Misoprostol vid avslutning av missad abort i första trimestern
Oral versus vaginal misoprostol som cervikalt mognadsmedel före kirurgisk avslutning av missade aborter första trimestern på Hawler Maternity Teaching Hospital i Erbil/Irak
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att jämföra effektiviteten av oral kontra vaginal misoprostol före kirurgisk avslutning av missad abort i första trimestern som cervikal priming agent, skillnaden i cervikal dilatation omedelbart före operation, operationens varaktighet och biverkningar mellan två behandlingsgrupper.
Design: Denna studie genomfördes som en randomiserad studie.
Inställning: Maternity Teaching Hospital i Hawler/ Kurdistan/Irak.
Population: Under en period av sex månader från den första januari till den trettionde juni 2008 inkluderades hundra kvinnor i denna studie. De var fall av abort i första trimestern (6-12 veckor).
Metod: Patienterna valdes slumpmässigt ut för den typ av behandling de fick. Den första gruppen (oral) tilldelades att få 400 mikrogram misoprostol oralt som preoperativt cervikalt primingmedel, medan den andra gruppen (vaginalt) tilldelades behandling antingen med vaginalt misoprostol för att få 400 mikrogram vaginalt.
Huvudresultatmått: Oralt versus vaginalt misoprostol som cervikalt mognadsmedel före avslutande av missad abort i första trimestern.
Nyckelord: Första trimestern, missad abort, misoprostol, cervikal mognad, oral, vaginal.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hawler
-
Erbil, Hawler, Irak, 964
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter var fall av missad abort i första trimestern.
- De har en händelselös historia förutom en historia av lätt vaginal blödning, med normal allmän undersökning. Gynekologisk undersökning visade ingen vaginal blödning eller flytning utan utvidgning av det inre os med förstorad livmoder.
Exklusions kriterier:
- Fall med misstänkt eller bevisad ektopisk graviditet, historia av kejsarsnitt, medicinska sjukdomar, en känd överkänslighet mot ett läkemedel, rökare, patienter med onormala resultat av undersökningen och förekomst av vaginal blödning exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vaginal misoprostol
Ett läkemedel ges vaginalt och för att jämföra detta med en oral administrering av samma läkemedel för att se att det har effekt på det är effekt på livmoderhalsen
|
I den här studien satte vi två armar under studie ... och för att ta reda på hur långt ett enda läkemedel, Misoprostol, är effektivt för att ha förändringar på livmoderhalsen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Oral misoprostol
Ett läkemedel ges vaginalt och för att jämföra detta med en oral administrering av samma läkemedel för att se att det har effekt på det är effekt på livmoderhalsen
|
I den här studien satte vi två armar under studie ... och för att ta reda på hur långt ett enda läkemedel, Misoprostol, är effektivt för att ha förändringar på livmoderhalsen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Priming med misoprostol administrerat oralt eller vaginalt tre timmar före kirurgiskt avslutande av missad abort i första trimestern under allmän anestesi underlättar cervikal dilatation
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Högre patienttillfredsställelse för självadministrerad oral misoprostol hemma
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 324/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Misoprostol ( Cytotec) 200 mikrogram per tablett
-
CHA UniversityAvslutad