Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek eskalujících dávek nového viskózního polysacharidu na postprandiální glykémii

3. prosince 2008 aktualizováno: Glycemic Index Laboratories, Inc

Účinek přidávání stupňujících se dávek nového vysoce viskózního polysacharidu do tekutého nebo tuhého testovacího jídla na postprandiální glykémii u zdravých subjektů: stanovení potenciálu glykemického redukčního indexu (GRIP)

Stanovit chutnost a rozsah, ve kterém eskalující dávky nového vysoce viskózního polysacharidu [NVP] snižují postprandiální glykémii, když jsou přidány do tekutého a pevného jídla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých jedinců
  • 18-75 let
  • BMI nižší než 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Léky ovlivňující funkci trávicího traktu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Bílý chléb
Doplněk stravy: Řízení
0 g PGX
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Kontrola bílého chleba a margarínu
Doplněk stravy: Druhá kontrola
0 g PGX
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kontrola glukózového nápoje
Doplněk stravy: Řízení
0 g PGX
EXPERIMENTÁLNÍ: 4

Bílý chléb a margarín

nebo

Glukózový nápoj
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PG)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX
7,5 gramů PGX
EXPERIMENTÁLNÍ: 5

Bílý chléb a margarín

nebo

Glukózový nápoj
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PG)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX
7,5 gramů PGX
EXPERIMENTÁLNÍ: 6

Bílý chléb a margarín

nebo

Glukózový nápoj
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 gramu PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX (PG)
5,0 gramů PGX
Doplněk stravy: PolyGlycopleX
7,5 gramů PGX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
postprandiální glykémie
Časové okno: Akutní studie měřící postprandiální hladiny glukózy po dobu 2 hodin
Akutní studie měřící postprandiální hladiny glukózy po dobu 2 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potenciál indexu snížení glukózy (GRIP). Faktor GRIP je snížení jednotek glykemického indexu na gram vlákniny.
Časové okno: Analýza dat
Analýza dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glycemic Index Laboratories, Inc

Spolupracovníci

Canadian Center for Functional Medicine
InovoBiologic Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

4. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GIL-5051

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi, postprandiální

Klinické studie na PolyGlycopleX (PGX)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit