Misoprostol na interrupção do aborto retido no primeiro trimestre
Oral Versus Vaginal Misoprostol como Agente de Amadurecimento Cervical Antes da Interrupção Cirúrgica de Abortos Retidos no Primeiro Trimestre no Hospital Escola Maternidade Hawler em Erbil/Iraque
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar a eficácia do misoprostol oral versus vaginal antes da interrupção cirúrgica do aborto retido no primeiro trimestre como agente de estimulação cervical, a diferença de dilatação cervical imediatamente antes da operação, a duração da operação e os efeitos colaterais entre dois grupos de tratamento.
Desenho: Este estudo foi conduzido como um estudo randomizado.
Cenário: Hospital Maternidade-Escola em Hawler/Curdistão/Iraque.
População: Durante um período de seis meses, de primeiro de janeiro a trinta de junho de 2008, cem mulheres foram incluídas neste estudo. Foram casos de aborto no primeiro trimestre (6-12 semanas).
Método: Os pacientes foram selecionados aleatoriamente de acordo com o tipo de tratamento que receberam. O primeiro grupo (oral) foi designado para receber 400 microgramas de misoprostol por via oral como agente de priming cervical pré-operatório, enquanto o segundo grupo (vaginal) foi alocado para receber tratamento com misoprostol vaginal para receber 400 microgramas por via vaginal.
Principal medida de resultado: Misoprostol oral versus vaginal como agente de amadurecimento cervical antes do término do aborto retido no primeiro trimestre.
Palavras-chave: Primeiro trimestre, aborto retido, misoprostol, amadurecimento cervical, oral, vaginal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hawler
-
Erbil, Hawler, Iraque, 964
- Maternity Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes eram casos de aborto retido no primeiro trimestre.
- Eles têm história sem intercorrências, exceto história de leve sangramento vaginal, com exame geral normal. O exame ginecológico não revelou sangramento vaginal ou corrimento sem dilatação do orifício interno com útero aumentado.
Critério de exclusão:
- Casos com gravidez ectópica suspeita ou comprovada, história de cesariana, doenças médicas, hipersensibilidade conhecida a uma droga, fumantes, pacientes com resultados anormais de investigação e presença de sangramento vaginal foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Misoprostol vaginal
Um medicamento é administrado por via vaginal e comparar isso com uma administração oral do mesmo medicamento para descobrir seu efeito sobre o colo do útero
|
Neste estudo, dois braços que colocamos em estudo... e para descobrir até que ponto um único medicamento, o Misoprostol, é eficaz para ter alterações no colo do útero.
Outros nomes:
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|
Experimental: Misoprostol oral
Um medicamento é administrado por via vaginal e comparar isso com uma administração oral do mesmo medicamento para descobrir seu efeito sobre o colo do útero
|
Neste estudo, dois braços que colocamos em estudo... e para descobrir até que ponto um único medicamento, o Misoprostol, é eficaz para ter alterações no colo do útero.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Priming com misoprostol administrado por via oral ou vaginal três horas antes da interrupção cirúrgica do aborto retido no primeiro trimestre sob anestesia geral facilita a dilatação cervical
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Maior satisfação do paciente com misoprostol oral autoadministrado em casa
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 324/2
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