Effekt av eskalerande doser av en ny trögflytande polysackarid på postprandial glykemi
3 december 2008 uppdaterad av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effekt av att lägga till eskalerande doser av en ny högviskös polysackarid till antingen en flytande eller en fast testmåltid på postprandial glykemi hos friska försökspersoner: Bestämning av glykemiskt reduktionsindexpotential (GRIP)
För att bestämma smaklighet och omfattning i vilken eskalerande doser av en ny högviskös polysackarid [NVP] minskar postprandial glykemi när den tillsätts till en flytande och en fast måltid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska individer
- 18-75 år gammal
- BMI mindre än 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Läkemedel som påverkar mag-tarmfunktionen
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Vitt bröd
|
0g PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Vitt bröd och margarinkontroll
|
0g PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kontroll av glukosdryck
|
0g PGX
|
|
EXPERIMENTELL: 4
Vitt bröd och margarin eller Glukosdryck |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
|
EXPERIMENTELL: 5
Vitt bröd och margarin eller Glukosdryck |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
|
EXPERIMENTELL: 6
Vitt bröd och margarin eller Glukosdryck |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postprandial glykemi
Tidsram: Akut studie som mäter postprandiala glukosnivåer under 2 timmar
|
Akut studie som mäter postprandiala glukosnivåer under 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukosreduktionsindexpotentialen (GRIP). GRIP-faktorn är minskningen av glykemiskt indexenheter per gram fiber.
Tidsram: Dataanalys
|
Dataanalys
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2006
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2008
Första postat (UPPSKATTA)
4 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GIL-5051
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .