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Efeito de doses crescentes de um novo polissacarídeo viscoso na glicemia pós-prandial

3 de dezembro de 2008 atualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc

Efeito da adição de doses crescentes de um novo polissacarídeo altamente viscoso a uma refeição de teste líquida ou sólida na glicemia pós-prandial em indivíduos saudáveis: determinação do potencial do índice de redução glicêmica (GRIP)

Determinar a palatabilidade e a extensão em que doses crescentes de um novo polissacarídeo altamente viscoso [NVP] reduzem a glicemia pós-prandial quando adicionado a uma refeição líquida e sólida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis
  • 18-75 anos
  • IMC inferior a 35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Medicamentos que influenciam a função gastrointestinal
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Pão branco
0g de PGX
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Controle de Pão Branco e Margarina
0g de PGX
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Controle de bebida glicêmica
0g de PGX
EXPERIMENTAL: 4

Pão branco e margarina

ou

bebida de glicose

2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
7,5 gramas de PGX
EXPERIMENTAL: 5

Pão branco e margarina

ou

bebida de glicose

2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
7,5 gramas de PGX
EXPERIMENTAL: 6

Pão branco e margarina

ou

bebida de glicose

2,5 gramas de PGX
5,0 gramas de PGX
7,5 gramas de PGX

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
glicemia pós-prandial
Prazo: Estudo agudo medindo os níveis de glicose pós-prandial durante 2 horas
Estudo agudo medindo os níveis de glicose pós-prandial durante 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O potencial do índice de redução da glicose (GRIP). O fator GRIP é a redução em unidades de índice glicêmico por grama de fibra.
Prazo: Análise de dados
Análise de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GIL-5051

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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