Mizoprostol w przerwaniu pierwszego trymestru nieudanej aborcji
Mizoprostol doustny i dopochwowy jako czynnik dojrzewania szyjki macicy przed chirurgicznym zakończeniem pierwszego trymestru pominiętych aborcji w Hawler Maternity Teaching Hospital w Erbil/Irak
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie skuteczności doustnego i dopochwowego misoprostolu przed chirurgicznym przerwaniem pierwszego trymestru poronienia jako środka przygotowującego do szyjki macicy, różnicy w rozwarciu szyjki macicy bezpośrednio przed operacją, czasu trwania operacji i skutków ubocznych między dwiema leczonymi grupami.
Projekt: To badanie przeprowadzono jako badanie z randomizacją.
Otoczenie: Kliniczny Szpital Położniczy w Hawler/Kurdystan/Irak.
Populacja: W okresie sześciu miesięcy od 1 stycznia do 30 czerwca 2008 roku badaniem objęto 100 kobiet. Były to przypadki poronień w pierwszym trymestrze ciąży (6-12 tygodni).
Metoda: Pacjentów dobierano losowo ze względu na rodzaj zastosowanego leczenia. Pierwsza grupa (doustnie) została przydzielona do przyjmowania 400 mikrogramów mizoprostolu doustnie jako przedoperacyjny środek przygotowujący szyjkę macicy, podczas gdy druga grupa (dopochwowa) została przydzielona do leczenia dopochwowego mizoprostolu w celu otrzymania 400 mikrogramów dopochwowo.
Główny wynik: mizoprostol doustny i dopochwowy jako czynnik dojrzewający szyjkę macicy przed zakończeniem pierwszego trymestru poronienia.
Słowa kluczowe: I trymestr, poronienie pominięte, mizoprostol, dojrzewanie szyjki macicy, doustnie, dopochwowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hawler
-
Erbil, Hawler, Irak, 964
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki były przypadkami pominięcia aborcji w I trymestrze ciąży.
- Mają niepowikłaną historię poza historią niewielkiego krwawienia z pochwy, z normalnym badaniem ogólnym. Badanie ginekologiczne nie wykazało krwawienia z pochwy ani upławów, bez poszerzenia ujścia wewnętrznego z powiększoną macicą.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono przypadki z podejrzeniem lub potwierdzoną ciążą pozamaciczną, przebytym cięciem cesarskim, chorobami somatycznymi, znaną nadwrażliwością na lek, palaczami tytoniu, pacjentkami z nieprawidłowymi wynikami badań i obecnością krwawienia z dróg rodnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mizoprostol dopochwowy
Lek podaje się dopochwowo i porównując to z doustnym podawaniem tego samego leku, aby stwierdzić, jaki jest jego wpływ na szyjkę macicy
|
W tym badaniu poddaliśmy badaniom dwie grupy... i ustaliliśmy, w jakim stopniu pojedynczy lek, Mizoprostol, jest skuteczny w wywoływaniu zmian na szyjce macicy.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Doustny Mizoprostol
Lek podaje się dopochwowo i porównując to z doustnym podawaniem tego samego leku, aby stwierdzić, jaki jest jego wpływ na szyjkę macicy
|
W tym badaniu poddaliśmy badaniom dwie grupy... i ustaliliśmy, w jakim stopniu pojedynczy lek, Mizoprostol, jest skuteczny w wywoływaniu zmian na szyjce macicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prymowanie mizoprostolem podanym doustnie lub dopochwowo na 3 godziny przed chirurgicznym zakończeniem pierwszego trymestru przerwanej aborcji w znieczuleniu ogólnym ułatwia rozwarcie szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyższa satysfakcja pacjentów z samodzielnie podawanego doustnie mizoprostolu w domu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 324/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .