Effect van escalerende doses van een nieuw viskeus polysaccharide op postprandiale glycemie
3 december 2008 bijgewerkt door: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effect van het toevoegen van stijgende doses van een nieuw, zeer viskeus polysaccharide aan een vloeibare of een vaste testmaaltijd op postprandiale glycemie bij gezonde proefpersonen: bepaling van het glycemische reductie-indexpotentieel (GRIP)
Om de smakelijkheid te bepalen en de mate waarin stijgende doses van een nieuw zeer viskeus polysaccharide [NVP] postprandiale glycemie verminderen wanneer het wordt toegevoegd aan een vloeibare en een vaste maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen
- 18-75 jaar oud
- BMI lager dan 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen die de gastro-intestinale functie beïnvloeden
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Witbrood
|
0 g PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Controle op witbrood en margarine
|
0 g PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Glucose drank controle
|
0 g PGX
|
|
EXPERIMENTEEL: 4
Wit brood en margarine of Glucose drank |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
|
EXPERIMENTEEL: 5
Wit brood en margarine of Glucose drank |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
|
EXPERIMENTEEL: 6
Wit brood en margarine of Glucose drank |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postprandiale glycemie
Tijdsspanne: Acuut onderzoek met postprandiale glucosespiegels gedurende 2 uur
|
Acuut onderzoek met postprandiale glucosespiegels gedurende 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het glucosereductie-indexpotentieel (GRIP). De GRIP-factor is de verlaging van de glycemische indexeenheden per gram vezels.
Tijdsspanne: Gegevens analyse
|
Gegevens analyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2006
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GIL-5051
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .