Мизопростол при прерывании беременности в первом триместре беременности
Пероральный и вагинальный мизопростол в качестве средства для созревания шейки матки перед хирургическим прерыванием невынашиваемых абортов в первом триместре беременности в родильном доме Hawler в Эрбиле/Ирак
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить эффективность перорального и вагинального мизопростола до хирургического прерывания замершей беременности в первом триместре в качестве средства для подготовки шейки матки, разницу в раскрытии шейки матки непосредственно перед операцией, продолжительность операции и побочные эффекты между двумя группами лечения.
Дизайн: это исследование было проведено как рандомизированное исследование.
Место проведения: Учебный родильный дом в Хоулер/Курдистан/Ирак.
Население: в течение шести месяцев с 1 января по 30 июня 2008 года в это исследование были включены сто женщин. Это были случаи прерывания беременности в первом триместре (6-12 недель).
Метод: пациенты были выбраны случайным образом в зависимости от типа лечения, которое они получали. Первая группа (пероральная) получила 400 мкг мизопростола перорально в качестве предоперационного праймирующего средства для шейки матки, тогда как вторая группа (вагинальная) была назначена для лечения либо вагинальным мизопростолом, либо вагинальным введением 400 мкг.
Основной критерий исхода: пероральный или вагинальный мизопростол в качестве средства для созревания шейки матки до прерывания замершей беременности в первом триместре.
Ключевые слова: первый триместр, замершая беременность, мизопростол, созревание шейки матки, перорально, вагинально.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hawler
-
Erbil, Hawler, Ирак, 964
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У всех пациенток были случаи замершей беременности в первом триместре.
- У них без особенностей анамнез, за исключением небольшого вагинального кровотечения в анамнезе, при нормальном общем осмотре. При гинекологическом осмотре кровотечений и выделений из влагалища не выявлено, расширения внутреннего зева нет, матка увеличена.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались случаи с подозрением или доказанной внематочной беременностью, кесаревым сечением в анамнезе, соматическими заболеваниями, известной гиперчувствительностью к лекарственному средству, курильщиками, пациентками с аномальными результатами исследования и наличием вагинальных кровотечений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вагинальный мизопростол
Лекарство вводят вагинально, и сравнить это с пероральным введением того же лекарства, чтобы определить его влияние на шейку матки.
|
В этом исследовании мы изучаем две группы... и выясняем, насколько один препарат, мизопростол, эффективен для изменения шейки матки.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Оральный мизопростол
Лекарство вводят вагинально, и сравнить это с пероральным введением того же лекарства, чтобы определить его влияние на шейку матки.
|
В этом исследовании мы изучаем две группы... и выясняем, насколько один препарат, мизопростол, эффективен для изменения шейки матки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пероральное или вагинальное введение мизопростола за три часа до хирургического прерывания замершей беременности в первом триместре под общей анестезией способствует расширению шейки матки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повышение удовлетворенности пациентов самостоятельным пероральным приемом мизопростола в домашних условиях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 324/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .