- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00797693
Misoprostol i afslutning af første trimester Missed Abort
Oral versus vaginal misoprostol som cervikal modningsmiddel før kirurgisk afslutning af første trimester Missed Aborts i Hawler Maternity Teaching Hospital i Erbil/Irak
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At sammenligne effektiviteten af oral versus vaginal misoprostol før kirurgisk afbrydelse af første trimester mistet abort som cervikal priming agent, forskellen i cervikal dilatation umiddelbart før operation, varigheden af operationen og bivirkninger mellem to behandlingsgrupper.
Design: Denne undersøgelse blev udført som randomiseret undersøgelse.
Indstilling: Maternity Teaching Hospital i Hawler/ Kurdistan/ Irak.
Befolkning: Over en periode på seks måneder fra den første januar til den tredivte juni 2008 blev hundrede kvinder inkluderet i denne undersøgelse. Det var tilfælde af abort i første trimester (6-12 uger).
Metode: Patienterne blev tilfældigt udvalgt for den type behandling, de modtog. Den første gruppe (oral) blev tildelt til at modtage 400 mikrogram misoprostol oralt som præoperativt cervikal primingmiddel, hvorimod den anden gruppe (vaginalt) blev tildelt behandling enten med vaginal misoprostol for at modtage 400 mikrogram vaginalt.
Hovedresultatmål: Oral versus vaginal misoprostol som cervikalt modningsmiddel før afslutning af første trimester mistet abort.
Nøgleord: Første trimester, missed abort, misoprostol, cervikal modning, oral, vaginal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hawler
-
Erbil, Hawler, Irak, 964
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter var tilfælde af manglende abort i første trimester.
- De har en begivenhedsløs historie bortset fra historie med let vaginal blødning, med normal generel undersøgelse. Gynækologisk undersøgelse viste ingen vaginal blødning eller udflåd uden udvidelse af det indre os med forstørret livmoder.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med mistanke om eller dokumenteret graviditet uden for livmoderen, kejsersnit i anamnesen, medicinske sygdomme, kendt overfølsomhed over for et lægemiddel, rygere, patienter med unormale undersøgelsesresultater og tilstedeværelse af vaginal blødning blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vaginal misoprostol
Et lægemiddel gives vaginalt og for at sammenligne dette med en oral administration af det samme lægemiddel for at finde ud af, at det har en effekt på det, er det en effekt på livmoderhalsen
|
I denne undersøgelse satte vi to arme under undersøgelse ... og for at finde ud af, hvor langt et enkelt lægemiddel, Misoprostol, er effektivt til at have ændringer på livmoderhalsen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Oral misoprostol
Et lægemiddel gives vaginalt og for at sammenligne dette med en oral administration af det samme lægemiddel for at finde ud af, at det har en effekt på det, er det en effekt på livmoderhalsen
|
I denne undersøgelse satte vi to arme under undersøgelse ... og for at finde ud af, hvor langt et enkelt lægemiddel, Misoprostol, er effektivt til at have ændringer på livmoderhalsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Priming med misoprostol indgivet oralt eller vaginalt tre timer før kirurgisk afbrydelse af første trimester ubesvaret abort under generel anæstesi letter cervikal dilatation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Højere patienttilfredshed for selvindgivet oral misoprostol derhjemme
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 324/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misoprostol (Cytotec) 200 mikrogram en tablet
-
CHA UniversityAfsluttet