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임신 1기 누락 낙태 종료에 있어 Misoprostol

2008년 11월 24일 업데이트: Hawler Medical University

아르빌/이라크의 Hawler Maternity Teaching Hospital에서 임신 1기 누락 낙태 수술 종료 전 자궁 경부 숙성제로서의 구강 대 질 미소프로스톨

이 연구의 목적은 경구용 미소프로스톨과 질식 미소프로스톨이 임신 1기 결손 유산 종결에 효과적인지 여부를 결정하고 두 가지 다른 경로를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 자궁 경부 프라이밍제로서의 임신 1기 누락 유산의 외과적 종결 전 경구용 미소프로스톨과 질식 미소프로스톨의 효과, 수술 직전의 자궁경부 확장의 차이, 두 치료군 사이의 수술 기간 및 부작용을 비교하기 위함.

디자인: 이 연구는 무작위 연구로 수행되었습니다.

설정: Hawler/쿠르디스탄/이라크의 산부인과 병원.

인구: 2008년 1월 1일부터 6월 30일까지 6개월 동안 100명의 여성이 본 연구에 포함되었습니다. 임신 1기(6-12주) 낙태 사례였습니다.

방법: 환자들은 받은 치료 유형에 따라 무작위로 선택되었습니다. 첫 번째 그룹(경구)은 수술 전 자궁경부 자극제로 400마이크로그램의 미소프로스톨을 경구 투여하도록 지정되었고, 두 번째 그룹(질)은 질 내 미소프로스톨로 400마이크로그램을 투여받도록 할당되었습니다.

주요 결과 측정: 낙태 1분기 종료 전 자궁 경부 숙성제로 경구용 미소프로스톨과 질용 미소프로스톨 비교.

Keywords: 임신 1기, 낙태 실패, 미소프로스톨, 자궁경부 숙성, 구강, 질.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hawler
      • Erbil, Hawler, 이라크, 964
        • Maternity Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 임신 1분기 낙태를 놓친 사례였습니다.
  • 이들은 경미한 질 출혈의 병력을 제외하고는 정상적인 일반 검사를 받는 사건 없는 병력을 가지고 있습니다. 부인과 검진에서 질출혈이나 분비물은 없었고 자궁확대와 함께 내부구의 확장도 없었다.

제외 기준:

  • 자궁외 임신이 의심되거나 입증된 경우, 제왕절개 병력, 내과적 질환, 약물에 대한 알려진 과민증이 있는 경우, 흡연자, 비정상적인 검사 결과가 있는 환자 및 질 출혈이 있는 경우는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질 미소프로스톨
약물을 질내 투여하고 동일한 약물의 경구 투여와 비교하여 자궁경부에 미치는 영향을 확인합니다.
이 연구에서 우리는 2개의 팔을 연구했습니다... 단일 약물인 Misoprostol이 자궁경부 변화에 얼마나 효과적인지 알아보기 위해.
다른 이름들:
  • PHARMACIA CORPORATION - 이스탄불, 일련 번호 022-00
  • 정제당 200마이크로그램
실험적: 경구용 미소프로스톨
약물을 질내 투여하고 동일한 약물의 경구 투여와 비교하여 자궁경부에 미치는 영향을 확인합니다.
이 연구에서 우리는 2개의 팔을 연구했습니다... 단일 약물인 Misoprostol이 자궁경부 변화에 얼마나 효과적인지 알아보기 위해.
다른 이름들:
  • PHARMACIA CORPORATION - 이스탄불, 일련 번호 022-00
  • 정제당 200마이크로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임신 1기 수술 종료 3시간 전에 미소프로스톨을 경구 또는 질로 프라이밍하면 전신 마취 하에 낙태를 놓치면 자궁경부 확장이 용이해집니다.
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가정에서 미소프로스톨 자가 투여에 대한 환자 만족도 향상
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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