Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

99mTc-MIBI SPECT/CT u malignity prsu

2. března 2012 aktualizováno: Irina Rachinsky, Lawson Health Research Institute

Tc-99m Sestamibi SPECT/CT pro predikci odpovědi lokálně pokročilé malignity prsu na neoadjuvantní chemoterapii

Mammoscintigrafii 99mTc-SestaMIBI (MMS) lze použít u pacientek s lokálně pokročilým karcinomem prsu (LABC), u kterých je plánována neoadjuvantní chemoterapie. MMS lze provést pro 1) uzlový staging metastáz v axilárních lymfatických uzlinách, 2) predikci chemosenzitivity nebo chemorezistence zprostředkované Pgp/MDR-1 a 3) hodnocení účinnosti chemoterapie a radiační terapie.

MMS se rutinně provádí s planárním/SPECT zobrazením podle pokynů Společnosti nukleární medicíny a Evropské asociace nukleární medicíny.

V této pilotní studii bude kromě planárního zobrazení nastaven optimalizovaný protokol akvizice se SPECT/nízkodávkovým víceřezovým CT.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

99mTc-SestaMIBI je lipofilní kationt jako mnoho cytotoxických chemoterapeutických léků (tj. antracykliny, inhibitor topoizomerázy II, antimikrotubuly, vinca alkaloidy, inhibitory replikace DNA) hromadící se v mitochondriích nádorových buněk. Absorpce MIBI tumorem souvisí s životaschopností a proliferací v důsledku zvýšené perfuze a zvýšeného metabolismu závislého na energii.

99mTc-SestaMIBI je substrátem pro pumpu glykoproteinu P (Pgp) kódovanou genem multidrugové rezistence -1 (MDR-1). Absorpce MIBI tumorem bez významného vymývání v průběhu času (<45 % při 3H) předpovídá chemosenzitivitu bez nadměrné exprese Pgp/MDR-1. MIBI eflux bez významného vychytávání nádorem předpovídá eflux chemoterapeutických léků z nádorových buněk související s nadměrnou expresí Pgp/MDR-1 nebo s nadměrnou expresí antiapoptotického Bcl-2. Časný eflux MIBI (< 1H) může také souviset s proapoptotickou nadměrnou expresí Bax.

SPECT/CT bude použito pro anatomickou lokalizaci a korekci útlumu. CT ze SPECT/CT je nízkodávkované (< 2 mSv) multislice CT (4 řezy). SPECT/CT bude také použito pro korekci faktorů degradujících obraz, včetně kompenzace odezvy kolimátoru-detektoru pro obnovení rozlišení a korekce rozptylu. Absolutní semikvantifikace vychytávání MIBI do primárního nádoru a lymfatických uzlin založená na SPECT/CT (tj. bude také provedena standardizovaná hodnota příjmu nebo SUV).

SPECT/CT optimalizované zobrazení bude porovnáno s planárním/SPECT konvenčním jaderným zobrazením pro 1) detekci MIBI-avidního primárního nádoru prsu a metastáz v lymfatických uzlinách, 2) semikvantifikaci vychytávání MIBI (T/B, SUV a %wash- out) do primárního nádoru prsu a metastáz do lymfatických uzlin, 3) predikce chemosenzitivity na začátku, 3) Hodnocení účinnosti chemoterapie po prvním cyklu chemoterapie (po 2 týdnech) ve srovnání s klinickou odpovědí a histopatologickou odpovědí.

Nálezy SPECT/CT mammoscintigrafie budou porovnány s klinickými nálezy (palpace), radiologickými nálezy (mamografie, US, MRI) a histopatologickými nálezy (exprese Pgp/MDR-1) do nádorů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s histologicky prokázaným karcinomem prsu
  • Pacientky s lokálně pokročilým karcinomem prsu (stádia T2-4 N0-3 M0)
  • Pacienti plánovaní na neoadjuvantní chemoterapii
  • Pacienti plánovaní na radikální modifikovanou mastektomii
  • Pacienti bez fyzických a/nebo psychických kontraindikací
  • Pacienti bez nedávné studie nukleární medicíny s použitím izotopů s dlouhou životností (tj. 67Ga, 111In, 131I) během 48 hodin před mammoscintigrafií

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka bez histologicky prokázaného karcinomu prsu
  • Pacientky s časným stádiem T1 rakoviny prsu
  • Pacienti, kteří nejsou kandidáty neoadjuvantní chemoterapie
  • Pacienti, kteří nejsou kandidáty chirurgického zákroku
  • Pacienti s fyzickými a/nebo psychickými kontraindikacemi
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti s nedávnou studií nukleární medicíny používající izotopy s dlouhou životností (tj. 67Ga, 111In, 131I) během 48 hodin před mammoscintigrafií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Mammoscintigrafie se SPECT-CT optimalizovaným 99mTc-MIBI zobrazením (experimentální rameno) bude porovnána s konvenčním planárním zobrazením. Výsledky mammoscintigrafie před a po chemoterapii a radioterapii budou porovnány s histopatologickými výsledky po operaci.
Přístroj: SPECT/CT
SPECT/Low-Dose MultiSclice CT
Ostatní jména:
  • Integrovaný SPECT/CT; Hybridní zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1- Nodální staging 2- Predikce chemosenzitivity 3- Hodnocení chemosenzitivity
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přidaná hodnota integrovaného SPECT/nízkodávkového MultiSlice CT versus planární/SPECT zobrazení v mammoscintigrafii s 99mTc-SestaMIBI
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Spolupracovníci

University of Western Ontario, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
  • Studijní židle: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
  • Ředitel studie: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
  • Ředitel studie: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-08-383
  • 12967 (Jiný identifikátor: REB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na SPECT/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit