Misoprostoli ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin lopettamisessa
Oraalinen vs. vaginaalinen misoprostoli kohdunkaulan kypsyttävänä aineena ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytettyjen aborttien kirurgista lopettamista Hawlerin äitiyssairaalassa Erbilissä/Irakissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa oraalisen ja emättimen misoprostolin tehokkuutta ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin kirurgista lopettamista kohdunkaulan pohjustusaineena, kohdunkaulan laajentumisen eroa välittömästi ennen leikkausta, leikkauksen kestoa ja sivuvaikutuksia kahden hoitoryhmän välillä.
Suunnittelu: Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna.
Asetus: Äitiyssairaala Hawlerissa / Kurdistanissa / Irakissa.
Väestö: Kuuden kuukauden aikana 1. tammikuuta 30. kesäkuuta 2008 tähän tutkimukseen osallistui sata naista. Ne olivat ensimmäisen raskauskolmanneksen abortteja (6-12 viikkoa).
Menetelmä: Potilaat valittiin satunnaisesti heidän saamansa hoidon tyypin mukaan. Ensimmäinen ryhmä (suun kautta) sai 400 mikrogrammaa misoprostolia suun kautta ennen leikkausta kohdunkaulan pohjustusaineena, kun taas toiselle ryhmälle (emättimen kautta) määrättiin hoito joko emättimen misoprostolia 400 mikrogrammaa vaginaalisesti.
Pääasiallinen tulosmitta: Oraalinen vs. vaginaalinen misoprostoli kohdunkaulan kypsytysaineena ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytettyä aborttia.
Avainsanat: Ensimmäinen raskauskolmannes, keskeytynyt abortti, misoprostoli, kohdunkaulan kypsyminen, oraalinen, vaginaalinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hawler
-
Erbil, Hawler, Irak, 964
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla oli ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetty abortti.
- Heillä on tapahtumaton historia, lukuun ottamatta vähäistä emättimen verenvuotoa normaalin yleistutkimuksen yhteydessä. Gynekologisessa tutkimuksessa ei havaittu emättimen verenvuotoa tai vuotoa ilman sisäisen suuaukon laajentumista ja kohtun suurenemista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa epäillään tai todistettiin kohdunulkoinen raskaus, keisarileikkaus, lääketieteelliset sairaudet, tunnettu yliherkkyys lääkkeelle, tupakoitsijat, potilaat, joilla oli epänormaalit tutkimustulokset ja emättimen verenvuoto, jätettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emättimen misoprostoli
Lääkettä annetaan vaginaalisesti ja verrataan tätä saman lääkkeen oraaliseen antamiseen, jotta saadaan selville sen vaikutus kohdunkaulaan
|
Tässä tutkimuksessa tutkimme kahta käsivartta… ja selvittääksemme, kuinka pitkälle yksittäinen lääke, misoprostol, on tehokas aiheuttamaan muutoksia kohdunkaulassa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava misoprostoli
Lääkettä annetaan vaginaalisesti ja verrataan tätä saman lääkkeen oraaliseen antamiseen, jotta saadaan selville sen vaikutus kohdunkaulaan
|
Tässä tutkimuksessa tutkimme kahta käsivartta… ja selvittääksemme, kuinka pitkälle yksittäinen lääke, misoprostol, on tehokas aiheuttamaan muutoksia kohdunkaulassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pohjimmiltaan oraalisesti tai vaginaalisesti annettu misoprostoli kolme tuntia ennen ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgista lopettamista keskeytetty abortti yleisanestesiassa helpottaa kohdunkaulan laajentumista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurempi potilastyytyväisyys itse annettuun oraaliseen misoprostoliin kotona
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 324/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .