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乳癌における 99mTc-MIBI SPECT/CT

2012年3月2日 更新者:Irina Rachinsky、Lawson Health Research Institute

Tc-99m セスタミビ SPECT/CT による局所進行乳癌のネオアジュバント化学療法に対する反応の予測

99mTc-SestaMIBI マンモシンチグラフィー (MMS) は、ネオアジュバント化学療法が予定されている局所進行乳がん (LABC) 患者に使用される場合があります。 MMS は、1) 腋窩リンパ節転移のリンパ節病期分類、2) 化学療法感受性または Pgp/MDR-1 を介した化学療法抵抗性の予測、および 3) 化学療法および放射線療法に対する有効性の評価のために実施することができます。

MMS は、Society of Nuclear Medicine および European Association of Nuclear Medicine のガイドラインに従って、Planar/SPECT イメージングで定期的に実行されます。

このパイロット研究では、平面イメージングに加えて、SPECT/低線量マルチスライス CT を使用して最適化された取得プロトコルがセットアップされます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

99mTc-SestaMIBI は、多くの細胞傷害性化学療法薬 (すなわち、 アントラサイクリン、トポイソメラーゼ II の阻害剤、抗微小管、ビンカ アルカロイド、DNA 複製の阻害剤) が腫瘍細胞のミトコンドリアに蓄積します。 MIBI腫瘍の取り込みは、灌流の増加とエネルギー依存代謝の増加による生存率と増殖に関連しています。

99mTc-SestaMIBI は、多剤耐性遺伝子 -1 (MDR-1) によってコードされる糖タンパク質 P (Pgp) ポンプの基質です。 経時的な有意なウォッシュアウトのない MIBI 腫瘍取り込み (3 時間で <45%) は、Pgp/MDR-1 過剰発現のない化学感受性を予測します。 有意な腫瘍取り込みを伴わない MIBI 流出は、Pgp/MDR-1 過剰発現または抗アポトーシス Bcl-2 過剰発現に関連する腫瘍細胞からの化学療法薬の流出を予測します。 初期の MIBI 排出 (< 1H) は、アポトーシス促進性の Bax 過剰発現にも関連している可能性があります。

SPECT/CT は、解剖学的位置特定と減衰補正に使用されます。 SPECT/CT からの CT は、低線量 (< 2 mSv) のマルチスライス CT (4 スライス) です。 SPECT/CT は、解像度回復のためのコリメータ-検出器応答補正や散乱補正など、画像劣化要因の補正にも使用されます。 原発腫瘍およびリンパ節への MIBI 取り込みの SPECT/CT ベースの絶対半定量 (すなわち 標準化された取り込み値または SUV) も実行されます。

SPECT/CT 最適化イメージングは​​、1) MIBI-avid 原発性乳房腫瘍およびリンパ節転移の検出、2) MIBI 取り込みの半定量化 (T/B、SUV、%wash-) について、平面/SPECT 従来の核イメージングと比較されます。 out) 原発性乳房腫瘍およびリンパ節転移、3) ベースラインでの化学療法感受性の予測、3) 化学療法の最初のコース後 (2 週間後) の化学療法の有効性の評価と、臨床反応および組織病理学的反応との比較。

SPECT/CT マンモシンチグラフィー所見は、手術後の腫瘍の臨床所見 (触診)、放射線所見 (マンモグラフィー、US、MRI)、および組織病理学的所見 (Pgp/MDR-1 発現) と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
        • South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 組織学的に証明された乳がん患者
  • 局所進行乳がん患者(ステージ T2~4 N0~3 M0)
  • -ネオアジュバント化学療法が予定されている患者
  • 根治的修正乳房切除術が予定されている患者
  • -身体的および/または心理的禁忌のない患者
  • -長寿命同位体を使用した最近の核医学研究のない患者(つまり、 67Ga、111In、131I) マンモシンチグラフィー前48時間以内

除外基準:

  • -組織学的に証明された乳癌のない患者
  • 早期T1乳がん患者
  • -ネオアジュバント化学療法の候補ではない患者
  • 手術候補でない患者
  • -身体的および/または心理的禁忌の患者
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • -長寿命同位体を使用した最近の核医学研究を受けた患者(つまり、 67Ga、111In、131I) マンモシンチグラフィー前48時間以内

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
SPECT-CT 最適化 99mTc-MIBI イメージング (実験アーム) を使用したマンモシンチグラフィーを、従来の平面イメージングと比較します。 化学療法および放射線療法の前後のマンモシンチグラフィの結果は、手術後の組織病理学的結果と比較されます。
SPECT/低線量マルチスライスCT
他の名前:
  • 統合SPECT/CT;ハイブリッド イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1- リンパ節病期分類 2- 化学療法感受性の予測 3- 化学療法感受性の評価
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
99mTc-SestaMIBI を使用したマンモシンチグラフィーにおける統合 SPECT/低線量マルチスライス CT 対平面/SPECT イメージングの付加価値
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Irina Rachinsky, MD, MSc、The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
  • スタディチェア:Albert A Driedger, MD, PhD、The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
  • スタディディレクター:Muriel Brackstone, MD、The UWO - LHSC - Department of General Surgery
  • スタディディレクター:Francisco Perera, MD、The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月2日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R-08-383
  • 12967 (その他の識別子:REB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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