Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol i afslutning af første trimester Missed Abort

24. november 2008 opdateret af: Hawler Medical University

Oral versus vaginal misoprostol som cervikal modningsmiddel før kirurgisk afslutning af første trimester Missed Aborts i Hawler Maternity Teaching Hospital i Erbil/Irak

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om oral versus vaginal misoprostol er effektiv til afslutning af ubesvaret abort i første trimester og at sammenligne mellem to forskellige ruter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​oral versus vaginal misoprostol før kirurgisk afbrydelse af første trimester mistet abort som cervikal priming agent, forskellen i cervikal dilatation umiddelbart før operation, varigheden af ​​operationen og bivirkninger mellem to behandlingsgrupper.

Design: Denne undersøgelse blev udført som randomiseret undersøgelse.

Indstilling: Maternity Teaching Hospital i Hawler/ Kurdistan/ Irak.

Befolkning: Over en periode på seks måneder fra den første januar til den tredivte juni 2008 blev hundrede kvinder inkluderet i denne undersøgelse. Det var tilfælde af abort i første trimester (6-12 uger).

Metode: Patienterne blev tilfældigt udvalgt for den type behandling, de modtog. Den første gruppe (oral) blev tildelt til at modtage 400 mikrogram misoprostol oralt som præoperativt cervikal primingmiddel, hvorimod den anden gruppe (vaginalt) blev tildelt behandling enten med vaginal misoprostol for at modtage 400 mikrogram vaginalt.

Hovedresultatmål: Oral versus vaginal misoprostol som cervikalt modningsmiddel før afslutning af første trimester mistet abort.

Nøgleord: Første trimester, missed abort, misoprostol, cervikal modning, oral, vaginal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hawler
      • Erbil, Hawler, Irak, 964
        • Maternity Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter var tilfælde af manglende abort i første trimester.
  • De har en begivenhedsløs historie bortset fra historie med let vaginal blødning, med normal generel undersøgelse. Gynækologisk undersøgelse viste ingen vaginal blødning eller udflåd uden udvidelse af det indre os med forstørret livmoder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfælde med mistanke om eller dokumenteret graviditet uden for livmoderen, kejsersnit i anamnesen, medicinske sygdomme, kendt overfølsomhed over for et lægemiddel, rygere, patienter med unormale undersøgelsesresultater og tilstedeværelse af vaginal blødning blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaginal misoprostol
Et lægemiddel gives vaginalt og for at sammenligne dette med en oral administration af det samme lægemiddel for at finde ud af, at det har en effekt på det, er det en effekt på livmoderhalsen
I denne undersøgelse satte vi to arme under undersøgelse ... og for at finde ud af, hvor langt et enkelt lægemiddel, Misoprostol, er effektivt til at have ændringer på livmoderhalsen.
Andre navne:
  • PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, serienummer 022-00
  • 200 mikrogram en tablet
Eksperimentel: Oral misoprostol
Et lægemiddel gives vaginalt og for at sammenligne dette med en oral administration af det samme lægemiddel for at finde ud af, at det har en effekt på det, er det en effekt på livmoderhalsen
I denne undersøgelse satte vi to arme under undersøgelse ... og for at finde ud af, hvor langt et enkelt lægemiddel, Misoprostol, er effektivt til at have ændringer på livmoderhalsen.
Andre navne:
  • PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, serienummer 022-00
  • 200 mikrogram en tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Priming med misoprostol indgivet oralt eller vaginalt tre timer før kirurgisk afbrydelse af første trimester ubesvaret abort under generel anæstesi letter cervikal dilatation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Højere patienttilfredshed for selvindgivet oral misoprostol derhjemme
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2008

Først opslået (Skøn)

25. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misoprostol (Cytotec) 200 mikrogram en tablet

3
Abonner