Misoprostol i avslutning av første trimester ubesvart abort
Oral versus vaginal misoprostol som cervical modningsmiddel før kirurgisk avslutning av første trimester ubesvarte aborter i Hawler Maternity Teaching Hospital i Erbil/Irak
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å sammenligne effektiviteten av oral versus vaginal misoprostol før kirurgisk avslutning av første trimester ubesvarte abort som cervical priming agent, forskjellen i cervikal dilatasjon rett før operasjon, varigheten av operasjonen og bivirkninger mellom to behandlingsgrupper.
Design: Denne studien ble utført som en randomisert studie.
Innstilling: Maternity Teaching Hospital i Hawler/ Kurdistan/ Irak.
Befolkning: Over en periode på seks måneder fra første januar til trettiende juni 2008 ble hundre kvinner inkludert i denne studien. De var tilfeller av abort i første trimester (6-12 uker).
Metode: Pasientene ble tilfeldig valgt for den type behandling de fikk. Den første gruppen (oral) ble tildelt 400 mikrogram misoprostol oralt som preoperativ cervical priming agent, mens den andre gruppen (vaginal) ble tildelt behandling enten med vaginal misoprostol for å motta 400 mikrogram vaginalt.
Hovedresultatmål: Oral versus vaginal misoprostol som cervikalt modningsmiddel før avslutning av første trimester ubesvarte abort.
Nøkkelord: Første trimester, ubesvart abort, misoprostol, cervical modning, oral, vaginal.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hawler
-
Erbil, Hawler, Irak, 964
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene var tilfeller av ubesvart abort i første trimester.
- De har en begivenhetsløs historie bortsett fra historie med lett vaginal blødning, med normal generell undersøkelse. Gynekologisk undersøkelse avdekket ingen vaginal blødning eller utflod uten utvidelse av det indre os med forstørret livmor.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med mistenkt eller påvist ektopisk graviditet, historie med keisersnitt, medisinske sykdommer, kjent overfølsomhet overfor et medikament, røykere, pasienter med unormale undersøkelsesresultater og tilstedeværelse av vaginal blødning ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vaginal misoprostol
Et medikament gis vaginalt og for å sammenligne dette med en oral administrering av samme legemiddel for å finne ut at det har en effekt på livmorhalsen.
|
I denne studien, to armer vi setter under studie ... og for å finne hvor langt et enkelt medikament, Misoprostol, er effektivt for å ha endringer på livmorhalsen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Oral misoprostol
Et medikament gis vaginalt og for å sammenligne dette med en oral administrering av samme legemiddel for å finne ut at det har en effekt på livmorhalsen.
|
I denne studien, to armer vi setter under studie ... og for å finne hvor langt et enkelt medikament, Misoprostol, er effektivt for å ha endringer på livmorhalsen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Priming med misoprostol administrert oralt eller vaginalt tre timer før kirurgisk avslutning av første trimester ubesvarte abort under generell anestesi letter cervikal dilatasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Høyere pasienttilfredshet for selvadministrert oral misoprostol hjemme
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 324/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Misoprostol (Cytotec) 200 mikrogram en tablett
-
CHA UniversityFullført