- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00801814
Wpływ rosnących dawek nowego lepkiego polisacharydu na glikemię poposiłkową
3 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Glycemic Index Laboratories, Inc
Wpływ dodawania rosnących dawek nowego wysoce lepkiego polisacharydu do płynnego lub stałego posiłku testowego na glikemię poposiłkową u zdrowych osób: określenie potencjału wskaźnika redukcji glikemii (GRIP)
Określenie smakowitości i zakresu, w jakim wzrastające dawki nowego wysoce lepkiego polisacharydu [NVP] zmniejszają glikemię poposiłkową po dodaniu do płynnego i stałego posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osobniki
- 18-75 lat
- BMI poniżej 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Leki wpływające na czynność przewodu pokarmowego
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Chleb pszenny
|
0g PGX
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Kontrola białego chleba i margaryny
|
0g PGX
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kontrola napoju glukozowego
|
0g PGX
|
EKSPERYMENTALNY: 4
Biały chleb i margaryna Lub Napój z glukozą |
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
7,5 grama PGX
|
EKSPERYMENTALNY: 5
Biały chleb i margaryna Lub Napój z glukozą |
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
7,5 grama PGX
|
EKSPERYMENTALNY: 6
Biały chleb i margaryna Lub Napój z glukozą |
2,5 grama PGX
5,0 gramów PGX
7,5 grama PGX
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
glikemia poposiłkowa
Ramy czasowe: Ostre badanie mierzące poposiłkowy poziom glukozy w ciągu 2 godzin
|
Ostre badanie mierzące poposiłkowy poziom glukozy w ciągu 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Potencjał wskaźnika redukcji glukozy (GRIP). Współczynnik GRIP to zmniejszenie jednostek indeksu glikemicznego na gram błonnika.
Ramy czasowe: Analiza danych
|
Analiza danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2006
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIL-5051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PoliglikopleX (PGX)
-
InovoBiologic Inc.Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalCQuentia NGS, LLCWycofanePowikłania okołooperacyjne/pooperacyjneStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Zakończony
-
Glycemic Index Laboratories, IncCanadian Center for Functional Medicine; InovoBiologic Inc.ZakończonyGlukoza we krwi, poposiłkowaKanada
-
University of MichiganZakończonyLeki przeciwdepresyjne powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyFarmakogenetyka | Zarządzanie terapią lekowąStany Zjednoczone
-
AltheaDxInnovis LLCZakończony
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.ZakończonyGlukoza we krwi, poposiłkowa | Apetyt i głód, tłumienieKanada
-
Mayo ClinicZakończonyChoroby przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Canadian Center for Functional MedicineUniversity of British Columbia; InovoBiologic Inc.ZakończonyUtrata masy ciała | Tłumienie apetytuKanada