Misoprostol při ukončení prvního trimestru zmeškaného potratu
Orální versus vaginální misoprostol jako prostředek pro zrání děložního čípku před chirurgickým ukončením prvního trimestru Zmeškané potraty v Hawlerově porodnici v Erbilu/Irák
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Porovnat účinnost perorálního a vaginálního misoprostolu před chirurgickým ukončením zmeškaného potratu v prvním trimestru jako cervikálního primingu, rozdíl v dilataci děložního hrdla bezprostředně před operací, délce operace a vedlejších účincích mezi dvěma léčebnými skupinami.
Design: Tato studie byla provedena jako randomizovaná studie.
Prostředí: Mateřská fakultní nemocnice v Hawleru / Kurdistán / Irák.
Populace: Během šesti měsíců od prvního ledna do třicátého června 2008 bylo do této studie zahrnuto sto žen. Jednalo se o případy potratu v prvním trimestru (6-12 týdnů).
Metoda: Pacienti byli náhodně vybráni podle typu léčby, kterou dostávali. První skupina (orální) byla přiřazena k tomu, aby dostávala 400 mikrogramů misoprostolu perorálně jako předoperační cervikální priming činidlo, kde jako druhá skupina (vaginální) byla přidělena léčba buď vaginálním misoprostolem a dostávala 400 mikrogramů vaginálně.
Hlavní výsledné měřítko: Orální versus vaginální misoprostol jako činidlo pro dozrávání děložního čípku před ukončením prvního trimestru zmeškaného potratu.
Klíčová slova: První trimestr, zmeškaný potrat, misoprostol, cervikální dozrávání, orální, vaginální.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hawler
-
Erbil, Hawler, Irák, 964
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky byly případy zmeškaného potratu v prvním trimestru.
- Mají bezproblémovou anamnézu s výjimkou mírného vaginálního krvácení v anamnéze s normálním celkovým vyšetřením. Gynekologické vyšetření neprokázalo vaginální krvácení ani výtok bez dilatace vnitřního kyčelního kloubu se zvětšenou dělohou.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byly vyloučeny případy s podezřením nebo prokázaným mimoděložním těhotenstvím, císařským řezem v anamnéze, zdravotními chorobami, známou přecitlivělostí na lék, kuřáky, pacientkami s abnormálními výsledky vyšetření a přítomností vaginálního krvácení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vaginální misoprostol
Lék je podáván vaginálně a porovnat to s perorálním podáním stejného léku a zjistit, že má účinek na děložní čípek
|
V této studii jsme zkoumali dvě ramena... a abychom zjistili, jak dalece je jediný lék, misoprostol, účinný pro změny na děložním čípku.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Perorální misoprostol
Lék je podáván vaginálně a porovnat to s perorálním podáním stejného léku a zjistit, že má účinek na děložní čípek
|
V této studii jsme zkoumali dvě ramena... a abychom zjistili, jak dalece je jediný lék, misoprostol, účinný pro změny na děložním čípku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Priming misoprostolem podávaným perorálně nebo vaginálně tři hodiny před chirurgickým ukončením prvního trimestru zmeškaný potrat v celkové anestezii usnadňuje dilataci děložního čípku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyšší spokojenost pacientů se samopodávaným perorálním misoprostolem doma
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 324/2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Misoprostol (Cytotec) 200 mikrogramů v tabletě
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončenoPotrat v prvním trimestruBrazílie
-
Ferring PharmaceuticalsDokončenoCervikální zrání | Indukce práceSpojené království
-
CHA UniversityDokončeno
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteDokončenoČípek; OTEVŘENOBrazílie
-
Cairo UniversityNáborAlergie na misoprostolEgypt
-
Rajavithi HospitalDokončenoNeplodnost, žena | Chronická pánevní bolest | Abnormální děložní krváceníThajsko
-
Assuta Ashdod HospitalNáborZachované produkty koncepceIzrael
-
Ain Shams Maternity HospitalAktivní, ne náborVyvolání práce | Transvaginální ultrazvuk: cervikální posuvné znameníEgypt
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityAktivní, ne náborVyvolání práceKazachstán
-
Cairo UniversityNábor