99mTc-MIBI SPECT/CT ved brystkreft
Tc-99m Sestamibi SPECT/CT for prediksjon av responsen av lokalt avansert brystmalignitet på neoadjuvant kjemoterapi
99mTc-SestaMIBI mammoscintigrafi (MMS) kan brukes hos pasienter med lokalt avansert brystkreft (LABC) planlagt for neoadjuvant kjemoterapi. MMS kan utføres for 1) nodal staging av aksillære lymfeknutemetastaser, 2) prediksjon av kjemosensitivitet eller Pgp/MDR-1-mediert kjemoresistens, og 3) evaluering av effekt av kjemoterapi og strålebehandling.
MMS utføres rutinemessig med plan/SPECT-avbildning i henhold til retningslinjene fra Society of Nuclear Medicine og European Association of Nuclear Medicine.
I denne pilotstudien vil en optimalisert innsamlingsprotokoll bli satt opp med SPECT/lavdose multislice CT i tillegg til plan avbildning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
99mTc-SestaMIBI er en lipofil kation som mange cytotoksiske kjemoterapimedisiner (dvs. antracykliner, hemmer av topoisomerase II, antimikrotubulus, vinca-alkaloider, hemmere av DNA-replikasjon) som akkumuleres i mitokondriene til tumorceller. MIBI-tumoropptak er relatert til levedyktighet og spredning på grunn av økt perfusjon og økt energiavhengig metabolisme.
99mTc-SestaMIBI er et substrat for glykoprotein P (Pgp)-pumpen kodet av multimedikamentresistensgenet -1 (MDR-1). MIBI-tumoropptak uten signifikant utvasking over tid (<45 % ved 3H) forutsier en kjemosensitivitet uten Pgp/MDR-1-overekspresjon. MIBI-utstrømning uten signifikant tumoropptak forutsier utstrømning av kjemoterapimedisiner fra tumorcellene relatert til Pgp/MDR-1-overekspresjon eller anti-apoptotisk Bcl-2-overekspresjon. Tidlig MIBI-utstrømning (< 1H) kan også være relatert til pro-apoptotisk Bax-overekspresjon.
SPECT/CT vil bli brukt for anatomisk lokalisering og dempningskorreksjon. CT fra SPECT/CT er en lavdose (< 2 mSv) multislice CT (4 skiver). SPECT/CT vil også bli brukt for korrigering av bildenedbrytende faktorer, inkludert kollimator-detektor-responskompensasjon for gjenoppretting av oppløsning, og spredningskorreksjon. SPECT/CT-basert absolutt semikvantifisering av MIBI-opptak i primærtumor og lymfeknuter (dvs. standardisert opptaksverdi eller SUV) vil også bli utført.
SPECT/CT-optimalisert avbildning vil bli sammenlignet med planar/SPECT konvensjonell kjernefysisk avbildning for 1) påvisning av MIBI-avid primære brysttumor- og lymfeknutemetastaser, 2) semikvantifisering av MIBI-opptak (T/B, SUV og %vask- ut) inn i primære brysttumor- og lymfeknutemetastaser, 3) prediksjon av kjemosensitivitet ved baseline, 3) Evaluering av kjemoterapieffekt etter første kur med kjemoterapi (etter 2 uker) sammenlignet med klinisk respons og histopatologisk respons.
SPECT/CT mammoscintigrafifunn vil bli sammenlignet med kliniske funn (palpering), radiologiske funn (mammografi, UL, MR) og histopatologiske funn (Pgp/MDR-1 uttrykk) inn i svulster etter operasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med histologisk påvist brystkreft
- Pasienter med lokalt avansert brystkreft (stadier T2-4 N0-3 M0)
- Pasienter som er planlagt for neoadjuvant kjemoterapi
- Pasienter som er planlagt for radikal modifisert mastektomi
- Pasienter uten fysiske og/eller psykiske kontraindikasjoner
- Pasienter uten nyere nukleærmedisinske studier med langlivede isotoper (dvs. 67Ga, 111In, 131I) innen 48 timer før mammoscintigrafien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient uten histologisk påvist brystkreft
- Pasienter med tidlig stadium T1 brystkreft
- Pasienter som ikke er kandidater for neoadjuvant kjemoterapi
- Pasienter som ikke er kirurgiske kandidater
- Pasienter med fysiske og/eller psykiske kontraindikasjoner
- Gravide eller ammende pasienter
- Pasienter med en nylig nukleærmedisinsk studie med langlivede isotoper (dvs. 67Ga, 111In, 131I) innen 48 timer før mammoscintigrafien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Mammoscintigrafi med SPECT-CT-optimalisert 99mTc-MIBI-avbildning (eksperimentell arm) vil bli sammenlignet med konvensjonell planavbildning.
