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Indagine europea sul sanguinamento gastrointestinale superiore non variceo (NVUGIB) (ENERGIB)

3 dicembre 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Indagine europea sul sanguinamento gastrointestinale superiore non variceo

Lo scopo di questo studio è valutare le attuali strategie di gestione in un contesto paneuropeo di "vita reale" per scoprire il bisogno insoddisfatto in quest'area: sanguinamenti gastrointestinali non varici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Aalst, Belgio
    - Research Site
  - Anderlecht, Belgio
    - Research Site
  - Assebroek, Belgio
    - Research Site
  - Braine L'alleud, Belgio
    - Research Site
  - Brasschaat, Belgio
    - Research Site
  - Brugge, Belgio
    - Research Site
  - Bruxelles, Belgio
    - Research Site
  - Charleroi, Belgio
    - Research Site
  - Deurne, Belgio
    - Research Site
  - Edegem, Belgio
    - Research Site
  - Gent, Belgio
    - Research Site
  - Geraardsbergen, Belgio
    - Research Site
  - Hasselt, Belgio
    - Research Site
  - Herentals, Belgio
    - Research Site
  - Kortrijk, Belgio
    - Research Site
  - Liege, Belgio
    - Research Site
  - Lier, Belgio
    - Research Site
  - Mechelen, Belgio
    - Research Site
  - Ottignies Lln, Belgio
    - Research Site
  - Tielt, Belgio
    - Research Site
  - Tournai, Belgio
    - Research Site
  - Turnhout, Belgio
    - Research Site
  - Wetteren, Belgio
    - Research Site
  - Wilrijk, Belgio
    - Research Site
  - Zottegem, Belgio
    - Research Site
Grecia
- - Athens, Grecia
    - Research Site
  - Larissa, Grecia
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grecia
    - Research Site
Italia
- - Bolzano, Italia
    - Research Site
  - Cosenza, Italia
    - Research Site
  - Crema, Italia
    - Research Site
  - Forli, Italia
    - Research Site
  - Milano, Italia
    - Research Site
  - Napoli, Italia
    - Research Site
  - Novara, Italia
    - Research Site
  - Revenna, Italia
    - Research Site
  - Roma, Italia
    - Research Site
  - S. Giovanni Rotondo, Italia
    - Research Site
  - Siena, Italia
    - Research Site
  - Trieste, Italia
    - Research Site
Norvegia
- - Alesund, Norvegia
    - Research Site
  - Arendel, Norvegia
    - Research Site
  - Bodo, Norvegia
    - Research Site
  - Drammen, Norvegia
    - Research Site
  - Fredrikstad, Norvegia
    - Research Site
  - Kristiansand, Norvegia
    - Research Site
  - Levanger, Norvegia
    - Research Site
  - Lillehammer, Norvegia
    - Research Site
  - Oslo, Norvegia
    - Research Site
  - Rud, Norvegia
    - Research Site
  - Stavanger, Norvegia
    - Research Site
  - Tonsberg, Norvegia
    - Research Site
  - Tromso, Norvegia
    - Research Site
  - Trondheim, Norvegia
    - Research Site
Portogallo
- - Almada, Portogallo
    - Research Site
  - Angra Do Heroismo, Portogallo
    - Research Site
  - Braga, Portogallo
    - Research Site
  - Caldas Da Rainha, Portogallo
    - Research Site
  - Castelo Branco, Portogallo
    - Research Site
  - Covilha, Portogallo
    - Research Site
  - Funchal, Portogallo
    - Research Site
  - Leiria, Portogallo
    - Research Site
  - Ponta Delgada, Portogallo
    - Research Site
  - Santarem, Portogallo
    - Research Site
  - Torres Novas, Portogallo
    - Research Site
Spagna
- - Alcazar de San Juan, Spagna
    - Research Site
  - Alicante, Spagna
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna
    - Research Site
  - Burgos, Spagna
    - Research Site
  - Cordoba, Spagna
    - Research Site
  - Huesca, Spagna
    - Research Site
  - La Cuesta de Arguijon, Spagna
    - Research Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spagna
    - Research Site
  - Logrono, Spagna
    - Research Site
  - Madrid, Spagna
    - Research Site
  - Marbella, Spagna
    - Research Site
  - Murcia, Spagna
    - Research Site
  - Orense, Spagna
    - Research Site
  - Oviedo, Spagna
    - Research Site
  - Pamplona, Spagna
    - Research Site
  - Sabadell, Spagna
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spagna
    - Research Site
  - Sevilla, Spagna
    - Research Site
  - Valencia, Spagna
    - Research Site
  - Zaragoza, Spagna
    - Research Site
Tacchino
- - Ankara, Tacchino
    - Research Site
  - Antalya, Tacchino
    - Research Site
  - Batman, Tacchino
    - Research Site
  - Bursa, Tacchino
    - Research Site
  - Diyarbakir, Tacchino
    - Research Site
  - Elazig, Tacchino
    - Research Site
  - Gaziantep, Tacchino
    - Research Site
  - Istambul, Tacchino
    - Research Site
  - Izmir, Tacchino
    - Research Site
  - Konya, Tacchino
    - Research Site
  - Malatya, Tacchino
    - Research Site
  - Mersin, Tacchino
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ospedale, o ricoverati per un altro motivo, che presentano sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso manifesto che si manifesta come ematemesi/vomito da fondi di caffè, melena, ematochezia, nonché altre prove cliniche o di laboratorio di perdita di sangue acuta dal tratto gastrointestinale superiore tratto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ricoverati in ospedale o ricoverati con un'emorragia gastrointestinale superiore non varicea evidente che si manifesta come ematemesi/vomito di caffè macinato, melena, ematochezia, nonché altre evidenze cliniche/di laboratorio di emorragia acuta dal tratto gastrointestinale superiore
Evidenza che è stata eseguita un'endoscopia gastrointestinale superiore
La cartella clinica completa è disponibile per il ricovero correlato allo studio.

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1 Pazienti ricoverati in ospedale, o ricoverati per un altro motivo, che presentano sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso manifesto che si manifesta come ematemesi/vomito da fondi di caffè, melena, ematochezia, nonché altre prove cliniche o di laboratorio di perdita di sangue acuta dal tratto gastrointestinale superiore tratto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Descrivere gli esiti clinici associati alle attuali strategie di trattamento endoscopico e farmacologico in diversi paesi europei, per quanto riguarda la continuazione dell'emorragia, il risanguinamento, la chirurgia e la mortalità intraospedaliera Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)	Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Descrivere la gestione clinica e come confrontarla tra paesi e tipi di ospedale Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)	Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)
Valutare i fattori predittivi per le strategie di gestione clinica e i fattori predittivi relativi agli esiti clinici Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)	Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)
Valutare il consumo di risorse sanitarie nei pazienti ricoverati con sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore non varicoso e i principali driver Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)	Fino a 30 giorni dopo l'episodio (sanguinamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Investigatore principale: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
Direttore dello studio: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NIS-GEU-DUM-2008/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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