Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Misoprostol bij beëindiging van gemiste abortus in het eerste trimester

24 november 2008 bijgewerkt door: Hawler Medical University

Orale versus vaginale misoprostol als cervicaal rijpingsmiddel voorafgaand aan chirurgische beëindiging van gemiste abortussen in het eerste trimester in het Hawler Maternity Teaching Hospital in Erbil/Irak

Het doel van deze studie is om te bepalen of orale versus vaginale misoprostol effectief is bij het beëindigen van een gemiste abortus in het eerste trimester en om twee verschillende routes te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Om de effectiviteit van orale versus vaginale misoprostol voorafgaand aan chirurgische beëindiging van eerste trimester gemiste abortus als cervicale priming agent, het verschil van cervicale dilatatie direct voorafgaand aan de operatie, de duur van de operatie en bijwerkingen tussen twee behandelingsgroepen te vergelijken.

Opzet: Dit onderzoek is uitgevoerd als gerandomiseerd onderzoek.

Omgeving: Academisch kraamkliniek in Hawler/ Koerdistan/ Irak.

Bevolking: Over een periode van zes maanden van 1 januari tot 30 juni 2008 werden honderd vrouwen geïncludeerd in dit onderzoek. Het waren gevallen van abortus in het eerste trimester (6-12 weken).

Methode: Patiënten werden willekeurig geselecteerd op basis van het type behandeling dat ze kregen. De eerste groep (oraal) kreeg oraal 400 microgram misoprostol als preoperatief primingmiddel voor de baarmoederhals, terwijl de tweede groep (vaginaal) werd toegewezen aan een behandeling met ofwel vaginale misoprostol om 400 microgram vaginaal te krijgen.

Belangrijkste uitkomstmaat: Orale versus vaginale misoprostol als cervicaal rijpingsmiddel voorafgaand aan beëindiging van gemiste abortus in het eerste trimester.

Sleutelwoorden: eerste trimester, gemiste abortus, misoprostol, cervicale rijping, oraal, vaginaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Hawler
      • Erbil, Hawler, Irak, 964
        • Maternity Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten waren gevallen van gemiste abortus in het eerste trimester.
  • Ze hebben een rustige geschiedenis, afgezien van een geschiedenis van lichte vaginale bloedingen, met een normaal algemeen onderzoek. Gynaecologisch onderzoek bracht geen vaginale bloedingen of afscheiding aan het licht, geen dilatatie van de inwendige os met vergrote baarmoeder.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen met vermoedelijke of bewezen buitenbaarmoederlijke zwangerschap, voorgeschiedenis van een keizersnede, medische aandoeningen, een bekende overgevoeligheid voor een geneesmiddel, rokers, patiënten met abnormale onderzoeksresultaten en de aanwezigheid van vaginale bloedingen werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vaginale misoprostol
Een medicijn wordt vaginaal toegediend en om dit te vergelijken met een orale toediening van hetzelfde medicijn om het effect op de baarmoederhals te vinden
Geneesmiddel: Misoprostol (Cytotec) 200 microgram per tablet
In deze studie hebben we twee armen bestudeerd ... en om te ontdekken in hoeverre een enkel medicijn, Misoprostol, effectief is om veranderingen in de baarmoederhals te veroorzaken.
Andere namen:
  • PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, serienummer 022-00
  • 200 microgram per tablet
Experimenteel: Orale Misoprostol
Een medicijn wordt vaginaal toegediend en om dit te vergelijken met een orale toediening van hetzelfde medicijn om het effect op de baarmoederhals te vinden
Geneesmiddel: Misoprostol (Cytotec) 200 microgram per tablet
In deze studie hebben we twee armen bestudeerd ... en om te ontdekken in hoeverre een enkel medicijn, Misoprostol, effectief is om veranderingen in de baarmoederhals te veroorzaken.
Andere namen:
  • PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, serienummer 022-00
  • 200 microgram per tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Priming met misoprostol oraal of vaginaal toegediend drie uur voor de chirurgische beëindiging van het eerste trimester gemiste abortus onder algemene anesthesie vergemakkelijkt cervicale dilatatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hogere patiënttevredenheid voor zelf toegediende orale misoprostol thuis
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hawler Medical University

Medewerkers

HAWLER Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 324/2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Misoprostol (Cytotec) 200 microgram per tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren