99mTc-MIBI SPECT/CT nelle neoplasie mammarie
Tc-99m Sestamibi SPECT/CT per la previsione della risposta del tumore mammario localmente avanzato alla chemioterapia neoadiuvante
La mammoscintigrafia (MMS) con 99mTc-SestaMIBI può essere utilizzata in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato (LABC) in attesa di chemioterapia neoadiuvante. L'MMS può essere eseguito per 1) stadiazione linfonodale delle metastasi linfonodali ascellari, 2) previsione della chemiosensibilità o chemioresistenza mediata da Pgp/MDR-1 e 3) valutazione dell'efficacia della chemioterapia e della radioterapia.
L'MMS viene eseguito di routine con l'imaging planare/SPECT secondo le linee guida della Society of Nuclear Medicine e dell'European Association of Nuclear Medicine.
In questo studio pilota, verrà impostato un protocollo di acquisizione ottimizzato con SPECT/CT multistrato a basso dosaggio oltre all'imaging planare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
99mTc-SestaMIBI è un catione lipofilo come molti farmaci chemioterapici citotossici (es. antracicline, inibitore della topoisomerasi II, antimicrotubuli, alcaloidi della vinca, inibitori della replicazione del DNA) che si accumulano nei mitocondri delle cellule tumorali. L'assorbimento del tumore MIBI è correlato alla vitalità e alla proliferazione a causa dell'aumento della perfusione e dell'aumento del metabolismo dipendente dall'energia.
99mTc-SestaMIBI è un substrato per la pompa della glicoproteina P (Pgp) codificata dal gene della multiresistenza ai farmaci -1 (MDR-1). L'assorbimento del tumore MIBI senza un significativo wash-out nel tempo (<45% a 3H) predice una chemiosensibilità senza sovraespressione di Pgp/MDR-1. L'efflusso di MIBI senza un significativo assorbimento del tumore prevede l'efflusso di farmaci chemioterapici dalle cellule tumorali correlate alla sovraespressione di Pgp / MDR-1 o alla sovraespressione di Bcl-2 anti-apoptotico. L'efflusso MIBI precoce (<1H) può anche essere correlato alla sovraespressione di Bax pro-apoptotica.
La SPECT/TC sarà utilizzata per la localizzazione anatomica e la correzione dell'attenuazione. La TC da SPECT/TC è una TC multistrato a basso dosaggio (< 2 mSv) (4 strati). La SPECT/CT sarà utilizzata anche per la correzione dei fattori di degradazione dell'immagine, tra cui la compensazione collimatore-detector-risposta per il recupero della risoluzione e la correzione della dispersione. Semi-quantificazione assoluta basata su SPECT/CT dell'assorbimento del MIBI nel tumore primario e nei linfonodi (ad es. valore di assorbimento standardizzato o SUV).
L'imaging SPECT/CT ottimizzato sarà confrontato con l'imaging nucleare convenzionale planare/SPECT per 1) rilevazione di tumore mammario primario avido di MIBI e metastasi linfonodali, 2) semi-quantificazione dell'assorbimento di MIBI (T/B, SUV e %wash- out) in tumore mammario primario e metastasi linfonodali, 3) previsione della chemiosensibilità al basale, 3) valutazione dell'efficacia della chemioterapia dopo il primo ciclo di chemioterapia (dopo 2 settimane) rispetto alla risposta clinica e alla risposta istopatologica.
I risultati della mammoscintigrafia SPECT/CT saranno confrontati con i risultati clinici (palpazione), i risultati radiologici (mammografia, US, MRI) e i risultati istopatologici (espressione Pgp/MDR-1) nei tumori dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario istologicamente provato
- Pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato (stadi T2-4 N0-3 M0)
- Pazienti in attesa di chemioterapia neoadiuvante
- Pazienti in attesa di mastectomia radicale modificata
- Pazienti senza controindicazioni fisiche e/o psicologiche
- Pazienti senza studi recenti di medicina nucleare che utilizzano isotopi a lunga vita (ad es. 67Ga, 111In, 131I) nelle 48 ore precedenti la mammoscintigrafia
Criteri di esclusione:
- Paziente senza carcinoma mammario istologicamente provato
- Pazienti con carcinoma mammario T1 in stadio iniziale
- Pazienti non candidati alla chemioterapia neoadiuvante
- Pazienti che non sono candidati alla chirurgia
- Pazienti con controindicazioni fisiche e/o psicologiche
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Pazienti con un recente studio di medicina nucleare che utilizza isotopi a lunga vita (es. 67Ga, 111In, 131I) nelle 48 ore precedenti la mammoscintigrafia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
La mammoscintigrafia con imaging SPECT-CT ottimizzato 99mTc-MIBI (braccio sperimentale) sarà confrontata con l'imaging planare convenzionale.
I risultati della mammoscintigrafia prima e dopo la chemioterapia e la radioterapia saranno confrontati con i risultati istopatologici dopo l'intervento chirurgico.
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SPECT/TC multisclice a basso dosaggio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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1- Stadiazione linfonodale 2- Previsione della chemiosensibilità 3- Valutazione della chemiosensibilità
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valore aggiunto della SPECT integrata/TC MultiSlice a basso dosaggio rispetto all'imaging planare/SPECT nella mammoscintigrafia con 99mTc-SestaMIBI
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Cattedra di studio: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Direttore dello studio: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
- Direttore dello studio: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moretti JL, Hauet N, Caglar M, Rebillard O, Burak Z. To use MIBI or not to use MIBI? That is the question when assessing tumour cells. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jul;32(7):836-42. doi: 10.1007/s00259-005-1840-x.
- Spanu A, Chessa F, Sanna D, Cottu P, Manca A, Nuvoli S, Madeddu G. Scintimammography with a high resolution dedicated breast camera in comparison with SPECT/CT in primary breast cancer detection. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jun;53(3):271-80. Epub 2008 Jul 4.
- Maini CL, Tofani A, Sciuto R, Semprebene A, Cavaliere R, Mottolese M, Benevolo M, Ferranti F, Grandinetti ML, Vici P, Lopez M, Botti C. Technetium-99m-MIBI scintigraphy in the assessment of neoadjuvant chemotherapy in breast carcinoma. J Nucl Med. 1997 Oct;38(10):1546-51.
- Takamura Y, Miyoshi Y, Taguchi T, Noguchi S. Prediction of chemotherapeutic response by Technetium 99m--MIBI scintigraphy in breast carcinoma patients. Cancer. 2001 Jul 15;92(2):232-9. doi: 10.1002/1097-0142(20010715)92:23.0.co;2-g.
- Del Vecchio S, Zannetti A, Ciarmiello A, Aloj L, Caraco C, Fonti R, Botti G, D'Aiuto G, Salvatore M. Dynamic coupling of 99mTc-MIBI efflux and apoptotic pathway activation in untreated breast cancer patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Jun;29(6):809-14. doi: 10.1007/s00259-002-0773-x. Epub 2002 Mar 13.
- Sciuto R, Pasqualoni R, Bergomi S, Petrilli G, Vici P, Belli F, Botti C, Mottolese M, Maini CL. Prognostic value of (99m)Tc-sestamibi washout in predicting response of locally advanced breast cancer to neoadjuvant chemotherapy. J Nucl Med. 2002 Jun;43(6):745-51.
- Khalkhali I, Diggles LE, Taillefer R, Vandestreek PR, Peller PJ, Abdel-Nabi HH. Procedure guideline for breast scintigraphy. Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med. 1999 Jul;40(7):1233-5. No abstract available.
- Xu HB, Li L, Xu Q. Tc-99m sestamibi scintimammography for the diagnosis of breast cancer: meta-analysis and meta-regression. Nucl Med Commun. 2011 Nov;32(11):980-8. doi: 10.1097/MNM.0b013e32834b43a9.
- Schillaci O, Danieli R, Filippi L, Romano P, Cossu E, Manni C, Simonetti G. Scintimammography with a hybrid SPECT/CT imaging system. Anticancer Res. 2007 Jan-Feb;27(1B):557-62.
- Goldsmith SJ, Parsons W, Guiberteau MJ, Stern LH, Lanzkowsky L, Weigert J, Heston TF, Jones E, Buscombe J, Stabin MG; Society of Nuclear Medicine. SNM practice guideline for breast scintigraphy with breast-specific gamma-cameras 1.0. J Nucl Med Technol. 2010 Dec;38(4):219-24. doi: 10.2967/jnmt.110.082271. Epub 2010 Nov 5. No abstract available.
- Bombardieri E, Aktolun C, Baum RP, Bishof-Delaloye A, Buscombe J, Chatal JF, Maffioli L, Moncayo R, Mortelmans L, Reske SN. Breast scintigraphy: procedure guidelines for tumour imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Dec;30(12):BP107-14. doi: 10.1007/s00259-003-1354-3. No abstract available.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-08-383
- 12967 (Altro identificatore: REB)
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