Mammoscintigrafiresultater før og etter kjemoterapi og strålebehandling vil bli sammenlignet med histopatologiske resultater etter operasjon.
|
SPECT/Lavdose MultiSclice CT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1- Nodal staging 2- Prediksjon av kjemosensitivitet 3- Evaluering av kjemosensitivitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Merverdi av integrert SPECT/Lavdose MultiSlice CT versus plan/SPECT-avbildning i mammoscintigrafi med 99mTc-SestaMIBI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Studiestol: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Studieleder: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
- Studieleder: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moretti JL, Hauet N, Caglar M, Rebillard O, Burak Z. To use MIBI or not to use MIBI? That is the question when assessing tumour cells. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jul;32(7):836-42. doi: 10.1007/s00259-005-1840-x.
- Spanu A, Chessa F, Sanna D, Cottu P, Manca A, Nuvoli S, Madeddu G. Scintimammography with a high resolution dedicated breast camera in comparison with SPECT/CT in primary breast cancer detection. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jun;53(3):271-80. Epub 2008 Jul 4.
- Maini CL, Tofani A, Sciuto R, Semprebene A, Cavaliere R, Mottolese M, Benevolo M, Ferranti F, Grandinetti ML, Vici P, Lopez M, Botti C. Technetium-99m-MIBI scintigraphy in the assessment of neoadjuvant chemotherapy in breast carcinoma. J Nucl Med. 1997 Oct;38(10):1546-51.
- Takamura Y, Miyoshi Y, Taguchi T, Noguchi S. Prediction of chemotherapeutic response by Technetium 99m--MIBI scintigraphy in breast carcinoma patients. Cancer. 2001 Jul 15;92(2):232-9. doi: 10.1002/1097-0142(20010715)92:23.0.co;2-g.
- Del Vecchio S, Zannetti A, Ciarmiello A, Aloj L, Caraco C, Fonti R, Botti G, D'Aiuto G, Salvatore M. Dynamic coupling of 99mTc-MIBI efflux and apoptotic pathway activation in untreated breast cancer patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Jun;29(6):809-14. doi: 10.1007/s00259-002-0773-x. Epub 2002 Mar 13.
- Sciuto R, Pasqualoni R, Bergomi S, Petrilli G, Vici P, Belli F, Botti C, Mottolese M, Maini CL. Prognostic value of (99m)Tc-sestamibi washout in predicting response of locally advanced breast cancer to neoadjuvant chemotherapy. J Nucl Med. 2002 Jun;43(6):745-51.
- Khalkhali I, Diggles LE, Taillefer R, Vandestreek PR, Peller PJ, Abdel-Nabi HH. Procedure guideline for breast scintigraphy. Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med. 1999 Jul;40(7):1233-5. No abstract available.
- Xu HB, Li L, Xu Q. Tc-99m sestamibi scintimammography for the diagnosis of breast cancer: meta-analysis and meta-regression. Nucl Med Commun. 2011 Nov;32(11):980-8. doi: 10.1097/MNM.0b013e32834b43a9.
- Schillaci O, Danieli R, Filippi L, Romano P, Cossu E, Manni C, Simonetti G. Scintimammography with a hybrid SPECT/CT imaging system. Anticancer Res. 2007 Jan-Feb;27(1B):557-62.
- Goldsmith SJ, Parsons W, Guiberteau MJ, Stern LH, Lanzkowsky L, Weigert J, Heston TF, Jones E, Buscombe J, Stabin MG; Society of Nuclear Medicine. SNM practice guideline for breast scintigraphy with breast-specific gamma-cameras 1.0. J Nucl Med Technol. 2010 Dec;38(4):219-24. doi: 10.2967/jnmt.110.082271. Epub 2010 Nov 5. No abstract available.
- Bombardieri E, Aktolun C, Baum RP, Bishof-Delaloye A, Buscombe J, Chatal JF, Maffioli L, Moncayo R, Mortelmans L, Reske SN. Breast scintigraphy: procedure guidelines for tumour imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Dec;30(12):BP107-14. doi: 10.1007/s00259-003-1354-3. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-08-383
- 12967 (Annen identifikator: REB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .