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Efecto de dosis crecientes de un nuevo polisacárido viscoso sobre la glucemia posprandial

3 de diciembre de 2008 actualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc

Efecto de agregar dosis crecientes de un nuevo polisacárido altamente viscoso a una comida de prueba líquida o sólida sobre la glucemia posprandial en sujetos sanos: determinación del potencial del índice de reducción glucémica (GRIP)

Determinar la palatabilidad y el grado en que las dosis crecientes de un nuevo polisacárido altamente viscoso [NVP] reducen la glucemia posprandial cuando se agregan a una comida líquida y sólida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2X3
        • Glycemic Index Laboratories, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos sanos
  • 18-75 años
  • IMC inferior a 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos que influyen en la función gastrointestinal
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: 1
Pan blanco
Suplemento dietético: Control
0g de PGX
PLACEBO_COMPARADOR: 2
Control de pan blanco y margarina
Suplemento dietético: Segundo control
0g de PGX
PLACEBO_COMPARADOR: 3
Control de bebidas con glucosa
Suplemento dietético: Control
0g de PGX
EXPERIMENTAL: 4

pan blanco y margarina

o

Bebida de glucosa
Suplemento dietético: PoliGlicopleX (PGX)
2,5 gramos de PGX
Suplemento dietético: PoliGlicopleX (PG)
5,0 gramos de PGX
Suplemento dietético: PoliGlicopleX
7,5 gramos de PGX
EXPERIMENTAL: 5

pan blanco y margarina

o

Bebida de glucosa
Suplemento dietético: PoliGlicopleX (PGX)
2,5 gramos de PGX
Suplemento dietético: PoliGlicopleX (PG)
5,0 gramos de PGX
Suplemento dietético: PoliGlicopleX
7,5 gramos de PGX
EXPERIMENTAL: 6

pan blanco y margarina

o

Bebida de glucosa
Suplemento dietético: PoliGlicopleX (PGX)
2,5 gramos de PGX
Suplemento dietético: PoliGlicopleX (PG)
5,0 gramos de PGX
Suplemento dietético: PoliGlicopleX
7,5 gramos de PGX

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
glucemia posprandial
Periodo de tiempo: Estudio agudo que mide los niveles de glucosa posprandial durante 2 horas
Estudio agudo que mide los niveles de glucosa posprandial durante 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El índice potencial de reducción de glucosa (GRIP). El factor GRIP es la reducción en unidades de índice glucémico por gramo de fibra.
Periodo de tiempo: Análisis de los datos
Análisis de los datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glycemic Index Laboratories, Inc

Colaboradores

Canadian Center for Functional Medicine
InovoBiologic Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GIL-5051

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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