
        • Research Site
      • Novara, Itálie
        • Research Site
      • Revenna, Itálie
        • Research Site
      • Roma, Itálie
        • Research Site
      • S. Giovanni Rotondo, Itálie
        • Research Site
      • Siena, Itálie
        • Research Site
      • Trieste, Itálie
        • Research Site
  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Research Site
      • Antalya, Krocan
        • Research Site
      • Batman, Krocan
        • Research Site
      • Bursa, Krocan
        • Research Site
      • Diyarbakir, Krocan
        • Research Site
      • Elazig, Krocan
        • Research Site
      • Gaziantep, Krocan
        • Research Site
      • Istambul, Krocan
        • Research Site
      • Izmir, Krocan
        • Research Site
      • Konya, Krocan
        • Research Site
      • Malatya, Krocan
        • Research Site
      • Mersin, Krocan
        • Research Site
  • Norsko
      • Alesund, Norsko
        • Research Site
      • Arendel, Norsko
        • Research Site
      • Bodo, Norsko
        • Research Site
      • Drammen, Norsko
        • Research Site
      • Fredrikstad, Norsko
        • Research Site
      • Kristiansand, Norsko
        • Research Site
      • Levanger, Norsko
        • Research Site
      • Lillehammer, Norsko
        • Research Site
      • Oslo, Norsko
        • Research Site
      • Rud, Norsko
        • Research Site
      • Stavanger, Norsko
        • Research Site
      • Tonsberg, Norsko
        • Research Site
      • Tromso, Norsko
        • Research Site
      • Trondheim, Norsko
        • Research Site
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko
        • Research Site
      • Angra Do Heroismo, Portugalsko
        • Research Site
      • Braga, Portugalsko
        • Research Site
      • Caldas Da Rainha, Portugalsko
        • Research Site
      • Castelo Branco, Portugalsko
        • Research Site
      • Covilha, Portugalsko
        • Research Site
      • Funchal, Portugalsko
        • Research Site
      • Leiria, Portugalsko
        • Research Site
      • Ponta Delgada, Portugalsko
        • Research Site
      • Santarem, Portugalsko
        • Research Site
      • Torres Novas, Portugalsko
        • Research Site
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Research Site
      • Larissa, Řecko
        • Research Site
      • Thessaloniki, Řecko
        • Research Site
  • Španělsko
      • Alcazar de San Juan, Španělsko
        • Research Site
      • Alicante, Španělsko
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Burgos, Španělsko
        • Research Site
      • Cordoba, Španělsko
        • Research Site
      • Huesca, Španělsko
        • Research Site
      • La Cuesta de Arguijon, Španělsko
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
        • Research Site
      • Logrono, Španělsko
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Marbella, Španělsko
        • Research Site
      • Murcia, Španělsko
        • Research Site
      • Orense, Španělsko
        • Research Site
      • Oviedo, Španělsko
        • Research Site
      • Pamplona, Španělsko
        • Research Site
      • Sabadell, Španělsko
        • Research Site
      • Santiago de Compostela, Španělsko
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko
        • Research Site
      • Zaragoza, Španělsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do nemocnice nebo hospitalizovaní pacienti přijatí z jiného důvodu, projevující se zjevným nevarixovým krvácením z horní části GI, které se projevuje jako hemateméza/zvracení kávovou půdou, melena, hematochezie, jakož i další klinické nebo laboratorní důkazy akutní ztráty krve z horní části gastrointestinálního traktu trakt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do nemocnice nebo hospitalizovaní pacienti se zjevným nevarixovým krvácením do horní části GI traktu projevujícím se jako hemateméza/zvracení kávovou půdou, meléna, hematochezie, jakož i další klinické/laboratorní známky akutní ztráty krve z horní části GI traktu
  • Důkaz, že byla provedena endoskopie horního GI traktu
  • Kompletní zdravotní záznam je k dispozici pro hospitalizaci související se studiem.

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Pacienti přijatí do nemocnice nebo hospitalizovaní pacienti přijatí z jiného důvodu, projevující se zjevným nevarixovým krvácením z horní části GI, které se projevuje jako hemateméza/zvracení kávovou půdou, melena, hematochezie, jakož i další klinické nebo laboratorní důkazy akutní ztráty krve z horní části gastrointestinálního traktu trakt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat klinické výsledky spojené se současnými strategiemi endoskopické a farmakologické léčby v několika evropských zemích, pokud jde o pokračování krvácení, opětovné krvácení, operaci a mortalitu v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Až 30 dní po epizodě (krvácení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat klinický management a jeho srovnání mezi zeměmi a typy nemocnic
Časové okno: Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Posoudit prediktivní faktory pro strategie klinického řízení a prediktivní faktory související s klinickými výsledky
Časové okno: Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Posoudit spotřebu zdrojů zdravotní péče u pacientů přijatých s nevarixovým krvácením do horního gastrointestinálního traktu a hlavními faktory
Časové okno: Až 30 dní po epizodě (krvácení)
Až 30 dní po epizodě (krvácení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
  • Ředitel studie: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-GEU-DUM-2008/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit