99mTc-MIBI SPECT/CT bei Brustkrebs
Tc-99m Sestamibi SPECT/CT zur Vorhersage des Ansprechens von lokal fortgeschrittenem Brustkrebs auf neoadjuvante Chemotherapie
99mTc-SestaMIBI Mammoszintigraphie (MMS) kann bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs (LABC) angewendet werden, bei denen eine neoadjuvante Chemotherapie geplant ist. MMS kann für 1) nodales Staging von axillären Lymphknotenmetastasen, 2) Vorhersage von Chemosensitivität oder Pgp/MDR-1-vermittelter Chemoresistenz und 3) Bewertung der Wirksamkeit von Chemotherapie und Strahlentherapie durchgeführt werden.
MMS wird routinemäßig mit planarer/SPECT-Bildgebung gemäß den Richtlinien der Society of Nuclear Medicine und der European Association of Nuclear Medicine durchgeführt.
In dieser Pilotstudie wird zusätzlich zur planaren Bildgebung ein optimiertes Akquisitionsprotokoll mit SPECT/Low-Dose-Multislice-CT erstellt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
99mTc-SestaMIBI ist ein lipophiles Kation wie viele zytotoxische Chemotherapeutika (d.h. Anthrazykline, Inhibitor der Topoisomerase II, Antimikrotubuli, Vinca-Alkaloide, Inhibitoren der DNA-Replikation), die sich in den Mitochondrien von Tumorzellen ansammeln. Die MIBI-Tumoraufnahme hängt mit der Lebensfähigkeit und Proliferation aufgrund einer erhöhten Perfusion und eines erhöhten energieabhängigen Metabolismus zusammen.
99mTc-SestaMIBI ist ein Substrat für die Glykoprotein-P-Pumpe (Pgp), die vom Multidrug-Resistance-Gen -1 (MDR-1) kodiert wird. Die MIBI-Tumoraufnahme ohne signifikante Auswaschung im Laufe der Zeit (<45 % bei 3 Std.) sagt eine Chemosensitivität ohne Pgp/MDR-1-Überexpression voraus. MIBI-Efflux ohne signifikante Tumoraufnahme sagt den Efflux von Chemotherapeutika aus den Tumorzellen voraus, die mit Pgp/MDR-1-Überexpression oder mit anti-apoptotischer Bcl-2-Überexpression zusammenhängen. Ein früher MIBI-Efflux (< 1 Std.) kann auch mit einer pro-apoptotischen Bax-Überexpression zusammenhängen.
SPECT/CT wird zur anatomischen Lokalisierung und Schwächungskorrektur verwendet. Die CT von SPECT/CT ist eine Niedrigdosis- (< 2 mSv) Multislice-CT (4 Schichten). SPECT/CT wird auch zur Korrektur von bildverschlechternden Faktoren verwendet, einschließlich Kollimator-Detektor-Reaktionskompensation zur Wiederherstellung der Auflösung und Streukorrektur. SPECT/CT-basierte absolute Halbquantifizierung der MIBI-Aufnahme in Primärtumor und Lymphknoten (d. h. standardisierter Aufnahmewert oder SUV) wird ebenfalls durchgeführt.
Die SPECT/CT-optimierte Bildgebung wird mit der konventionellen planaren/SPECT-Nuklearbildgebung verglichen, um 1) den MIBI-aviden primären Brusttumor und Lymphknotenmetastasen zu erkennen, 2) die Semiquantifizierung der MIBI-Aufnahme (T/B, SUV und %Wash- out) in primären Brusttumor und Lymphknotenmetastasen, 3) Vorhersage der Chemosensitivität zu Studienbeginn, 3) Bewertung der Wirksamkeit der Chemotherapie nach dem ersten Chemotherapiezyklus (nach 2 Wochen) im Vergleich zum klinischen Ansprechen und histopathologischen Ansprechen.
SPECT/CT-Mammoszintigraphiebefunde werden mit klinischen Befunden (Palpation), radiologischen Befunden (Mammographie, US, MRT) und histopathologischen Befunden (Pgp/MDR-1-Expression) in Tumoren nach der Operation verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit histologisch nachgewiesenem Brustkrebs
- Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs (Stadien T2-4 N0-3 M0)
- Patienten, die für eine neoadjuvante Chemotherapie vorgesehen sind
- Patientinnen, für die eine radikal modifizierte Mastektomie geplant ist
- Patienten ohne physische und/oder psychische Kontraindikationen
- Patienten ohne aktuelle nuklearmedizinische Studie mit langlebigen Isotopen (d. h. 67Ga, 111In, 131I) innerhalb von 48 Stunden vor der Mammoszintigraphie
Ausschlusskriterien:
- Patientin ohne histologisch nachgewiesenen Brustkrebs
- Patienten mit T1-Brustkrebs im Frühstadium
- Patienten, die keine Kandidaten für eine neoadjuvante Chemotherapie sind
- Patienten, die keine chirurgischen Kandidaten sind
- Patienten mit körperlichen und/oder psychischen Kontraindikationen
- Schwangere oder stillende Patienten
- Patienten mit einer kürzlich durchgeführten nuklearmedizinischen Studie mit langlebigen Isotopen (d. h. 67Ga, 111In, 131I) innerhalb von 48 Stunden vor der Mammoszintigraphie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Die Mammoszintigraphie mit SPECT-CT-optimierter 99mTc-MIBI-Bildgebung (experimenteller Arm) wird mit der konventionellen planaren Bildgebung verglichen.
Die Ergebnisse der Mammoszintigraphie vor und nach Chemotherapie und Strahlentherapie werden mit den histopathologischen Ergebnissen nach der Operation verglichen.
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SPECT/Low-Dose-MultiSclice-CT
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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1- Nodales Staging 2- Vorhersage der Chemosensitivität 3- Bewertung der Chemosensitivität
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mehrwert der integrierten SPECT/Low-Dose-MultiSlice-CT gegenüber planarer/SPECT-Bildgebung in der Mammoszintigraphie mit 99mTc-SestaMIBI
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Studienstuhl: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Studienleiter: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
- Studienleiter: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moretti JL, Hauet N, Caglar M, Rebillard O, Burak Z. To use MIBI or not to use MIBI? That is the question when assessing tumour cells. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jul;32(7):836-42. doi: 10.1007/s00259-005-1840-x.
- Spanu A, Chessa F, Sanna D, Cottu P, Manca A, Nuvoli S, Madeddu G. Scintimammography with a high resolution dedicated breast camera in comparison with SPECT/CT in primary breast cancer detection. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jun;53(3):271-80. Epub 2008 Jul 4.
- Maini CL, Tofani A, Sciuto R, Semprebene A, Cavaliere R, Mottolese M, Benevolo M, Ferranti F, Grandinetti ML, Vici P, Lopez M, Botti C. Technetium-99m-MIBI scintigraphy in the assessment of neoadjuvant chemotherapy in breast carcinoma. J Nucl Med. 1997 Oct;38(10):1546-51.
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- Del Vecchio S, Zannetti A, Ciarmiello A, Aloj L, Caraco C, Fonti R, Botti G, D'Aiuto G, Salvatore M. Dynamic coupling of 99mTc-MIBI efflux and apoptotic pathway activation in untreated breast cancer patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Jun;29(6):809-14. doi: 10.1007/s00259-002-0773-x. Epub 2002 Mar 13.
- Sciuto R, Pasqualoni R, Bergomi S, Petrilli G, Vici P, Belli F, Botti C, Mottolese M, Maini CL. Prognostic value of (99m)Tc-sestamibi washout in predicting response of locally advanced breast cancer to neoadjuvant chemotherapy. J Nucl Med. 2002 Jun;43(6):745-51.
- Khalkhali I, Diggles LE, Taillefer R, Vandestreek PR, Peller PJ, Abdel-Nabi HH. Procedure guideline for breast scintigraphy. Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med. 1999 Jul;40(7):1233-5. No abstract available.
- Xu HB, Li L, Xu Q. Tc-99m sestamibi scintimammography for the diagnosis of breast cancer: meta-analysis and meta-regression. Nucl Med Commun. 2011 Nov;32(11):980-8. doi: 10.1097/MNM.0b013e32834b43a9.
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- Goldsmith SJ, Parsons W, Guiberteau MJ, Stern LH, Lanzkowsky L, Weigert J, Heston TF, Jones E, Buscombe J, Stabin MG; Society of Nuclear Medicine. SNM practice guideline for breast scintigraphy with breast-specific gamma-cameras 1.0. J Nucl Med Technol. 2010 Dec;38(4):219-24. doi: 10.2967/jnmt.110.082271. Epub 2010 Nov 5. No abstract available.
- Bombardieri E, Aktolun C, Baum RP, Bishof-Delaloye A, Buscombe J, Chatal JF, Maffioli L, Moncayo R, Mortelmans L, Reske SN. Breast scintigraphy: procedure guidelines for tumour imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Dec;30(12):BP107-14. doi: 10.1007/s00259-003-1354-3. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- R-08-383
- 12967 (Andere Kennung: REB)
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