新規粘性多糖類の用量漸増が食後血糖に及ぼす影響
2008年12月3日 更新者:Glycemic Index Laboratories, Inc
健康な被験者の食後血糖に対する液体または固体の試験食への新規高粘性多糖類の段階的用量の追加の効果: 血糖降下指数電位 (GRIP) の決定
新規の高粘性多糖類 [NVP] を液体および固形の食事に加えた場合の嗜好性と用量の増加が食後血糖をどの程度低下させるかを決定すること。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な人
- 18~75歳
- BMI 35kg/m2未満
除外基準:
- 胃腸機能に影響を与える薬
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR:1
白パン
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PGX 0g
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PLACEBO_COMPARATOR:2
白パンとマーガリンのコントロール
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PGX 0g
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PLACEBO_COMPARATOR:3
糖質制限
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PGX 0g
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実験的:4
白パンとマーガリン また ブドウ糖飲料 |
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
7.5 グラムの PGX
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実験的:5
白パンとマーガリン また ブドウ糖飲料 |
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
7.5 グラムの PGX
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実験的:6
白パンとマーガリン また ブドウ糖飲料 |
2.5 グラムの PGX
PGX 5.0グラム
7.5 グラムの PGX
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食後血糖
時間枠:食後血糖値を 2 時間にわたって測定する急性試験
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食後血糖値を 2 時間にわたって測定する急性試験
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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グルコース減少指数ポテンシャル (GRIP)。 GRIP 係数は、繊維 1 グラムあたりのグリセミック インデックス単位の減少です。
時間枠:データ分析
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データ分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月3日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。