- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00804544
유방 악성 종양의 99mTc-MIBI SPECT/CT
국소적으로 진행된 유방 악성종양의 선행 화학요법에 대한 반응 예측을 위한 Tc-99m Sestamibi SPECT/CT
99mTc-SestaMIBI 맘모스신티그래피(MMS)는 신보강 화학요법이 예정된 국소 진행성 유방암(LABC) 환자에게 사용될 수 있습니다. MMS는 1) 액와 림프절 전이의 림프절 병기 결정, 2) 화학요법 감수성 또는 Pgp/MDR-1 매개 화학내성의 예측, 및 3) 화학요법 및 방사선 요법에 대한 효능 평가를 위해 수행될 수 있습니다.
MMS는 핵의학협회 및 유럽핵의학협회 지침에 따라 평면/SPECT 이미징으로 일상적으로 수행됩니다.
이 파일럿 연구에서는 평면 이미징 외에도 SPECT/저선량 다중 슬라이스 CT로 최적화된 획득 프로토콜을 설정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
99mTc-SestaMIBI는 많은 세포 독성 화학 요법 약물(즉, anthracyclines, topoisomerase II 억제제, antimicrotubule, vinca alkaloids, DNA 복제 억제제) 종양 세포의 미토콘드리아에 축적됩니다. MIBI 종양 흡수는 증가된 관류 및 증가된 에너지 의존 대사로 인한 생존력 및 증식과 관련이 있습니다.
99mTc-SestaMIBI는 다약제 내성 유전자-1(MDR-1)에 의해 암호화된 당단백질 P(Pgp) 펌프의 기질입니다. 시간 경과에 따른 유의미한 씻김 없이(3H에서 <45%) MIBI 종양 흡수는 Pgp/MDR-1 과발현 없이 화학민감성을 예측합니다. 유의미한 종양 흡수가 없는 MIBI 유출은 Pgp/MDR-1 과발현 또는 항-아폽토시스 Bcl-2 과발현과 관련된 종양 세포에서 화학요법 약물의 유출을 예측합니다. 초기 MIBI 유출(< 1H)은 또한 pro-apoptotic Bax 과발현과 관련이 있을 수 있습니다.
SPECT/CT는 해부학적 국소화 및 감쇠 교정에 사용됩니다. SPECT/CT의 CT는 저선량(< 2 mSv) 다중 슬라이스 CT(4 슬라이스)입니다. SPECT/CT는 해상도 회복을 위한 콜리메이터-디텍터-반응 보상 및 산란 보정을 포함하여 이미지 열화 요인을 보정하는 데에도 사용됩니다. 원발성 종양 및 림프절로의 MIBI 흡수의 SPECT/CT 기반 절대 반정량화(즉, 표준화된 흡수 값 또는 SUV)도 수행됩니다.
SPECT/CT 최적화 영상은 1) MIBI-avid 원발성 유방 종양 및 림프절 전이의 검출, 2) MIBI 흡수의 반정량화(T/B, SUV 및 %세척- out) 원발성 유방 종양 및 림프절 전이로, 3) 기준선에서 화학 감수성 예측, 3) 임상 반응 및 조직 병리학적 반응과 비교한 화학 요법의 첫 번째 과정(2주 후) 후 화학 요법 효능 평가.
SPECT/CT 맘모스신티그래피 소견은 수술 후 종양에 대한 임상소견(촉진), 방사선소견(유방조영술, US, MRI), 조직병리 소견(Pgp/MDR-1 발현)과 비교하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 유방암 환자
- 국소적으로 진행된 유방암 환자(T2-4기 N0-3M0기)
- 신보강 화학요법이 예정된 환자
- 근치 수정 유방 절제술이 예정된 환자
- 신체적 및/또는 심리적 금기 사항이 없는 환자
- 수명이 긴 동위원소(즉, 67Ga, 111In, 131I) 유방신조영술 전 48시간 이내
제외 기준:
- 조직학적으로 확인된 유방암이 없는 환자
- 조기 T1 유방암 환자
- 신보강 화학요법 대상자가 아닌 환자
- 수술 후보가 아닌 환자
- 신체적 및/또는 심리적 금기 사항이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 수명이 긴 동위원소(즉, 67Ga, 111In, 131I) 유방신조영술 전 48시간 이내
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
SPECT-CT에 최적화된 99mTc-MIBI 영상(실험용 팔)을 사용한 맘모스신티그래피는 기존의 평면 영상과 비교됩니다.
화학요법 및 방사선 요법 전후 유방신티그래피 결과를 수술 후 조직병리학적 결과와 비교합니다.
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SPECT/저선량 MultiSclice CT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1- 결절 병기 2- 화학 감수성 예측 3- 화학 감수성 평가
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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99mTc-SestaMIBI를 사용한 맘모스신티그래피에서 통합 SPECT/저선량 MultiSlice CT 대 평면/SPECT 이미징의 부가 가치
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
- 연구 의자: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
- 연구 책임자: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
- 연구 책임자: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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