99mTc-MIBI SPECT/CT ved brystkræft
Tc-99m Sestamibi SPECT/CT til forudsigelse af responsen af lokalt avanceret brystmalignitet på neoadjuverende kemoterapi
99mTc-SestaMIBI mammoscintigrafi (MMS) kan anvendes til patienter med lokalt fremskreden brystkræft (LABC), der er planlagt til neoadjuverende kemoterapi. MMS kan udføres til 1) nodal stadieinddeling af aksillære lymfeknudemetastaser, 2) forudsigelse af kemosensitivitet eller Pgp/MDR-1-medieret kemoresistens og 3) evaluering af effektiviteten af kemoterapi og strålebehandling.
MMS udføres rutinemæssigt med plan/SPECT-billeddannelse i henhold til retningslinjerne fra Society of Nuclear Medicine og European Association of Nuclear Medicine.
I dette pilotstudie vil en optimeret optagelsesprotokol blive opsat med SPECT/lavdosis multislice CT udover plan billeddannelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
99mTc-SestaMIBI er en lipofil kation, da mange cytotoksiske kemoterapilægemidler (dvs. antracykliner, inhibitor af topoisomerase II, antimikrotubuli, vinca-alkaloider, inhibitorer af DNA-replikation), der akkumuleres i tumorcellers mitokondrier. MIBI-tumoroptagelse er relateret til levedygtighed og proliferation på grund af øget perfusion og øget energiafhængig metabolisme.
99mTc-SestaMIBI er et substrat for glycoprotein P (Pgp)-pumpen kodet af multilægemiddelresistensgenet -1 (MDR-1). MIBI-tumoroptagelse uden signifikant udvaskning over tid (<45 % ved 3H) forudsiger en kemosensitivitet uden Pgp/MDR-1-overekspression. MIBI efflux uden signifikant tumoroptagelse forudsiger efflux af kemoterapimedicin fra tumorcellerne relateret til Pgp/MDR-1 overekspression eller til anti-apoptotisk Bcl-2 overekspression. Tidlig MIBI efflux (< 1H) kan også være relateret til pro-apoptotisk Bax overekspression.
SPECT/CT vil blive brugt til anatomisk lokalisering og dæmpningskorrektion. CT fra SPECT/CT er en lavdosis (< 2 mSv) multislice CT (4 skiver). SPECT/CT vil også blive brugt til korrektion af billednedbrydende faktorer, herunder kollimator-detektor-responskompensation for opløsningsgendannelse og spredningskorrektion. SPECT/CT-baseret absolut semikvantificering af MIBI-optagelse i primær tumor og lymfeknuder (dvs. standardiseret optagelsesværdi eller SUV) vil også blive udført.
SPECT/CT-optimeret billeddannelse vil blive sammenlignet med plan/SPECT konventionel nuklear billeddannelse for 1) påvisning af MIBI-ivrige primære brysttumor- og lymfeknudemetastaser, 2) semikvantificering af MIBI-optagelse (T/B, SUV og %vask- ud) ind i primære brysttumor- og lymfeknudemetastaser, 3) forudsigelse af kemosensitivitet ved baseline, 3) Evaluering af kemoterapieffektivitet efter det første kemoterapiforløb (efter 2 uger) sammenlignet med klinisk respons og histopatologisk respons.
SPECT/CT mammoscintigrafi fund vil blive sammenlignet med kliniske fund (palpation), radiologiske fund (mammografi, UL, MR) og histopatologiske fund (Pgp/MDR-1 udtryk) i tumorer efter operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- South Street Hospital - Department of Nuclear Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk dokumenteret brystkræft
- Patienter med lokalt fremskreden brystkræft (stadier T2-4 N0-3 M0)
- Patienter planlagt til neoadjuverende kemoterapi
- Patienter planlagt til radikal modificeret mastektomi
- Patienter uden fysiske og/eller psykiske kontraindikationer
- Patienter uden nyere nuklearmedicinske undersøgelser med langlivede isotoper (dvs. 67Ga, 111In, 131I) inden for de 48 timer forud for mammoscintigrafien
Ekskluderingskriterier:
- Patient uden histologisk påvist brystkræft
- Patienter med tidligt stadium T1 brystkræft
- Patienter, der ikke er kandidater til neoadjuverende kemoterapi
- Patienter, der ikke er kirurgiske kandidater
- Patienter med fysiske og/eller psykiske kontraindikationer
- Gravide eller ammende patienter
- Patienter med et nyligt nuklearmedicinsk studie med langlivede isotoper (dvs. 67Ga, 111In, 131I) inden for de 48 timer forud for mammoscintigrafien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Mammoscintigrafi med SPECT-CT optimeret 99mTc-MIBI billeddannelse (eksperimentel arm) vil blive sammenlignet med konventionel plan billeddannelse.
