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Effet des doses croissantes d'un nouveau polysaccharide visqueux sur la glycémie postprandiale

3 décembre 2008 mis à jour par: Glycemic Index Laboratories, Inc

Effet de l'ajout de doses croissantes d'un nouveau polysaccharide hautement visqueux à un repas test liquide ou solide sur la glycémie post-prandiale chez des sujets sains : Détermination du potentiel d'indice de réduction glycémique (GRIP)

Déterminer l'appétence et la mesure dans laquelle des doses croissantes d'un nouveau polysaccharide hautement visqueux [NVP] réduisent la glycémie postprandiale lorsqu'il est ajouté à un repas liquide et solide.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes en bonne santé
  • 18-75 ans
  • IMC inférieur à 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Médicaments influençant la fonction gastro-intestinale
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Pain blanc
0g de PGX
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Contrôle du pain blanc et de la margarine
0g de PGX
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Contrôle des boissons glucosées
0g de PGX
EXPÉRIMENTAL: 4

Pain blanc et margarine

ou

Boisson glucosée

2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
7,5 grammes de PGX
EXPÉRIMENTAL: 5

Pain blanc et margarine

ou

Boisson glucosée

2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
7,5 grammes de PGX
EXPÉRIMENTAL: 6

Pain blanc et margarine

ou

Boisson glucosée

2,5 grammes de PGX
5,0 grammes de PGX
7,5 grammes de PGX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
glycémie postprandiale
Délai: Étude aiguë mesurant les niveaux de glucose postprandiaux sur 2 heures
Étude aiguë mesurant les niveaux de glucose postprandiaux sur 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le potentiel d'indice de réduction du glucose (GRIP). Le facteur GRIP est la réduction des unités d'indice glycémique par gramme de fibre.
Délai: L'analyse des données
L'analyse des données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

4 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIL-5051

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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