99mTc-MIBI SPECT/CT dans les tumeurs malignes du sein
Tc-99m Sestamibi SPECT/CT pour la prédiction de la réponse des tumeurs malignes du sein localement avancées à la chimiothérapie néoadjuvante
La mammoscintigraphie (MMS) au 99mTc-SestaMIBI peut être utilisée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé (LABC) devant recevoir une chimiothérapie néoadjuvante. La MMS peut être réalisée pour 1) la stadification nodale des métastases des ganglions lymphatiques axillaires, 2) la prédiction de la chimiosensibilité ou de la chimiorésistance médiée par Pgp/MDR-1, et 3) l'évaluation de l'efficacité de la chimiothérapie et de la radiothérapie.
Le MMS est systématiquement effectué avec une imagerie planaire/SPECT conformément aux directives de la Société de médecine nucléaire et de l'Association européenne de médecine nucléaire.
Dans cette étude pilote, un protocole d'acquisition optimisé sera mis en place avec SPECT/CT multicoupe à faible dose en plus de l'imagerie planaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le 99mTc-SestaMIBI est un cation lipophile comme de nombreux agents chimiothérapeutiques cytotoxiques (c.-à-d. anthracyclines, inhibiteur de la topoisomérase II, antimicrotubules, alcaloïdes de la pervenche, inhibiteurs de la réplication de l'ADN) s'accumulant dans les mitochondries des cellules tumorales. L'absorption de la tumeur MIBI est liée à la viabilité et à la prolifération en raison de l'augmentation de la perfusion et de l'augmentation du métabolisme dépendant de l'énergie.
99mTc-SestaMIBI est un substrat pour la pompe à glycoprotéine P (Pgp) codée par le gène de résistance multidrogue -1 (MDR-1). L'absorption tumorale MIBI sans lavage significatif au fil du temps (<45 % à 3H) prédit une chimiosensibilité sans surexpression de Pgp/MDR-1. L'efflux de MIBI sans absorption tumorale significative prédit l'efflux de médicaments de chimiothérapie à partir des cellules tumorales lié à la surexpression de Pgp/MDR-1 ou à la surexpression anti-apoptotique de Bcl-2. L'efflux précoce de MIBI (< 1H) peut également être lié à une surexpression pro-apoptotique de Bax.
Le SPECT/CT sera utilisé pour la localisation anatomique et la correction de l'atténuation. Le scanner SPECT/CT est un scanner multicoupe à faible dose (< 2 mSv) (4 coupes). Le SPECT/CT sera également utilisé pour la correction des facteurs de dégradation de l'image, y compris la compensation de la réponse du collimateur-détecteur pour la récupération de la résolution et la correction de la dispersion. Semi-quantification absolue basée sur SPECT/CT de l'absorption de MIBI dans la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques (c'est-à-dire valeur d'absorption normalisée ou SUV) seront également effectuées.
L'imagerie optimisée SPECT/CT sera comparée à l'imagerie nucléaire conventionnelle planaire/SPECT pour 1) la détection des tumeurs mammaires primaires et des métastases des ganglions lymphatiques avides de MIBI, 2) la semi-quantification de l'absorption de MIBI (T/B, SUV et % lavage- out) dans la tumeur primaire du sein et les métastases ganglionnaires, 3) prédiction de la chimiosensibilité à l'inclusion, 3) évaluation de l'efficacité de la chimiothérapie après le premier cycle de chimiothérapie (après 2 semaines) par rapport à la réponse clinique et à la réponse histopathologique.
Les résultats de la mammoscintigraphie SPECT/CT seront comparés aux résultats cliniques (palpation), aux résultats radiologiques (mammographie, échographie, IRM) et aux résultats histopathologiques (expression Pgp/MDR-1) dans les tumeurs après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein histologiquement prouvé
- Patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé (stades T2-4 N0-3 M0)
- Patients programmés pour une chimiothérapie néoadjuvante
- Patientes devant subir une mastectomie radicale modifiée
- Patients sans contre-indications physiques et/ou psychologiques
- Patients sans étude récente de médecine nucléaire utilisant des isotopes à longue durée de vie (c.-à-d. 67Ga, 111In, 131I) dans les 48 heures précédant la mammoscintigraphie
Critère d'exclusion:
- Patiente sans cancer du sein histologiquement prouvé
- Patientes atteintes d'un cancer du sein T1 à un stade précoce
- Patients non candidats à une chimiothérapie néoadjuvante
- Patients non candidats à la chirurgie
- Patients présentant des contre-indications physiques et/ou psychologiques
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Les patients ayant récemment participé à une étude de médecine nucléaire utilisant des isotopes à longue durée de vie (c.-à-d. 67Ga, 111In, 131I) dans les 48 heures précédant la mammoscintigraphie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
La mammoscintigraphie avec imagerie 99mTc-MIBI optimisée SPECT-CT (bras expérimental) sera comparée à l'imagerie planaire conventionnelle.
Les résultats de la mammoscintigraphie avant et après chimiothérapie et radiothérapie seront comparés aux résultats histopathologiques après chirurgie.
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SPECT/TDM multicoupe à faible dose
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1- Stadification nodale 2- Prédiction de la chimiosensibilité 3- Évaluation de la chimiosensibilité
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur ajoutée de la SPECT intégrée/TDM multicoupe à faible dose par rapport à l'imagerie planaire/SPECT dans la mammoscintigraphie avec 99mTc-SestaMIBI
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Chaise d'étude: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Directeur d'études: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
- Directeur d'études: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Sciuto R, Pasqualoni R, Bergomi S, Petrilli G, Vici P, Belli F, Botti C, Mottolese M, Maini CL. Prognostic value of (99m)Tc-sestamibi washout in predicting response of locally advanced breast cancer to neoadjuvant chemotherapy. J Nucl Med. 2002 Jun;43(6):745-51.
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- Goldsmith SJ, Parsons W, Guiberteau MJ, Stern LH, Lanzkowsky L, Weigert J, Heston TF, Jones E, Buscombe J, Stabin MG; Society of Nuclear Medicine. SNM practice guideline for breast scintigraphy with breast-specific gamma-cameras 1.0. J Nucl Med Technol. 2010 Dec;38(4):219-24. doi: 10.2967/jnmt.110.082271. Epub 2010 Nov 5. No abstract available.
- Bombardieri E, Aktolun C, Baum RP, Bishof-Delaloye A, Buscombe J, Chatal JF, Maffioli L, Moncayo R, Mortelmans L, Reske SN. Breast scintigraphy: procedure guidelines for tumour imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Dec;30(12):BP107-14. doi: 10.1007/s00259-003-1354-3. No abstract available.
Liens utiles
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-08-383
- 12967 (Autre identifiant: REB)
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