Encuesta europea de hemorragia digestiva alta no varicosa (NVUGIB) (ENERGIB)
3 de diciembre de 2009 actualizado por: AstraZeneca
Encuesta europea de hemorragia digestiva alta no varicosa
El objetivo de este estudio es evaluar las estrategias de manejo actuales en un entorno de "vida real" paneuropeo para descubrir la necesidad no satisfecha en esta área: hemorragias gastrointestinales no varicosas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalst, Bélgica
- Research Site
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Anderlecht, Bélgica
- Research Site
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Assebroek, Bélgica
- Research Site
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Braine L'alleud, Bélgica
- Research Site
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Brasschaat, Bélgica
- Research Site
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Brugge, Bélgica
- Research Site
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Bruxelles, Bélgica
- Research Site
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Charleroi, Bélgica
- Research Site
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Deurne, Bélgica
- Research Site
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Edegem, Bélgica
- Research Site
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Gent, Bélgica
- Research Site
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Geraardsbergen, Bélgica
- Research Site
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Hasselt, Bélgica
- Research Site
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Herentals, Bélgica
- Research Site
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Kortrijk, Bélgica
- Research Site
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Liege, Bélgica
- Research Site
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Lier, Bélgica
- Research Site
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Mechelen, Bélgica
- Research Site
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Ottignies Lln, Bélgica
- Research Site
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Tielt, Bélgica
- Research Site
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Tournai, Bélgica
- Research Site
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Turnhout, Bélgica
- Research Site
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Wetteren, Bélgica
- Research Site
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Wilrijk, Bélgica
- Research Site
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Zottegem, Bélgica
- Research Site
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Alcazar de San Juan, España
- Research Site
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Alicante, España
- Research Site
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Barcelona, España
- Research Site
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Burgos, España
- Research Site
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Cordoba, España
- Research Site
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Huesca, España
- Research Site
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La Cuesta de Arguijon, España
- Research Site
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Las Palmas de Gran Canaria, España
- Research Site
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Logrono, España
- Research Site
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Madrid, España
- Research Site
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Marbella, España
- Research Site
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Murcia, España
- Research Site
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Orense, España
- Research Site
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Oviedo, España
- Research Site
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Pamplona, España
- Research Site
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Sabadell, España
- Research Site
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Santiago de Compostela, España
- Research Site
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Sevilla, España
- Research Site
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Valencia, España
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Zaragoza, España
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Athens, Grecia
- Research Site
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Larissa, Grecia
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Thessaloniki, Grecia
- Research Site
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Bolzano, Italia
- Research Site
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Cosenza, Italia
- Research Site
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Crema, Italia
- Research Site
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Forli, Italia
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Milano, Italia
- Research Site
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Napoli, Italia
- Research Site
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Novara, Italia
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Revenna, Italia
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Roma, Italia
- Research Site
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S. Giovanni Rotondo, Italia
- Research Site
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Siena, Italia
- Research Site
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Trieste, Italia
- Research Site
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Alesund, Noruega
- Research Site
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Arendel, Noruega
- Research Site
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Bodo, Noruega
- Research Site
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Drammen, Noruega
- Research Site
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Fredrikstad, Noruega
- Research Site
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Kristiansand, Noruega
- Research Site
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Levanger, Noruega
- Research Site
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Lillehammer, Noruega
- Research Site
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Oslo, Noruega
- Research Site
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Rud, Noruega
- Research Site
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Stavanger, Noruega
- Research Site
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Tonsberg, Noruega
- Research Site
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Tromso, Noruega
- Research Site
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Trondheim, Noruega
- Research Site
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Ankara, Pavo
- Research Site
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Antalya, Pavo
- Research Site
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Batman, Pavo
- Research Site
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Bursa, Pavo
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Diyarbakir, Pavo
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Elazig, Pavo
- Research Site
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Gaziantep, Pavo
- Research Site
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Istambul, Pavo
- Research Site
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Izmir, Pavo
- Research Site
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Konya, Pavo
- Research Site
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Malatya, Pavo
- Research Site
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Mersin, Pavo
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Almada, Portugal
- Research Site
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Angra Do Heroismo, Portugal
- Research Site
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Braga, Portugal
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Caldas Da Rainha, Portugal
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Castelo Branco, Portugal
- Research Site
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Covilha, Portugal
- Research Site
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Funchal, Portugal
- Research Site
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Leiria, Portugal
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Ponta Delgada, Portugal
- Research Site
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Santarem, Portugal
- Research Site
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Torres Novas, Portugal
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en el hospital, o pacientes ingresados por otra razón, que presenten hemorragia digestiva alta no varicosa manifiesta que se manifieste como hematemesis/vómitos en posos de café, melena, hematoquecia, así como otra evidencia clínica o de laboratorio de pérdida aguda de sangre del tracto gastrointestinal superior. tracto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el hospital o pacientes hospitalizados con un sangrado GI superior manifiesto no varicoso que se manifiesta como hematemesis/vómitos de café molido, melena, hematoquecia, así como otras evidencias clínicas/de laboratorio de pérdida aguda de sangre del tracto GI superior
- Evidencia de que se realizó una endoscopia digestiva alta
- La historia clínica completa está disponible para la hospitalización relacionada con el estudio.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes ingresados en el hospital, o pacientes ingresados por otra razón, que presenten hemorragia digestiva alta no varicosa manifiesta que se manifieste como hematemesis/vómitos en posos de café, melena, hematoquecia, así como otra evidencia clínica o de laboratorio de pérdida aguda de sangre del tracto gastrointestinal superior. tracto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Describir los resultados clínicos asociados con las estrategias actuales de tratamiento endoscópico y farmacológico en varios países europeos, con respecto a la continuación del sangrado, el resangrado, la cirugía y la mortalidad hospitalaria.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del episodio (sangrado)
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Hasta 30 días después del episodio (sangrado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Describir la gestión clínica y cómo se compara entre países y tipos de hospitales
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del episodio (sangrado)
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Hasta 30 días después del episodio (sangrado)
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Evaluar los factores predictivos para las estrategias de manejo clínico y los factores predictivos relacionados con los resultados clínicos
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del episodio (sangrado)
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Hasta 30 días después del episodio (sangrado)
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Evaluar el consumo de recursos sanitarios en pacientes ingresados con hemorragia digestiva alta no varicosa y los principales factores determinantes.
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del episodio (sangrado)
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Hasta 30 días después del episodio (sangrado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ángel Lanas, MD, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza (Spain)
- Director de estudio: Javier N Rivero, MSc, Medical Department, AstraZeneca Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lanas A, Aabakken L, Fonseca J, Mungan Z, Papatheodoridis G, Piessevaux H, Rotondano G, Nuevo J, Tafalla M. Variability in the management of nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in Europe: an observational study. Adv Ther. 2012 Dec;29(12):1026-36. doi: 10.1007/s12325-012-0069-x. Epub 2012 Dec 6.
- Mungan Z. An observational European study on clinical outcomes associated with current management strategies for non-variceal upper gastrointestinal bleeding (ENERGIB-Turkey). Turk J Gastroenterol. 2012;23(5):463-77. doi: 10.4318/tjg.2012.0402.
- Lanas A, Aabakken L, Fonseca J, Mungan ZA, Papatheodoridis GV, Piessevaux H, Cipolletta L, Nuevo J, Tafalla M. Clinical predictors of poor outcomes among patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding in Europe. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Jun;33(11):1225-33. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04651.x. Epub 2011 Apr 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-GEU-DUM-2008/2
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