Effekt af eskalerende doser af et nyt tyktflydende polysaccharid på postprandial glykæmi
3. december 2008 opdateret af: Glycemic Index Laboratories, Inc
Effekt af tilsætning af eskalerende doser af et nyt, meget viskøst polysaccharid til enten et flydende eller fast testmåltid på postprandial glykæmi hos raske forsøgspersoner: Bestemmelse af det glykæmiske reduktionsindekspotentiale (GRIP)
For at bestemme smag og omfang, i hvilket eskalerende doser af et nyt højviskos polysaccharid [NVP] reducerer postprandial glykæmi, når det tilsættes til et flydende og et fast måltid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde individer
- 18-75 år
- BMI mindre end 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der påvirker mave-tarmfunktionen
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Hvidt brød
|
0g PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Hvidt brød og Margarine kontrol
|
0g PGX
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kontrol af glukosedrik
|
0g PGX
|
|
EKSPERIMENTEL: 4
Hvidt brød og margarine eller Glukosedrik |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
|
EKSPERIMENTEL: 5
Hvidt brød og margarine eller Glukosedrik |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
|
EKSPERIMENTEL: 6
Hvidt brød og margarine eller Glukosedrik |
2,5 gram PGX
5,0 gram PGX
7,5 gram PGX
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postprandial glykæmi
Tidsramme: Akut undersøgelse, der måler postprandiale glukoseniveauer over 2 timer
|
Akut undersøgelse, der måler postprandiale glukoseniveauer over 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukosereduktionsindekspotentialet (GRIP). GRIP-faktoren er reduktionen i glykæmiske indeksenheder pr. gram fiber.
Tidsramme: Dataanalyse
|
Dataanalyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2008
Først opslået (SKØN)
4. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GIL-5051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .