進行神経内分泌腫瘍患者におけるパシレオチドと RAD001 の併用

包含基準:

• 局所切除不能または転移性神経内分泌腫瘍。 -患者は低悪性度または中等度の神経内分泌癌を確認している必要があります。 低分化神経内分泌がん、高悪性度神経内分泌がん、アデノカルチノイド、杯細胞カルチノイド、および小細胞がんの患者は適格ではありません。
• 18歳以上
• -大手術、放射線療法の完了、以前のすべての全身性抗がん療法の完了から最低4週間。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
• 平均余命12週間以上。
• -プロトコルに概説されている適切な骨髄、肝臓および腎機能
• 出産の可能性のある女性の血清妊娠検査が陰性。
• -空腹時血清コレステロールが300mg / dL以下または7.75mml / L以下かつ空腹時トリグリセリドが2.5 x ULN以下。

除外基準:

• 全身ステロイドまたは別の免疫抑制剤による慢性治療。
• -研究中または研究開始から1週間以内の弱毒生ワクチンによる予防接種。
• 制御不能な脳または軟膜髄膜転移（脳または軟膜髄膜転移のためにグルココルチコイドを必要とし続ける患者を含む）。
• -以下を除く、以前または同時の悪性腫瘍：適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、または他の適切に治療された in situ がん、または患者が5年間無病であったその他のがん。
• -制御されていない真性糖尿病または1.5 ULNを超える空腹時血漿グルコース。
• 症候性胆石症
• -うっ血性心不全、不安定狭心症、持続性心室頻拍、心室細動、臨床的に重要な徐脈、進行した心臓ブロック、または登録前の6か月以内の急性心筋梗塞の病歴。
• -活動性または疑いのある急性または慢性の制御されていない感染症の存在、または陽性のHIV検査結果を含む免疫不全の病歴。
• 深刻なおよび/または制御されていない病状、または研究への参加に影響を与える可能性のあるその他の状態。たとえば、重度の肺機能障害。活動的または制御されていない感染症/障害;制御されていない、または研究療法による治療によって制御が危うくなる可能性のある非悪性疾患; RAD001の吸収を著しく変化させる可能性のある胃腸機能または胃腸疾患の障害; -治療を受ける前の6か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• -RAD001または他のラパマイシンまたはその賦形剤に対する既知の過敏症。
• -ソマトスタチン類似体またはパシレオチドまたはオクトレオチドLARまたは皮下の任意の成分に対する既知の過敏症 製剤。
• -医療レジメンへの不遵守の歴史。
• -アイソザイムCYP3Aを阻害、誘導、または基質とすることが知られている薬を服用している患者。