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유방 악성 종양의 99mTc-MIBI SPECT/CT

2012년 3월 2일 업데이트: Irina Rachinsky, Lawson Health Research Institute

국소적으로 진행된 유방 악성종양의 선행 화학요법에 대한 반응 예측을 위한 Tc-99m Sestamibi SPECT/CT

99mTc-SestaMIBI 맘모스신티그래피(MMS)는 신보강 화학요법이 예정된 국소 진행성 유방암(LABC) 환자에게 사용될 수 있습니다. MMS는 1) 액와 림프절 전이의 림프절 병기 결정, 2) 화학요법 감수성 또는 Pgp/MDR-1 매개 화학내성의 예측, 및 3) 화학요법 및 방사선 요법에 대한 효능 평가를 위해 수행될 수 있습니다.

MMS는 핵의학협회 및 유럽핵의학협회 지침에 따라 평면/SPECT 이미징으로 일상적으로 수행됩니다.

이 파일럿 연구에서는 평면 이미징 외에도 SPECT/저선량 다중 슬라이스 CT로 최적화된 획득 프로토콜을 설정할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

99mTc-SestaMIBI는 많은 세포 독성 화학 요법 약물(즉, anthracyclines, topoisomerase II 억제제, antimicrotubule, vinca alkaloids, DNA 복제 억제제) 종양 세포의 미토콘드리아에 축적됩니다. MIBI 종양 흡수는 증가된 관류 및 증가된 에너지 의존 대사로 인한 생존력 및 증식과 관련이 있습니다.

99mTc-SestaMIBI는 다약제 내성 유전자-1(MDR-1)에 의해 암호화된 당단백질 P(Pgp) 펌프의 기질입니다. 시간 경과에 따른 유의미한 씻김 없이(3H에서 <45%) MIBI 종양 흡수는 Pgp/MDR-1 과발현 없이 화학민감성을 예측합니다. 유의미한 종양 흡수가 없는 MIBI 유출은 Pgp/MDR-1 과발현 또는 항-아폽토시스 Bcl-2 과발현과 관련된 종양 세포에서 화학요법 약물의 유출을 예측합니다. 초기 MIBI 유출(< 1H)은 또한 pro-apoptotic Bax 과발현과 관련이 있을 수 있습니다.

SPECT/CT는 해부학적 국소화 및 감쇠 교정에 사용됩니다. SPECT/CT의 CT는 저선량(< 2 mSv) 다중 슬라이스 CT(4 슬라이스)입니다. SPECT/CT는 해상도 회복을 위한 콜리메이터-디텍터-반응 보상 및 산란 보정을 포함하여 이미지 열화 요인을 보정하는 데에도 사용됩니다. 원발성 종양 및 림프절로의 MIBI 흡수의 SPECT/CT 기반 절대 반정량화(즉, 표준화된 흡수 값 또는 SUV)도 수행됩니다.

SPECT/CT 최적화 영상은 1) MIBI-avid 원발성 유방 종양 및 림프절 전이의 검출, 2) MIBI 흡수의 반정량화(T/B, SUV 및 %세척- out) 원발성 유방 종양 및 림프절 전이로, 3) 기준선에서 화학 감수성 예측, 3) 임상 반응 및 조직 병리학적 반응과 비교한 화학 요법의 첫 번째 과정(2주 후) 후 화학 요법 효능 평가.

SPECT/CT 맘모스신티그래피 소견은 수술 후 종양에 대한 임상소견(촉진), 방사선소견(유방조영술, US, MRI), 조직병리 소견(Pgp/MDR-1 발현)과 비교하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
        • South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 유방암 환자
  • 국소적으로 진행된 유방암 환자(T2-4기 N0-3M0기)
  • 신보강 화학요법이 예정된 환자
  • 근치 수정 유방 절제술이 예정된 환자
  • 신체적 및/또는 심리적 금기 사항이 없는 환자
  • 수명이 긴 동위원소(즉, 67Ga, 111In, 131I) 유방신조영술 전 48시간 이내

제외 기준:

  • 조직학적으로 확인된 유방암이 없는 환자
  • 조기 T1 유방암 환자
  • 신보강 화학요법 대상자가 아닌 환자
  • 수술 후보가 아닌 환자
  • 신체적 및/또는 심리적 금기 사항이 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 수명이 긴 동위원소(즉, 67Ga, 111In, 131I) 유방신조영술 전 48시간 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
SPECT-CT에 최적화된 99mTc-MIBI 영상(실험용 팔)을 사용한 맘모스신티그래피는 기존의 평면 영상과 비교됩니다. 화학요법 및 방사선 요법 전후 유방신티그래피 결과를 수술 후 조직병리학적 결과와 비교합니다.
SPECT/저선량 MultiSclice CT
다른 이름들:
  • 통합 SPECT/CT; 하이브리드 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1- 결절 병기 2- 화학 감수성 예측 3- 화학 감수성 평가
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
99mTc-SestaMIBI를 사용한 맘모스신티그래피에서 통합 SPECT/저선량 MultiSlice CT 대 평면/SPECT 이미징의 부가 가치
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
  • 연구 의자: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
  • 연구 책임자: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
  • 연구 책임자: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-08-383
  • 12967 (기타 식별자: REB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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