Effekt av eskalerende doser av et nytt viskøst polysakkarid på postprandial glykemi
3. desember 2008 oppdatert av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effekt av å tilsette eskalerende doser av et nytt, svært viskøst polysakkarid til enten et flytende eller et fast testmåltid på postprandial glykemi hos friske personer: Bestemmelse av glykemisk reduksjonsindekspotensial (GRIP)
For å bestemme smak og grad i hvilken eskalerende doser av et nytt svært viskøst polysakkarid [NVP] reduserer postprandial glykemi når det tilsettes til et flytende og et fast måltid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer
- 18-75 år
- BMI mindre enn 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner som påvirker gastrointestinal funksjon
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Loff
|
0g PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Kontroll av hvitt brød og margarin
|
0g PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kontroll av glukosedrikke
|
0g PGX
|
|
EKSPERIMENTELL: 4
Hvitt brød og margarin eller Glukosedrikk |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
|
EKSPERIMENTELL: 5
Hvitt brød og margarin eller Glukosedrikk |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
|
EKSPERIMENTELL: 6
Hvitt brød og margarin eller Glukosedrikk |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postprandial glykemi
Tidsramme: Akutt studie som måler postprandiale glukosenivåer over 2 timer
|
Akutt studie som måler postprandiale glukosenivåer over 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukosereduksjonsindekspotensialet (GRIP). GRIP-faktoren er reduksjonen i glykemiske indeksenheter per gram fiber.
Tidsramme: Dataanalyse
|
Dataanalyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2006
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GIL-5051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .