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Misoprostolo nella cessazione del primo trimestre di aborto mancato

24 novembre 2008 aggiornato da: Hawler Medical University

Misoprostol orale contro vaginale come agente di maturazione cervicale prima dell'interruzione chirurgica degli aborti mancati del primo trimestre nell'Hawler Maternity Teaching Hospital di Erbil/Iraq

Lo scopo di questo studio è determinare se il misoprostolo orale rispetto a quello vaginale sia efficace nell'interruzione dell'aborto mancato nel primo trimestre e confrontare due percorsi diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: confrontare l'efficacia del misoprostolo orale rispetto a quello vaginale prima dell'interruzione chirurgica dell'aborto mancato nel primo trimestre come agente di innesco cervicale, la differenza di dilatazione cervicale immediatamente prima dell'operazione, la durata dell'operazione e gli effetti collaterali tra i due gruppi di trattamento.

Disegno: Questo studio è stato condotto come studio randomizzato.

Ambiente: Maternity Teaching Hospital di Hawler/Kurdistan/Iraq.

Popolazione: In un periodo di sei mesi dal primo gennaio al trenta giugno 2008, cento donne sono state incluse in questo studio. Erano casi di aborto nel primo trimestre (6-12 settimane).

Metodo: I pazienti sono stati selezionati in modo casuale per il tipo di trattamento che hanno ricevuto. Il primo gruppo (orale) è stato assegnato a ricevere 400 microgrammi di misoprostolo per via orale come agente di priming cervicale preoperatorio, mentre il secondo gruppo (vaginale) è stato assegnato al trattamento con misoprostolo vaginale per ricevere 400 microgrammi per via vaginale.

Principale misura dell'esito: misoprostolo orale rispetto a quello vaginale come agente di maturazione cervicale prima della cessazione dell'aborto mancato nel primo trimestre.

Parole chiave: primo trimestre, mancato aborto, misoprostolo, maturazione cervicale, orale, vaginale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Hawler
      • Erbil, Hawler, Iraq, 964
        • Maternity Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti erano casi di mancato aborto nel primo trimestre.
  • Hanno una storia tranquilla a parte una storia di lieve sanguinamento vaginale, con normale esame generale. L'esame ginecologico non ha rivelato sanguinamento o secrezione vaginale senza dilatazione del sistema operativo interno con utero allargato.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i casi con gravidanza ectopica sospetta o comprovata, anamnesi di taglio cesareo, malattie mediche, nota ipersensibilità a un farmaco, fumatori, pazienti con risultati anomali delle indagini e presenza di sanguinamento vaginale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misoprostolo vaginale
Un farmaco viene somministrato per via vaginale e confrontarlo con una somministrazione orale dello stesso farmaco per scoprire che ha effetto su di esso è effetto sulla cervice
Droga: Misoprostolo (Cytotec) 200 microgrammi per compressa
In questo studio, abbiamo messo sotto studio due braccia... e per scoprire fino a che punto un singolo farmaco, il Misoprostolo, è efficace per avere cambiamenti sulla cervice.
Altri nomi:
  • PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, numero di serie 022-00
  • 200 microgrammi una compressa
Sperimentale: Misoprostolo orale
Un farmaco viene somministrato per via vaginale e confrontarlo con una somministrazione orale dello stesso farmaco per scoprire che ha effetto su di esso è effetto sulla cervice
Droga: Misoprostolo (Cytotec) 200 microgrammi per compressa
In questo studio, abbiamo messo sotto studio due braccia... e per scoprire fino a che punto un singolo farmaco, il Misoprostolo, è efficace per avere cambiamenti sulla cervice.
Altri nomi:
  • PHARMACIA CORPORATION - Istanbul, numero di serie 022-00
  • 200 microgrammi una compressa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il priming con misoprostolo somministrato per via orale o vaginale tre ore prima dell'interruzione chirurgica del primo trimestre l'aborto mancato in anestesia generale facilita la dilatazione cervicale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maggiore soddisfazione del paziente per il misoprostolo orale autosomministrato a casa
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hawler Medical University

Collaboratori

HAWLER Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 324/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misoprostolo (Cytotec) 200 microgrammi per compressa

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