- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00801814
Uuden viskoosin polysakkaridin nousevien annosten vaikutus aterianjälkeiseen glykemiaan
keskiviikko 3. joulukuuta 2008 päivittänyt: Glycemic Index Laboratories, Inc
Uuden erittäin viskoosisen polysakkaridin kasvavien annosten lisäämisen nestemäiseen tai kiinteään testiateriaan vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan terveillä koehenkilöillä: Glykeemisen vähennysindeksin potentiaalin (GRIP) määrittäminen
Sen määrittämiseksi, missä määrin uuden erittäin viskoosisen polysakkaridin [NVP] kasvavat annokset vähentävät aterian jälkeistä glykemiaa, kun ne lisätään nestemäiseen ja kiinteään ateriaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä yksilöitä
- 18-75 vuotta vanha
- BMI alle 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavat lääkkeet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Valkoinen leipä
|
0 g PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Valkoinen leipä ja margariinikontrolli
|
0 g PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Glukoosijuoman valvonta
|
0 g PGX
|
|
KOKEELLISTA: 4
Valkoinen leipä ja margariini tai Glukoosi juoma |
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
7,5 grammaa PGX:tä
|
|
KOKEELLISTA: 5
Valkoinen leipä ja margariini tai Glukoosi juoma |
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
7,5 grammaa PGX:tä
|
|
KOKEELLISTA: 6
Valkoinen leipä ja margariini tai Glukoosi juoma |
2,5 grammaa PGX:tä
5,0 grammaa PGX:tä
7,5 grammaa PGX:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aterian jälkeinen glykemia
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus, jossa mitataan aterian jälkeisiä glukoositasoja 2 tunnin ajan
|
Akuutti tutkimus, jossa mitataan aterian jälkeisiä glukoositasoja 2 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosin vähennysindeksin potentiaali (GRIP). GRIP-tekijä on glykeemisen indeksin yksikköjen lasku grammaa kuitua kohti.
Aikaikkuna: Tietojen analysointi
|
Tietojen analysointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 4. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIL-5051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .