Effetto delle dosi crescenti di un nuovo polisaccaride viscoso sulla glicemia postprandiale
3 dicembre 2008 aggiornato da: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effetto dell'aggiunta di dosi crescenti di un nuovo polisaccaride altamente viscoso a un pasto di prova liquido o solido sulla glicemia postprandiale in soggetti sani: determinazione del potenziale dell'indice di riduzione glicemica (GRIP)
Per determinare l'appetibilità e la misura in cui le dosi crescenti di un nuovo polisaccaride altamente viscoso [NVP] riducono la glicemia postprandiale quando vengono aggiunte a un pasto liquido e solido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani
- 18-75 anni
- BMI inferiore a 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Farmaci che influenzano la funzione gastrointestinale
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: 1
Pane bianco
|
0 g di PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Pane bianco e controllo della margarina
|
0 g di PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: 3
Controllo della bevanda glicemica
|
0 g di PGX
|
|
SPERIMENTALE: 4
Pane bianco e margarina O Bevanda a base di glucosio |
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
7,5 grammi di PGX
|
|
SPERIMENTALE: 5
Pane bianco e margarina O Bevanda a base di glucosio |
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
7,5 grammi di PGX
|
|
SPERIMENTALE: 6
Pane bianco e margarina O Bevanda a base di glucosio |
2,5 grammi di PGX
5,0 grammi di PGX
7,5 grammi di PGX
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Studio acuto che misura i livelli di glucosio postprandiale nell'arco di 2 ore
|
Studio acuto che misura i livelli di glucosio postprandiale nell'arco di 2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il potenziale dell'indice di riduzione del glucosio (GRIP). Il fattore GRIP è la riduzione delle unità di indice glicemico per grammo di fibra.
Lasso di tempo: Analisi dei dati
|
Analisi dei dati
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
4 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIL-5051
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