- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00801814
Effet des doses croissantes d'un nouveau polysaccharide visqueux sur la glycémie postprandiale
3 décembre 2008 mis à jour par: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effet de l'ajout de doses croissantes d'un nouveau polysaccharide hautement visqueux à un repas test liquide ou solide sur la glycémie post-prandiale chez des sujets sains : Détermination du potentiel d'indice de réduction glycémique (GRIP)
Déterminer l'appétence et la mesure dans laquelle des doses croissantes d'un nouveau polysaccharide hautement visqueux [NVP] réduisent la glycémie postprandiale lorsqu'il est ajouté à un repas liquide et solide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé
- 18-75 ans
- IMC inférieur à 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Médicaments influençant la fonction gastro-intestinale
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Pain blanc
|
0g de PGX
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Contrôle du pain blanc et de la margarine
|
0g de PGX
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Contrôle des boissons glucosées
|
0g de PGX
|
EXPÉRIMENTAL: 4
Pain blanc et margarine ou Boisson glucosée |
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
7,5 grammes de PGX
|
EXPÉRIMENTAL: 5
Pain blanc et margarine ou Boisson glucosée |
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
7,5 grammes de PGX
|
EXPÉRIMENTAL: 6
Pain blanc et margarine ou Boisson glucosée |
2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
7,5 grammes de PGX
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
glycémie postprandiale
Délai: Étude aiguë mesurant les niveaux de glucose postprandiaux sur 2 heures
|
Étude aiguë mesurant les niveaux de glucose postprandiaux sur 2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le potentiel d'indice de réduction du glucose (GRIP). Le facteur GRIP est la réduction des unités d'indice glycémique par gramme de fibre.
Délai: L'analyse des données
|
L'analyse des données
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
4 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GIL-5051
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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