Misoprostol en la interrupción del aborto retenido en el primer trimestre
Misoprostol oral versus vaginal como agente de maduración cervical antes de la terminación quirúrgica de abortos perdidos en el primer trimestre en el hospital universitario Hawler Maternity en Erbil/Iraq
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar la efectividad del misoprostol oral versus vaginal antes de la terminación quirúrgica del aborto retenido en el primer trimestre como agente de preparación cervical, la diferencia de dilatación cervical inmediatamente antes de la operación, la duración de la operación y los efectos secundarios entre dos grupos de tratamiento.
Diseño: Este estudio se realizó como un estudio aleatorizado.
Lugar: Hospital de Maternidad Docente en Hawler/Kurdistán/Irak.
Población: Durante un período de seis meses desde el primero de enero hasta el treinta de junio de 2008, se incluyeron en este estudio cien mujeres. Eran casos de aborto de primer trimestre (6-12 semanas).
Método: Los pacientes fueron seleccionados aleatoriamente por el tipo de tratamiento que recibieron. El primer grupo (oral) se asignó para recibir 400 microgramos de misoprostol por vía oral como agente de preparación cervical preoperatorio, mientras que el segundo grupo (vaginal) se asignó para recibir tratamiento con misoprostol vaginal para recibir 400 microgramos por vía vaginal.
Medida de resultado principal: misoprostol oral versus vaginal como agente de maduración cervical antes de la terminación del aborto retenido en el primer trimestre.
Palabras clave: Primer trimestre, aborto retenido, misoprostol, maduración cervical, oral, vaginal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hawler
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Erbil, Hawler, Irak, 964
- Maternity Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron casos de aborto retenido en el primer trimestre.
- Presentan antecedentes sin complicaciones, salvo antecedente de sangrado vaginal leve, con examen general normal. El examen ginecológico no reveló sangrado o secreción vaginal sin dilatación del orificio interno con útero agrandado.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los casos con sospecha o comprobación de embarazo ectópico, antecedentes de cesárea, enfermedades médicas, hipersensibilidad conocida a un fármaco, fumadoras, pacientes con resultados anormales de la investigación y presencia de sangrado vaginal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Misoprostol vaginal
Se administra un fármaco por vía vaginal y se compara con una administración oral del mismo fármaco para determinar su efecto sobre el cuello uterino.
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En este estudio, ponemos dos brazos bajo estudio... y para encontrar hasta qué punto un solo fármaco, Misoprostol, es efectivo para tener cambios en el cuello uterino.
Otros nombres:
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Experimental: Misoprostol oral
Se administra un fármaco por vía vaginal y se compara con una administración oral del mismo fármaco para determinar su efecto sobre el cuello uterino.
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En este estudio, ponemos dos brazos bajo estudio... y para encontrar hasta qué punto un solo fármaco, Misoprostol, es efectivo para tener cambios en el cuello uterino.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cebado con misoprostol administrado por vía oral o vaginal tres horas antes de la terminación quirúrgica del aborto retenido en el primer trimestre bajo anestesia general facilita la dilatación cervical
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mayor satisfacción del paciente con misoprostol oral autoadministrado en el hogar
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 324/2
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