Misoprostol bei der Beendigung der versäumten Abtreibung im ersten Trimester
Orales vs. vaginales Misoprostol als Mittel zur Zervixreifung vor der chirurgischen Beendigung von versäumten Abtreibungen im ersten Trimester im Hawler Maternity Teaching Hospital in Erbil/Irak
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von oralem vs. vaginalem Misoprostol vor der chirurgischen Beendigung des ersten Schwangerschaftsabbruchs im ersten Trimenon als Mittel zur Vorbereitung des Gebärmutterhalses, des Unterschieds der zervikalen Dilatation unmittelbar vor der Operation, der Dauer der Operation und der Nebenwirkungen zwischen zwei Behandlungsgruppen.
Design: Diese Studie wurde als randomisierte Studie durchgeführt.
Setting: Entbindungslehrkrankenhaus in Hawler/ Kurdistan/ Irak.
Population: Über einen Zeitraum von sechs Monaten vom 1. Januar bis zum 30. Juni 2008 wurden 100 Frauen in diese Studie eingeschlossen. Es handelte sich um Fälle von Abtreibung im ersten Trimester (6-12 Wochen).
Methode: Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip für die Art der Behandlung ausgewählt, die sie erhielten. Der ersten Gruppe (oral) wurden 400 Mikrogramm Misoprostol oral als präoperatives zervikales Priming-Mittel zugeteilt, während die zweite Gruppe (vaginal) einer Behandlung entweder mit vaginalem Misoprostol zugeteilt wurde, um 400 Mikrogramm vaginal zu erhalten.
Hauptzielparameter: Orales vs. vaginales Misoprostol als Zervixreifungsmittel vor Beendigung des ersten Trimesters bei Fehlgeburt.
Schlüsselwörter: Erstes Trimester, Fehlgeburt, Misoprostol, Zervixreifung, oral, vaginal.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hawler
-
Erbil, Hawler, Irak, 964
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten waren Fälle von Fehlgeburten im ersten Trimester.
- Abgesehen von leichten vaginalen Blutungen in der Anamnese haben sie eine ereignislose Vorgeschichte mit normaler allgemeiner Untersuchung. Die gynäkologische Untersuchung ergab keine vaginalen Blutungen oder Ausfluss ohne Erweiterung des inneren Muttermundes mit vergrößertem Uterus.
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit vermuteter oder nachgewiesener Eileiterschwangerschaft, Kaiserschnitt in der Vorgeschichte, medizinischen Erkrankungen, bekannter Überempfindlichkeit gegen ein Medikament, Raucherinnen, Patientinnen mit auffälligen Untersuchungsergebnissen und Vorliegen von Vaginalblutungen wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vaginales Misoprostol
Ein Medikament wird vaginal verabreicht und dies mit einer oralen Verabreichung desselben Medikaments verglichen, um festzustellen, ob es eine Wirkung auf den Gebärmutterhals hat
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In dieser Studie haben wir zwei Arme untersucht ... und um herauszufinden, inwieweit ein einzelnes Medikament, Misoprostol, wirksam ist, um Veränderungen am Gebärmutterhals zu bewirken.
Andere Namen:
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Experimental: Orales Misoprostol
Ein Medikament wird vaginal verabreicht und dies mit einer oralen Verabreichung desselben Medikaments verglichen, um festzustellen, ob es eine Wirkung auf den Gebärmutterhals hat
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In dieser Studie haben wir zwei Arme untersucht ... und um herauszufinden, inwieweit ein einzelnes Medikament, Misoprostol, wirksam ist, um Veränderungen am Gebärmutterhals zu bewirken.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Priming mit oral oder vaginal verabreichtem Misoprostol drei Stunden vor der chirurgischen Beendigung des ersten Schwangerschaftsabbruchs im ersten Trimenon unter Vollnarkose erleichtert die zervikale Dilatation
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Höhere Patientenzufriedenheit für selbstverabreichtes orales Misoprostol zu Hause
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 324/2
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