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Wirkung steigender Dosen eines neuartigen viskosen Polysaccharids auf die postprandiale Glykämie

3. Dezember 2008 aktualisiert von: Glycemic Index Laboratories, Inc

Wirkung der Zugabe steigender Dosen eines neuartigen hochviskosen Polysaccharids zu entweder einer flüssigen oder einer festen Testmahlzeit auf die postprandiale Glykämie bei gesunden Probanden: Bestimmung des glykämischen Reduktionsindexpotentials (GRIP)

Bestimmung der Schmackhaftigkeit und des Ausmaßes, in dem eskalierende Dosen eines neuartigen hochviskosen Polysaccharids [NVP] die postprandiale Glykämie reduzieren, wenn es zu einer flüssigen und einer festen Mahlzeit hinzugefügt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Personen
  • 18-75 Jahre alt
  • BMI unter 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die die Magen-Darm-Funktion beeinflussen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Weißbrot
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
0 g PGX
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Weißbrot- und Margarinekontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Zweite Kontrolle
0 g PGX
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kontrolle von Glukosegetränken
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
0 g PGX
EXPERIMENTAL: 4

Weißbrot und Margarine

oder

Glukose trinken
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 Gramm PGX
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX (PG)
5,0 Gramm PGX
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX
7,5 Gramm PGX
EXPERIMENTAL: 5

Weißbrot und Margarine

oder

Glukose trinken
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 Gramm PGX
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX (PG)
5,0 Gramm PGX
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX
7,5 Gramm PGX
EXPERIMENTAL: 6

Weißbrot und Margarine

oder

Glukose trinken
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX (PGX)
2,5 Gramm PGX
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX (PG)
5,0 Gramm PGX
Nahrungsergänzungsmittel: PolyGlycopleX
7,5 Gramm PGX

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postprandiale Glykämie
Zeitfenster: Akutstudie zur Messung postprandialer Glukosespiegel über 2 Stunden
Akutstudie zur Messung postprandialer Glukosespiegel über 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Glukosereduktionsindexpotential (GRIP). Der GRIP-Faktor ist die Verringerung der glykämischen Indexeinheiten pro Gramm Ballaststoffe.
Zeitfenster: Datenanalyse
Datenanalyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glycemic Index Laboratories, Inc

Mitarbeiter

Canadian Center for Functional Medicine
InovoBiologic Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIL-5051

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