Mammoscintigrafi resultater før og efter kemoterapi og strålebehandling vil blive sammenlignet med de histopatologiske resultater efter operationen.
|
SPECT/Lavdosis MultiSclice CT
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1- Nodal stadieinddeling 2- Forudsigelse af kemosensitivitet 3- Evaluering af kemosensitivitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Merværdi af integreret SPECT/Lavdosis MultiSlice CT versus plan/SPECT billeddannelse i mammoscintigrafi med 99mTc-SestaMIBI
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irina Rachinsky, MD, MSc, The UWO - LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Studiestol: Albert A Driedger, MD, PhD, The UWO -LHSC - Department of Nuclear Medicine
- Studieleder: Muriel Brackstone, MD, The UWO - LHSC - Department of General Surgery
- Studieleder: Francisco Perera, MD, The UWO - LHSC - Department of Medical Oncology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moretti JL, Hauet N, Caglar M, Rebillard O, Burak Z. To use MIBI or not to use MIBI? That is the question when assessing tumour cells. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2005 Jul;32(7):836-42. doi: 10.1007/s00259-005-1840-x.
- Spanu A, Chessa F, Sanna D, Cottu P, Manca A, Nuvoli S, Madeddu G. Scintimammography with a high resolution dedicated breast camera in comparison with SPECT/CT in primary breast cancer detection. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2009 Jun;53(3):271-80. Epub 2008 Jul 4.
- Maini CL, Tofani A, Sciuto R, Semprebene A, Cavaliere R, Mottolese M, Benevolo M, Ferranti F, Grandinetti ML, Vici P, Lopez M, Botti C. Technetium-99m-MIBI scintigraphy in the assessment of neoadjuvant chemotherapy in breast carcinoma. J Nucl Med. 1997 Oct;38(10):1546-51.
- Takamura Y, Miyoshi Y, Taguchi T, Noguchi S. Prediction of chemotherapeutic response by Technetium 99m--MIBI scintigraphy in breast carcinoma patients. Cancer. 2001 Jul 15;92(2):232-9. doi: 10.1002/1097-0142(20010715)92:23.0.co;2-g.
- Del Vecchio S, Zannetti A, Ciarmiello A, Aloj L, Caraco C, Fonti R, Botti G, D'Aiuto G, Salvatore M. Dynamic coupling of 99mTc-MIBI efflux and apoptotic pathway activation in untreated breast cancer patients. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2002 Jun;29(6):809-14. doi: 10.1007/s00259-002-0773-x. Epub 2002 Mar 13.
- Sciuto R, Pasqualoni R, Bergomi S, Petrilli G, Vici P, Belli F, Botti C, Mottolese M, Maini CL. Prognostic value of (99m)Tc-sestamibi washout in predicting response of locally advanced breast cancer to neoadjuvant chemotherapy. J Nucl Med. 2002 Jun;43(6):745-51.
- Khalkhali I, Diggles LE, Taillefer R, Vandestreek PR, Peller PJ, Abdel-Nabi HH. Procedure guideline for breast scintigraphy. Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med. 1999 Jul;40(7):1233-5. No abstract available.
- Xu HB, Li L, Xu Q. Tc-99m sestamibi scintimammography for the diagnosis of breast cancer: meta-analysis and meta-regression. Nucl Med Commun. 2011 Nov;32(11):980-8. doi: 10.1097/MNM.0b013e32834b43a9.
- Schillaci O, Danieli R, Filippi L, Romano P, Cossu E, Manni C, Simonetti G. Scintimammography with a hybrid SPECT/CT imaging system. Anticancer Res. 2007 Jan-Feb;27(1B):557-62.
- Goldsmith SJ, Parsons W, Guiberteau MJ, Stern LH, Lanzkowsky L, Weigert J, Heston TF, Jones E, Buscombe J, Stabin MG; Society of Nuclear Medicine. SNM practice guideline for breast scintigraphy with breast-specific gamma-cameras 1.0. J Nucl Med Technol. 2010 Dec;38(4):219-24. doi: 10.2967/jnmt.110.082271. Epub 2010 Nov 5. No abstract available.
- Bombardieri E, Aktolun C, Baum RP, Bishof-Delaloye A, Buscombe J, Chatal JF, Maffioli L, Moncayo R, Mortelmans L, Reske SN. Breast scintigraphy: procedure guidelines for tumour imaging. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Dec;30(12):BP107-14. doi: 10.1007/s00259-003-1354-3. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-08-383
- 12967 (Anden identifikator: REB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .